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HBV関連HCCにおける新規バイオマーカーとしてのロングノンコーディングRNA SNHG15の研究

2023年4月21日 更新者：ChunqingWang、Qianfoshan Hospital

山東第一医科大学第一附属病院・山東省前佛山医院

この研究では、研究者は、HBV 関連 HCC の早期診断のための特定の分子マーカーを探索するために、腫瘍組織および末梢血における HBV 関連 HCC バイオマーカー lncRNA SNHG15 の発現を検出します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

対になった B 型肝炎ウイルス (HBV) 関連の肝細胞癌 (HCC) と隣接する肝臓組織を選択し、RT-PCR によって lncRNA SNHG15 を検出しました。 同時に健常者を対照群として選択し、血中のlncRNA SNHG15をRT-PCRで検出した。 同時に、lncRNA SNHG15 と、診断、病理学的分類、再発、転移、生存時間などの患者の臨床データとの相関関係が統計的に分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Chunqing Wang, Dr.
  • 電話番号：053189269680
  • メール：1150156766@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術前に局所または全身治療は行われませんでした。 患者は最終的に検査と画像検査によってHBV関連HCCと診断され、臨床病理学的データは完全でした。

説明

包含基準:

  • 健康な対照群の年齢と性別は、HBV関連患者群の年齢と性別と一致していました。 体の他の部分には腫瘍はなく、血液系にも腫瘍はありませんでした。 健康な対照群には、肝臓の良性疾患はありませんでした。 体の他の部分に炎症性疾患はありません。肝臓、腎臓、心臓の機能は正常でした。

除外基準:

  • ボランティアは、肝臓または体の他の部分に腫瘍、または血液系の腫瘍を持っています。ボランティアは良性肝疾患を患っています。患者は別の場所に炎症性疾患を患っています。 ボランティアが上記の病気のいずれかを持っている場合、それは除外されるものとします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HBV関連HCCグループ
患者様の年齢、性別は問いません。 患者は最終的に画像検査と病理学によりHBV関連HCCと診断されました。
診断テスト：この研究では、患者または対照群に介入は必要ありませんでした
患者は通常どおりに治療され、この研究では介入は必要ありませんでした
陰性対照群
このグループの年齢と性別は、HBV 関連の HCC 患者グループの年齢と性別と一致していました。 患者には腫瘍はありませんでしたが、HBV感染がありました。 腎臓と心臓の機能は正常でした。
診断テスト：この研究では、患者または対照群に介入は必要ありませんでした
患者は通常どおりに治療され、この研究では介入は必要ありませんでした
健康な対照群
健康な対照グループの年齢と性別は、HBV 関連の HCC 患者グループの年齢と性別と一致していました。 肝臓や体の他の部分に腫瘍はなく、血液系にも腫瘍はありませんでした。 健康な対照群には、肝臓の良性疾患はありませんでした。 体の他の部分に炎症性疾患はありません。 肝臓、腎臓、心臓の機能は正常でした。
診断テスト：この研究では、患者または対照群に介入は必要ありませんでした
患者は通常どおりに治療され、この研究では介入は必要ありませんでした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前のHBV関連HCC患者におけるlncRNA SNHG15の検出
時間枠：手術の1～3日前
血液サンプル中のlncRNA SNHG15の発現: 血液サンプル中のlncRNA SNHG15の発現は,リアルタイム蛍光定量的PCR法によって検出された。
手術の1～3日前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後1週間のHBV関連HCC患者におけるlncRNA SNHG15の検出
時間枠：手術後一週間
  1. 組織におけるlncRNA SNHG15の発現:HBV関連HCC患者の腫瘍および隣接組織において,lncRNA SNHG15の発現をリアルタイム蛍光定量的PCR法によって測定した。
  2. 血液サンプル中のlncRNA SNHG15の発現: 血液サンプル中のlncRNA SNHG15の発現は,リアルタイム蛍光定量的PCR法によって検出された。
手術後一週間
手術後6か月のHBV関連HCC患者におけるlncRNA SNHG15の検出
時間枠：術後6ヶ月
血液サンプル中のlncRNA SNHG15の発現: 血液サンプル中のlncRNA SNHG15の発現は,リアルタイム蛍光定量的PCR法によって検出された。
術後6ヶ月
ベースラインとしての対照群におけるlncRNA SNHG15の検出
時間枠：lncRNA SNHG15 のレベルがベースラインとして検出されました
血液サンプル中のlncRNA SNHG15の発現: 血液サンプル中のlncRNA SNHG15の発現は,リアルタイム蛍光定量的PCR法によって検出された。
lncRNA SNHG15 のレベルがベースラインとして検出されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qianfoshan Hospital

捜査官

  • 主任研究者：ChunqingWang [chunqingwang], Dr、Qianfoshan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年9月1日

一次修了 (予想される)

2025年1月31日

研究の完了 (予想される)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月21日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • YXLL-KY-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プロジェクトが完了するまで、個々の参加者データ（IPD）を共有する予定はありません。 共有 IPD は、公開から 1 年後に利用できる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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