Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'RNA lungo non codificante SNHG15 come nuovo biomarcatore nell'HCC associato all'HBV

21 aprile 2023 aggiornato da: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Il primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University e lo Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

In questo studio, i ricercatori rileveranno l'espressione del biomarcatore HCC correlato all'HBV lncRNA SNHG15 nei tessuti tumorali e nel sangue periferico, per esplorare i marcatori molecolari specifici per la diagnosi precoce dell'HCC correlato all'HBV.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati selezionati carcinoma epatocellulare (HCC) associato al virus dell'epatite B (HBV) e tessuti epatici adiacenti e lncRNA SNHG15 è stato rilevato mediante RT-PCR. Allo stesso tempo, i soggetti sani sono stati selezionati come gruppo di controllo e lncRNA SNHG15 nel sangue è stato rilevato mediante RT-PCR. Allo stesso tempo, è stata analizzata statisticamente la correlazione tra lncRNA SNHG15 e i dati clinici dei pazienti, come diagnosi, grading patologico, recidiva, metastasi e tempo di sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nessun trattamento locale o sistemico è stato eseguito prima dell'intervento chirurgico. Ai pazienti è stato infine diagnosticato un HCC correlato all'HBV mediante esame e esame di imaging e i dati clinicopatologici erano completi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età e il sesso del gruppo di controllo sano sono stati confrontati con quelli del gruppo di pazienti HBV-associati. Non c'era nessun tumore nelle altre parti del corpo e nessun tumore nel sistema sanguigno. Il gruppo di controllo sano non presentava alcuna malattia benigna del fegato. Non ci sono malattie infiammatorie in altre parti del corpo; le funzioni del fegato, dei reni e del cuore erano normali.

Criteri di esclusione:

  • Il volontario ha tumori al fegato o in altre parti del corpo o tumori del sistema sanguigno; Il volontario ha malattie epatiche benigne; Il paziente ha una malattia infiammatoria altrove. Se il volontario è affetto da una qualsiasi delle suddette malattie, sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo HCC HBV-associato
L'età e il sesso dei pazienti non sono limitati. Al paziente è stato infine diagnosticato un HCC associato all'HBV mediante esame di imaging e patologia.
Test diagnostico: In questo studio non è stato richiesto alcun intervento per i pazienti o il gruppo di controllo
Il paziente è stato trattato normalmente e non è stato richiesto alcun intervento in questo studio
gruppo di controllo negativo
L'età e il sesso di questo gruppo sono stati abbinati a quelli del gruppo di pazienti con HCC associato all'HBV. Il paziente non aveva alcun tumore ma aveva un'infezione da HBV. Le funzioni del rene e del cuore erano normali.
Test diagnostico: In questo studio non è stato richiesto alcun intervento per i pazienti o il gruppo di controllo
Il paziente è stato trattato normalmente e non è stato richiesto alcun intervento in questo studio
Gruppo di controllo sano
L'età e il sesso del gruppo di controllo sano sono stati confrontati con quelli del gruppo di pazienti con HCC associato all'HBV. Non c'erano tumori nel fegato o in altre parti del corpo e nessun tumore nel sistema sanguigno. Il gruppo di controllo sano non presentava alcuna malattia benigna del fegato. Non ci sono malattie infiammatorie in altre parti del corpo. Le funzioni del fegato, dei reni e del cuore erano normali.
Test diagnostico: In questo studio non è stato richiesto alcun intervento per i pazienti o il gruppo di controllo
Il paziente è stato trattato normalmente e non è stato richiesto alcun intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di lncRNA SNHG15 in pazienti con HCC associato a HBV prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Da 1 a 3 giorni prima dell'intervento
L'espressione di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue: le espressioni di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue sono state rilevate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
Da 1 a 3 giorni prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di lncRNA SNHG15 in pazienti con HCC associato a HBV 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
  1. Le espressioni di lncRNA SNHG15 nei tessuti: nel tumore e nei tessuti adiacenti di pazienti con HCC associato a HBV, le espressioni di lncRNA SNHG15 sono state misurate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
  2. L'espressione di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue: le espressioni di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue sono state rilevate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
una settimana dopo l'intervento
Rilevazione di lncRNA SNHG15 in pazienti con HCC associato a HBV a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'espressione di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue: le espressioni di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue sono state rilevate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
6 mesi dopo l'intervento
Rilevazione di lncRNA SNHG15 nei gruppi di controllo come linea di base
Lasso di tempo: il livello di lncRNA SNHG15 è stato rilevato come riferimento
L'espressione di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue: le espressioni di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue sono state rilevate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
il livello di lncRNA SNHG15 è stato rilevato come riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YXLL-KY-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) fino al completamento del progetto. La condivisione di IPD potrebbe essere disponibile 1 anno dopo la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HCC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi