O efeito dos exercícios do núcleo do pé ou órteses do pé no pé plano flexível sintomático
Diferenças na biomecânica do pé e o efeito dos exercícios do núcleo do pé ou órteses do pé no pé plano flexível sintomático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma condição comum é o "pé plano flexível sintomático". Esta entidade clínica afeta 1 em cada 5 adultos e é caracterizada pelo desalinhamento das articulações do pé, resultando em um arco longitudinal medial plano do pé. Como resultado, a capacidade de carga do pé é reduzida, levando a lesões por uso excessivo, como dor nas costas, dor femoropatelar ou síndrome do estresse tibial medial.
A literatura mostra que pessoas com pés planos flexíveis apresentam distúrbios na cinemática do pé e do tornozelo durante tarefas locomotoras. No entanto, a literatura atual carece de informações sobre a cinética das articulações do pé (ou seja, forças que causam o movimento articular) durante tarefas relativamente simples, como caminhar e correr, e tarefas mais desafiadoras, como aterrissar de um degrau. O desenvolvimento recente de modelos de pé cinético multissegmentares permite a obtenção de informações detalhadas sobre os padrões de carga articular (mal) adaptativos nesta população e aborda as deficiências da literatura atual.
Nos últimos anos, os pequenos músculos intrínsecos do pé (MIF) receberam mais atenção no tratamento de lesões relacionadas ao uso excessivo do pé e do tornozelo, como fascite plantar, síndrome do estresse tibial medial e tendinopatia de Aquiles. De acordo com o paradigma do "núcleo do pé", o papel principal dos músculos intrínsecos do pé é dar suporte ao arco medial do pé. Eles contribuem para a capacidade de absorção e geração do arco medial do pé e trabalham em conjunto com a aponeurose plantar, ligamentos e músculos extrínsecos do pé. Sabe-se que sua força e volume são reduzidos em pessoas com pés chatos.
Um estudo controlado randomizado será planejado no qual os participantes com pés chatos flexíveis sintomáticos serão alocados para receber exercícios de fortalecimento do núcleo do pé ou terapia personalizada com órteses para os pés. Um grupo assintomático com pés planos flexíveis servirá como grupo de controle e não sofrerá nenhuma intervenção.
Objetivo primário 1: Avaliar as mudanças na cinética e cinemática da articulação do pé e no tamanho do músculo intrínseco do pé após um programa de fortalecimento do núcleo do pé em participantes com pé plano flexível sintomático e se isso é diferente da terapia de controle.
Objetivo secundário 1: Avaliar mudanças na postura do pé, força muscular do pé, escores psicológicos, dor e sintomas após um programa de fortalecimento do núcleo do pé e se essas mudanças são diferentes em comparação com a terapia de controle.
Objetivo secundário 2: Avaliar mudanças na cinemática e cinética da articulação do pé e no tamanho do músculo intrínseco do pé entre participantes com pé plano flexível assintomático e sintomático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Flanders
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Brugge, West Flanders, Bélgica, 8200
- KU Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para pé plano flexível assintomático e sintomático:
- Adultos entre 18 e 65 anos, capazes de correr em baixa velocidade auto-selecionada.
- Fisicamente ativo: mín. 1h30 e máximo 6h/semana
- Índice de Postura do Pé > 6 E Queda do Navicular > 5 mm
- Consentimento informado (TCLE) obtido
Para pé plano flexível assintomático:
cf. acima
Para pé plano flexível sintomático:
- Diagnóstico feito por um médico
- ICF obtido
- Sintomático =
- Dor no pé (> 4 na pontuação da Escala Visual Analógica de Dor) OU
- Dor no arco medial OU
- Metatarsalgia (hiperceratose geral ou difusa aceita) OU
- Dor de impacto lateral OU
- Dor no seio do tarso OU
- Disfunção do tibial posterior estágio I e II (sem indicação de ruptura) e teste doloroso de elevação do calcanhar único
Critério de exclusão:
Para ambos os grupos:
- < 18 anos, > 65 anos
- Qualquer contra-indicação médica ao esforço físico
- doenças sistêmicas
- Cirurgia recente de membros inferiores (< 6 meses)
- Material de osteossíntese de membro inferior
- Gravidez
- Marcapasso
- Discrepância no comprimento das pernas > 3 cm
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30kg/m²
- Dor constante no tornozelo
- Fraturas de tornozelo
- Lesão hiperqueratótica única com núcleo sob a cabeça do metatarso
- Participação recente em um programa de reabilitação física (< 3 meses)
- Órteses recentes (< 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pé plano flexível assintomático
Este grupo não sofre nenhuma intervenção.
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Experimental: Pé plano flexível sintomático: fortalecimento do núcleo do pé
Os pesquisadores montaram um programa de treinamento específico enfatizando o recrutamento neuromuscular dos músculos intrínsecos plantares do pé.
Isso será coloquialmente referido como o "Programa de Fortalecimento do Núcleo do Pé".
O exercício mais reconhecido do nosso programa é o exercício do pé curto.
No entanto, como recentemente outros exercícios foram validados por Gooding et al., também incluímos os seguintes exercícios: extensão dos dedos, extensão do primeiro dedo e extensão do segundo ao quinto dedo.
Simultaneamente, a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) será fornecida, pois 77% das pessoas ativas saudáveis lutam para realizar contrações dos músculos do pé.
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Um programa de treinamento específico enfatizando o recrutamento neuromuscular dos músculos intrínsecos plantares do pé.
Isso será coloquialmente referido como o "Programa de Fortalecimento do Núcleo do Pé".
Os exercícios são: exercício de pé curto, extensão do dedo do pé, extensão do primeiro dedo do pé, extensão do segundo ao quinto dedo do pé.
Simultaneamente, a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) será fornecida, pois 77% das pessoas ativas saudáveis lutam para realizar contrações dos músculos do pé.
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Comparador Ativo: Pé plano flexível sintomático: órteses para os pés
Órteses de pé feitas sob medida são a terapia padrão atual de atendimento (SOC) nessa população. Os pacientes escolhem seu próprio profissional de saúde para personalizar essas órteses. A sola é feita de material EVA cuja cor e dureza são determinadas pelo podólogo ou fabricante de curativos. Varreduras digitais ou gesso de Paris serão feitas do pé sem sustentação do participante (colocado em posição neutra ou corrigida) por um pedortista certificado seguindo a prescrição do cirurgião ortopédico. A geometria da órtese do pé abrangerá um princípio de contato total em relação ao arco medial. As órteses serão fabricadas em acetato de etil vinila (EVA) com Shore variando entre 45 e 60 |
Órteses de pé feitas sob medida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos ângulos das articulações dos membros inferiores (graus)
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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Os ângulos articulares serão medidos com base na posição dos marcadores passivos colocados nos marcos anatômicos dos participantes em todos os membros inferiores. A posição desses marcadores será rastreada por 10 câmeras infravermelhas de alta velocidade que cercam a passarela (amostradas em 100 Hertz (Hz) - tipo T-10, 1 megapixel, captura escala de cinza de 10 bits usando 1120 * 896 pixels, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metrics, Reino Unido). As posições angulares das múltiplas articulações que constituem o membro inferior (quadril, joelho, tornozelo, chopart, lisfranc e metatarsofalangeana) serão avaliadas durante caminhada, corrida e salto unipodal no laboratório de marcha. |
Período de intervenção de 8 semanas
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Alteração nas velocidades angulares das articulações dos membros inferiores (graus/segundo)
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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As velocidades angulares articulares também são avaliadas com base em marcadores reflexivos colocados em marcos anatômicos. Este resultado avalia a taxa de mudança de um certo ângulo articular ao longo do tempo. Serão avaliadas as velocidades angulares articulares das múltiplas articulações que constituem o membro inferior (quadril, joelho, tornozelo, chopart, lisfranc e metatarsofalangeana) durante caminhada, corrida e salto unipodal no laboratório de marcha. |
Período de intervenção de 8 semanas
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Mudança nos momentos articulares
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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Os momentos articulares serão determinados pelo acoplamento de dados cinemáticos (posição articular e velocidades) com dados de pressão plantar de uma placa de pressão especialmente projetada (amostrada em 200Hz, Footscan, dimensão 0,5m x 0,4m, 4096 sensores, 2,8 sensores/cm², RsScan International, Olen , Bélgica) embutido no meio da pista e colocado no topo de uma plataforma de força (amostrado em 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, EUA).
Os dados cinéticos serão avaliados durante a caminhada, corrida e salto unipodal no laboratório de marcha.
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Período de intervenção de 8 semanas
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Mudança na espessura do músculo do pé
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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A espessura de cinco músculos intrínsecos do pé (abdutor do hálux, flexor curto dos dedos, flexor do hálux, quadrado plantar e abdutor do dedo mínimo) e três músculos extrínsecos do pé (peronei, tibial anterior e flexor longo dos dedos) será medida em imagens obtidas por ultrassonografia. Para obter essas imagens, os investigadores irão escanear os músculos em uma visão longitudinal. |
Período de intervenção de 8 semanas
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Mudança na área de seção transversal do músculo do pé
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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A área de cinco músculos intrínsecos do pé (abdutor do hálux, flexor curto dos dedos, flexor do hálux, quadrado plantar e abdutor do dedo mínimo) e dois músculos extrínsecos do pé (fibular e flexor longo dos dedos) será medida em imagens obtidas por ultrassonografia. Para obter essas imagens, os investigadores irão escanear os músculos em uma visão transversal. |
Período de intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força muscular do pé
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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A força muscular do pé será avaliada por meio de um dinamômetro de mão, com os participantes em posição de gancho.
Os investigadores relatarão a força do dedão do pé e a força dos outros dedos (como um todo).
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Período de intervenção de 8 semanas
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Mudança no índice de postura do pé
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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O Índice de Postura do Pé de 6 itens é uma ferramenta de referência validada de seis itens para quantificar a postura do pé em pé e é usada em uma variedade de configurações clínicas e de pesquisa 33.
É uma ferramenta rápida e confiável para quantificar o grau em que um pé é pronado, neutro ou supinado.
O paciente fica em uma posição de postura relaxada com apoio de dois membros enquanto o avaliador avalia um total de 6 itens por meio de observações e palpações.
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Período de intervenção de 8 semanas
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Mudança na queda do navicular
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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Os investigadores avaliarão a queda do navicular como a diferença na distância entre a tuberosidade do navicular até o solo, desde a posição sentada até a postura de dois membros.
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Período de intervenção de 8 semanas
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Mudança no questionário OSPRO-YF
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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O questionário OSPRO-YF será usado para avaliar pontuações psicológicas individuais, incluindo: sintomas depressivos, ansiedade, raiva, crenças de evitação de medo, cinesiofobia, catastrofização, autoeficácia e aceitação da dor 32.
Este questionário é projetado para avaliar múltiplas pontuações psicológicas sem sobrecarregar uma pessoa com o preenchimento de cada instrumento completo. OSPRO-YF resume 11 questionários psicológicos, pontuações de quartil são usadas em vez de pontuações de corte para consistência e avaliação de uma ampla gama de pacientes ortopédicos ambulatoriais.
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Período de intervenção de 8 semanas
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Mudança no questionário FAOS
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
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O Foot and Ankle Outcome Score é um instrumento relatado pelo paciente útil para avaliar alterações na patologia do pé/tornozelo ao longo do tempo com ou sem tratamento.
A pontuação avalia dor (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao pé/tornozelo (4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do pé/tornozelo e 100 indicando nenhum sintoma do pé/tornozelo.
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Período de intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Deschamps, PhD, Pod, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B3222022001031
- S67036 (Outro identificador: KU Leuven, Belgium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .