증상이 있는 유연 평발에서 발 코어 운동 또는 발 보조기의 효과
증상이 있는 유연평발에서 발의 생체역학과 발 코어 운동 또는 발 보조기의 효과 차이
연구 개요
상세 설명
일반적인 조건은 "증상이 있는 유연 평발"입니다. 이 임상적 실체는 성인 5명 중 1명에게 영향을 미치며 발 관절의 정렬 불량을 특징으로 하여 편평한 내측 종축 발 아치를 초래합니다. 결과적으로 발의 하중 지지력이 감소하여 허리 통증, 슬개대퇴 통증 또는 내경골 스트레스 증후군과 같은 과사용 부상으로 이어집니다.
문헌은 유연한 평발을 가진 사람들이 이동 작업 중에 발과 발목 운동학을 방해했음을 보여줍니다. 그러나 현재 문헌은 걷기 및 달리기와 같은 비교적 간단한 작업과 계단에서 착지하는 것과 같은 더 어려운 작업 모두에서 발 관절의 동역학(즉, 관절 움직임을 유발하는 힘)에 대한 통찰력이 부족합니다. 다중 세그먼트 운동 발 모델의 최근 개발로 인해 이 인구의 (잘못된)적응 관절 하중 패턴에 관한 자세한 정보를 얻을 수 있으며 현재 문헌의 단점을 해결할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 족저 근막염, 내측 경골 스트레스 증후군, 아킬레스 건병증과 같은 발 및 발목 관련 과사용 부상의 치료에 작은 고유 발 근육(IFM)이 더 많은 관심을 받았습니다. "발 코어" 패러다임에 따르면, 고유 발 근육의 주요 역할은 내측 발 아치를 지지하는 것입니다. 그들은 내측 발 아치의 흡수 및 생성 능력에 기여하고 발바닥 건막, 인대 및 외부 발 근육과 함께 작용합니다. 평발인 사람의 경우 근력과 부피가 감소하는 것으로 알려져 있습니다.
증상이 있는 유연한 평발을 가진 참가자가 발 코어 강화 운동을 받거나 맞춤형 발 보조기 치료를 받도록 배정되는 무작위 통제 시험이 계획됩니다. 유연성 평발이 있는 무증상 그룹이 대조군 역할을 하며 어떠한 개입도 받지 않습니다.
1차 목표 1: 증상이 있는 유연한 평발을 가진 참가자의 발 코어 강화 프로그램에 따른 발 관절 동역학 및 운동학 및 본질적인 발 근육 크기의 변화와 이것이 대조 요법과 다른지 여부를 평가하기 위함입니다.
2차 목표 1: 발 코어 강화 프로그램에 따른 발 자세, 발 근력, 심리적 점수, 통증 및 증상의 변화와 이러한 변화가 대조 요법과 비교하여 다른지 여부를 평가합니다.
2차 목표 2: 무증상 및 증상이 있는 유연한 평발을 가진 참가자 간의 발 관절 운동학 및 운동학 및 고유 발 근육 크기의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Flanders
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Brugge, West Flanders, 벨기에, 8200
- KU Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
무증상 및 증상이 있는 유연 평발 모두:
- 스스로 선택한 저속으로 달릴 수 있는 18세에서 65세 사이의 성인.
- 신체 활동: 최소 1시간 30분 및 최대 6시간/주
- 발 자세 지수 > 6 AND Navicular drop > 5mm
- 사전 동의(ICF) 획득
증상이 없는 유연 평발의 경우:
참조 위에
증상이 있는 유연한 평발의 경우:
- 의사가 내린 진단
- ICF 획득
- 증상 =
- 발 통증(Visual Analog Pain Scale 점수에서 > 4) 또는
- 내측 아치 통증 또는
- 중족골통(전신 또는 미만성 과각화증 허용됨) 또는
- 측면 충돌 통증 또는
- 부비동 통증 또는
- 후경골근 기능장애 1기 및 2기(파열의 징후 없음) 및 통증이 있는 단일 발뒤꿈치 올리기 검사
제외 기준:
두 그룹 모두:
- < 18세 > 65세
- 신체 활동에 대한 모든 의학적 금기 사항
- 전신 질환
- 최근 하지 수술(< 6개월)
- 하지 골접합재료
- 임신
- 맥박 조정 장치
- 다리 길이 불일치 > 3 cm
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m²
- 지속적인 발목 통증
- 발목 골절
- 중족골두 아래에 핵이 있는 단일 과각화성 병변
- 최근 신체 재활 프로그램 참여(< 3개월)
- 최근 보조기(< 3개월)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 무증상의 유연 평발
이 그룹은 개입하지 않습니다.
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실험적: 증상이 있는 유연한 평발: 발 코어 강화
연구자들은 발바닥 고유 발 근육의 신경근 모집을 강조하는 특정 훈련 프로그램을 구성했습니다.
이것을 구어체로 "발 코어 강화 프로그램"이라고 합니다.
우리 프로그램에서 가장 인정받는 운동은 짧은 발 운동입니다.
그러나 최근 다른 운동이 Gooding et al.에 의해 검증되었으므로 다음 운동도 포함했습니다: 발가락 벌리기, 첫 번째 발가락 확장 및 두 번째에서 다섯 번째 발가락 확장.
동시에 건강한 활동적인 사람의 77%가 발 근육 수축을 수행하는 데 어려움을 겪고 있기 때문에 신경근 전기 자극(NMES)이 제공됩니다.
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발바닥 고유 발 근육의 신경근 모집을 강조하는 특정 훈련 프로그램.
이것을 구어체로 "발 코어 강화 프로그램"이라고 합니다.
운동은 짧은 발 운동, 발가락 벌리기, 첫 번째 발가락 확장, 두 번째에서 다섯 번째 발가락 확장입니다.
동시에 건강한 활동적인 사람의 77%가 발 근육 수축을 수행하는 데 어려움을 겪고 있기 때문에 신경근 전기 자극(NMES)이 제공됩니다.
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활성 비교기: 증상이 있는 유연 평발: 발 보조기
맞춤형 발 보조기는 이 집단 내에서 현재 치료 표준(SOC) 요법입니다. 환자는 이러한 보조기를 맞춤화하기 위해 자신의 의료 서비스 제공자를 선택합니다. 밑창은 발 전문의 또는 붕대 제작자가 색상과 경도를 결정하는 EVA 소재로 만들어졌습니다. 정형외과 의사의 처방에 따라 인증된 소아과 전문의가 참가자의 체중 부하가 없는 발(중립 또는 교정된 위치에 놓임)에서 디지털 스캔 또는 석고 석고를 찍습니다. 발 보조기의 기하학적 구조는 내측 아치에 대한 전체 접촉 원리를 포함합니다. 보조기는 45에서 60 사이의 쇼어 범위에서 에틸 비닐 아세테이트(EVA)를 사용하여 제조됩니다. |
맞춤형 발 보조기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 관절 각도(도)의 변화
기간: 8주간의 개입 기간
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하지 전체에 걸쳐 참가자의 해부학적 랜드마크에 배치된 수동 마커의 위치를 기반으로 관절 각도를 측정합니다. 이러한 마커의 위치는 보도를 둘러싸고 있는 10개의 적외선 고속 카메라에 의해 추적됩니다(100Hz에서 샘플링됨 - 유형 T-10, 1메가픽셀, 1120*896픽셀을 사용하여 10비트 그레이스케일 캡처, Vicon 모션 시스템 Ltd, Oxford, Metrics, 영국). 하지를 구성하는 여러 관절(엉덩이, 무릎, 발목, 초파트, 리스프랑, 중족지절)의 각도 위치는 보행 검사실에서 걷기, 달리기, 단발 낙하점프 시 평가합니다. |
8주간의 개입 기간
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하지 관절 각속도의 변화(도/초)
기간: 8주간의 개입 기간
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관절 각속도는 또한 해부학적 랜드마크에 배치된 반사 마커를 기반으로 평가됩니다. 이 결과는 시간 경과에 따른 특정 관절 각도의 변화율을 평가합니다. 관절 각속도는 보행 실험실에서 걷기, 달리기 및 단일 다리 낙하 점프 중에 하지(엉덩이, 무릎, 발목, 쇼파트, 리스프랑 및 중족골)를 구성하는 여러 관절에 대해 평가됩니다. |
8주간의 개입 기간
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관절 모멘트의 변화
기간: 8주간의 개입 기간
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관절 모멘트는 특별히 설계된 압력판(200Hz에서 샘플링됨, Footscan, 치수 0.5m x 0.4m, 4096 센서, 2.8 센서/cm², RsScan International, Olen)의 발바닥 압력 데이터와 운동학적 데이터(관절 위치 및 속도)를 결합하여 결정됩니다. , 벨기에) 활주로 중앙에 매립되어 포스 플레이트(1000Hz에서 샘플링, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA) 상단에 배치되었습니다.
운동 데이터는 보행 실험실에서 걷기, 달리기 및 단일 다리 낙하 점프 중에 평가됩니다.
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8주간의 개입 기간
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발 근육 두께의 변화
기간: 8주간의 개입 기간
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족부 내재근 5개(무지외전근, 단족지굴근, 무지굴근, 족지네모근, 최소손가락벌림근)와 족외외근 3개(비골근, 전경골근, 장지굴근)의 두께를 초음파 영상으로 측정합니다. 이러한 이미지를 얻기 위해 조사관은 세로 보기에서 근육을 스캔합니다. |
8주간의 개입 기간
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발 근육 단면적의 변화
기간: 8주간의 개입 기간
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발의 내재근육 5개(무지벌림근, 단족지굴근, 무지굴근, 족자네모근, 최소손가락벌림근)와 발외재 2개 근육(비골근, 장지굴근)의 면적을 초음파 영상으로 측정합니다. 이러한 이미지를 얻기 위해 조사관은 횡단 보기에서 근육을 스캔합니다. |
8주간의 개입 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 근력의 변화
기간: 8주간의 개입 기간
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발 근육 강도는 참가자 후크가 누워있는 상태에서 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
조사관은 엄지발가락의 강도와 다른 발가락의 강도(전체적으로)를 둘 다 보고합니다.
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8주간의 개입 기간
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발 자세 지수의 변화
기간: 8주간의 개입 기간
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발 자세 지수 6항목은 서있는 발 자세를 정량화하기 위한 검증된 6항목 기준 참조 도구이며 다양한 임상 및 연구 환경에서 사용됩니다33.
발이 회내, 중립 또는 회외되는 정도를 정량화하는 빠르고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
평가자가 관찰 및 촉진을 통해 총 6개 항목을 평가하는 동안 환자는 이중 사지 지원으로 편안한 자세로 서 있습니다.
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8주간의 개입 기간
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항해 낙하의 변화
기간: 8주간의 개입 기간
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조사관은 앉은 상태에서 이중 사지 자세까지 지면에서 주상골 결절 사이의 거리 차이로 주상하강을 평가할 것입니다.
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8주간의 개입 기간
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OSPRO-YF 설문지의 변경
기간: 8주간의 개입 기간
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OSPRO-YF 설문지는 우울 증상, 불안, 분노, 공포-회피 신념, 운동공포증, 파국화, 자기효능감 및 통증 수용을 포함하는 개인 심리 점수를 평가하는 데 사용됩니다32.
이 설문지는 사람이 각 전체 도구를 완성하는 데 부담을 주지 않고 여러 심리 점수를 평가하도록 설계되었습니다. OSPRO-YF는 11개의 심리 설문지를 요약하며, 다양한 외래 환자 정형외과 환자의 일관성과 평가를 위해 컷오프 점수 대신 사분위 점수가 사용됩니다.
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8주간의 개입 기간
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FAOS 설문지 변경
기간: 8주간의 개입 기간
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발 및 발목 결과 점수는 치료 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 발/발목 병리학의 변화를 평가하는 데 유용한 환자 보고 도구입니다.
점수는 통증(9문항), 기타 증상(7문항), 일상생활 기능(17문항), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5문항), 발/발목 관련 삶의 질(4문항)을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가능한 최악의 발/발목 증상을 나타내고 100은 발/발목 증상이 없음을 나타냅니다.
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8주간의 개입 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin Deschamps, PhD, Pod, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B3222022001031
- S67036 (기타 식별자: KU Leuven, Belgium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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발 근육 강화에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine완전한
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은