Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie długiego niekodującego RNA SNHG15 jako nowego biomarkera w HCC związanym z HBV

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Pierwszy stowarzyszony szpital Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong i prowincjonalny szpital Qianfoshan w prowincji Shandong

W tym badaniu badacze wykryją ekspresję biomarkera HCC związanego z HBV, lncRNA SNHG15, w tkankach nowotworowych i krwi obwodowej, aby zbadać specyficzne markery molekularne do wczesnej diagnozy HCC związanego z HBV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wybrano sparowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC) związanego z wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i przylegające tkanki wątroby, a lncRNA SNHG15 wykryto za pomocą RT-PCR. W tym samym czasie osoby zdrowe wybrano jako grupę kontrolną, a lncRNA SNHG15 we krwi wykryto metodą RT-PCR. Jednocześnie przeprowadzono analizę statystyczną korelacji między lncRNA SNHG15 a danymi klinicznymi pacjentów, takimi jak diagnoza, stopień patologiczny, nawrót, przerzuty i czas przeżycia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przed operacją nie stosowano leczenia miejscowego ani ogólnoustrojowego. U pacjentów ostatecznie zdiagnozowano HCC związanego z HBV na podstawie badania i badania obrazowego, a dane kliniczno-patologiczne były kompletne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek i płeć zdrowej grupy kontrolnej dopasowano do grupy pacjentów z HBV. Nie było guza w innych częściach ciała ani guza w układzie krwionośnym. Zdrowa grupa kontrolna nie miała żadnych łagodnych chorób wątroby. Nie ma chorób zapalnych w innych częściach ciała; funkcje wątroby, nerek i serca były prawidłowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnik ma guzy wątroby lub innych części ciała lub nowotwory układu krwionośnego; Ochotnik ma łagodne choroby wątroby; Pacjent ma chorobę zapalną w innym miejscu. Jeśli ochotnik cierpi na którąkolwiek z powyższych chorób, zostanie on wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa HCC związana z HBV
Wiek i płeć pacjentów nie są ograniczone. Ostatecznie na podstawie badania obrazowego i histopatologicznego u pacjenta zdiagnozowano HCC związanego z HBV.
Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja
negatywna grupa kontrolna
Wiek i płeć tej grupy dopasowano do grupy pacjentów HCC związanej z HBV. Pacjent nie miał żadnego guza, ale miał zakażenie HBV. Czynność nerek i serca była prawidłowa.
Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja
Zdrowa grupa kontrolna
Wiek i płeć zdrowej grupy kontrolnej dopasowano do grupy pacjentów HCC związanej z HBV. Nie było guza w wątrobie ani innych częściach ciała, ani w układzie krwionośnym. Zdrowa grupa kontrolna nie miała żadnych łagodnych chorób wątroby. W innych częściach ciała nie występują choroby zapalne. Czynności wątroby, nerek i serca były prawidłowe.
Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie lncRNA SNHG15 u pacjentów z HCC związanym z HBV przed operacją
Ramy czasowe: 1 do 3 dni przed zabiegiem
Ekspresja lncRNA SNHG15 w próbkach krwi: Ekspresję lncRNA SNHG15 w próbkach krwi wykryto metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
1 do 3 dni przed zabiegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie lncRNA SNHG15 u pacjentów z HCC związanym z HBV 1 tydzień po operacji
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
  1. Ekspresje lncRNA SNHG15 w tkankach: W guzie i tkankach przylegających od pacjentów z HCC związanym z HBV, ekspresje lncRNA SNHG15 mierzono metodą ilościowej PCR fluorescencji w czasie rzeczywistym.
  2. Ekspresja lncRNA SNHG15 w próbkach krwi: Ekspresję lncRNA SNHG15 w próbkach krwi wykryto metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
tydzień po zabiegu
Wykrywanie lncRNA SNHG15 u pacjentów z HCC związanym z HBV po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ekspresja lncRNA SNHG15 w próbkach krwi: Ekspresję lncRNA SNHG15 w próbkach krwi wykryto metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
6 miesięcy po operacji
Wykrywanie lncRNA SNHG15 w grupach kontrolnych jako linia podstawowa
Ramy czasowe: poziom lncRNA SNHG15 wykryto jako linię podstawową
Ekspresja lncRNA SNHG15 w próbkach krwi: Ekspresję lncRNA SNHG15 w próbkach krwi wykryto metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
poziom lncRNA SNHG15 wykryto jako linię podstawową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-KY-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) do czasu zakończenia projektu. Udostępnianie IPD może być dostępne 1 rok po publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC

Subskrybuj