A hosszú, nem kódoló SNHG15 RNS mint új biomarker vizsgálata HBV-hez kapcsolódó HCC-ben
2023. április 21. frissítette: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital
Shandong első társkórháza, első orvosi egyetem és Shandong tartományi Qianfoshan kórház
Ebben a vizsgálatban a kutatók a HBV-vel kapcsolatos HCC biomarker lncRNS SNHG15 expresszióját mutatják ki tumorszövetekben és perifériás vérben, hogy feltárják a specifikus molekuláris markereket a HBV-vel kapcsolatos HCC korai diagnosztizálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Kiválasztottunk páros hepatitis B vírussal (HBV) kapcsolatos hepatocelluláris karcinómát (HCC) és a szomszédos májszöveteket, és RT-PCR-rel kimutattuk az lncRNS SNHG15-öt.
Ezzel egyidejűleg egészséges alanyokat választottunk kontrollcsoportnak, és RT-PCR-rel kimutattuk az lncRNS SNHG15-öt a vérben.
Ugyanakkor statisztikailag elemeztük az lncRNS SNHG15 és a betegek klinikai adatai közötti összefüggést, mint például a diagnózis, a patológiai osztályozás, a recidíva, a metasztázis és a túlélési idő.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
156
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chunqing Wang, Dr.
- Telefonszám: 053189269680
- E-mail: 1150156766@qq.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A műtét előtt helyi vagy szisztémás kezelést nem végeztek.
A betegeknél végül vizsgálattal és képalkotó vizsgálattal diagnosztizálták a HBV-vel összefüggő HCC-t, és teljesek voltak a klinikopatológiai adatok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges kontrollcsoport életkorát és nemét a HBV-vel asszociált betegek csoportjával egyeztettük. A test többi részében nem volt daganat, és a vérrendszerben sem. Az egészséges kontrollcsoportban nem volt májjóindulatú betegség. A test más részein nincsenek gyulladásos betegségek; a máj, a vese és a szív működése normális volt.
Kizárási kritériumok:
- Az önkéntesnek daganatai vannak a májban vagy más testrészekben, vagy vérrendszeri daganatok; Az önkéntesnek jóindulatú májbetegsége van; A beteg máshol gyulladásos betegségben szenved. Ha az önkéntes a fenti betegségek valamelyikében szenved, azt ki kell zárni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HBV-asszociált HCC csoport
A betegek kora és neme nincs korlátozva.
A pácienst végül képalkotó vizsgálat és patológia alapján HBV-vel összefüggő HCC-ként diagnosztizálták.
|
A beteget normálisan kezelték, és ebben a vizsgálatban nem volt szükség beavatkozásra
|
|
negatív kontrollcsoport
Ennek a csoportnak a kora és neme megfelelt a HBV-vel összefüggő HCC-s betegcsoport életkorának és nemének.
A betegnek nem volt daganata, de HBV fertőzése volt.
A vese és a szív működése normális volt.
|
A beteget normálisan kezelték, és ebben a vizsgálatban nem volt szükség beavatkozásra
|
|
Egészséges kontrollcsoport
Az egészséges kontrollcsoport életkorát és nemét a HBV-vel asszociált HCC-s betegek csoportjával egyeztettük.
Nem volt daganat a májban vagy más testrészekben, és nem volt daganat a vérrendszerben.
Az egészséges kontrollcsoportban nem volt májjóindulatú betegség.
A test más részein nincsenek gyulladásos betegségek.
A máj, a vese és a szív működése normális volt.
|
A beteget normálisan kezelték, és ebben a vizsgálatban nem volt szükség beavatkozásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az lncRNS SNHG15 kimutatása HBV-vel összefüggő HCC-s betegekben műtét előtt
Időkeret: 1-3 nappal a műtét előtt
|
Az lncRNS SNHG15 expressziója vérmintákban: Az lncRNS SNHG15 expresszióját a vérmintákban valós idejű fluoreszcencia kvantitatív PCR módszerrel detektáltuk.
|
1-3 nappal a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az lncRNS SNHG15 kimutatása HBV-vel összefüggő HCC-s betegekben 1 héttel a műtét után
Időkeret: egy héttel a műtét után
|
|
egy héttel a műtét után
|
|
Az lncRNS SNHG15 kimutatása HBV-vel összefüggő HCC-s betegekben 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az lncRNS SNHG15 expressziója vérmintákban: Az lncRNS SNHG15 expresszióját a vérmintákban valós idejű fluoreszcencia kvantitatív PCR módszerrel detektáltuk.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Az lncRNS SNHG15 kimutatása a kontrollcsoportokban kiindulási értékként
Időkeret: az lncRNS SNHG15 szintjét mutatták ki kiindulási értékként
|
Az lncRNS SNHG15 expressziója vérmintákban: Az lncRNS SNHG15 expresszióját a vérmintákban valós idejű fluoreszcencia kvantitatív PCR módszerrel detektáltuk.
|
az lncRNS SNHG15 szintjét mutatták ki kiindulási értékként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Villanueva A. Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. No abstract available.
- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27.
- Sartorius K, Sartorius B, Aldous C, Govender PS, Madiba TE. Global and country underestimation of hepatocellular carcinoma (HCC) in 2012 and its implications. Cancer Epidemiol. 2015 Jun;39(3):284-90. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 25.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- Prevention of Infection Related Cancer (PIRCA) Group, Specialized Committee of Cancer Prevention and Control, Chinese Preventive Medicine Association; Non-communicable & Chronic Disease Control and Prevention Society, Chinese Preventive Medicine Association; Health Communication Society, Chinese Preventive Medicine Association. [Strategies of primary prevention of liver cancer in China: expert consensus (2018)]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2019 Jan 6;53(1):36-44. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.07.013. Chinese.
- Johnson PJ. The role of serum alpha-fetoprotein estimation in the diagnosis and management of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):145-59. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70158-6.
- Befeler AS, Di Bisceglie AM. Hepatocellular carcinoma: diagnosis and treatment. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1609-19. doi: 10.1053/gast.2002.33411.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A projekt befejezéséig nincs terv az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztására.
Az IPD megosztása a közzététel után 1 évvel elérhető lehet.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .