Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen ydinharjoitusten tai jalkaortoosien vaikutus oireenmukaiseen joustavaan litteään jalkaan

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nicolas Haelewijn, KU Leuven

Erot jalkojen biomekaniikassa ja jalkojen ydinharjoitusten tai jalkaortoosien vaikutus oireellisessa joustavassa litteässä jalassa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida jalan sisäisiin lihaksiin keskittyvän jalkojen vahvistusohjelman vaikutusta nilkan ja jalkaterän nivelten kinematiikkaan ja kinetiikkaan (takajalka, keskijalka ja jalkaterän etuosa) potilailla, joilla on oireenmukainen joustava litteäjalka. Tutkijat arvioivat myös vaikutusta sisäiseen lihasmorfologiaan, jalkojen vahvuuteen, kipuun ja muihin oireisiin. Tutkijat vertaavat tavanomaiseen konservatiiviseen hoitoon, joka on jalkaortoosihoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen tila on "oireinen joustava litteä jalka". Tätä kliinistä kokonaisuutta esiintyy yhdellä viidestä aikuisesta, ja sille on ominaista jalan nivelten kohdistusvirhe, mikä johtaa litteään mediaaliseen pitkittäiseen jalkaholviin. Tämän seurauksena jalan kantavuus heikkenee, mikä johtaa ylikuormitusvammoihin, kuten selkäkipuun, polvi-femoraaliseen kipuun tai mediaaliseen sääriluun stressioireyhtymään.

Kirjallisuus osoittaa, että joustavilla litteäjalkaisilla ihmisillä on jalka- ja nilkkakinematiikka häiriintynyt liikkumistehtävien aikana. Nykyisestä kirjallisuudesta puuttuu kuitenkin käsitys jalan nivelten kinetiikasta (eli nivelen liikettä aiheuttavista voimista) sekä suhteellisen yksinkertaisissa tehtävissä, kuten kävelyn ja juoksun, että haastavampien tehtävien, kuten askeleelta laskeutumisen, aikana. Viimeaikainen monisegmenttisten kineettisten jalkamallien kehitys mahdollistaa yksityiskohtaisen tiedon saamisen (epä)adaptatiivisista nivelkuormituskuvioista tässä populaatiossa ja korjaa nykyisen kirjallisuuden puutteita.

Viime vuosina pienet sisäiset jalkalihakset (IFM) ovat saaneet enemmän huomiota jalkaan ja nilkkaan liittyvien liikakäyttövammojen, kuten plantaarifaskiitin, mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän ja akillesjänteen vaurioiden hoidossa. "Jalan ydin" -paradigman mukaan sisäisten jalkalihasten ensisijainen tehtävä on tukea jalkaterän mediaalista kaaria. Ne edistävät keskimmäisen jalkakaaren imukykyä ja generatiivisuutta ja toimivat yhdessä plantaarisen aponeuroosin, nivelsiteiden ja ulkoisten jalkalihasten kanssa. Tiedetään, että niiden vahvuus ja tilavuus ovat heikentyneet ihmisillä, joilla on litteät jalat.

Suunnitellaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa oireenmukaisesti joustavat litteät jalat saavat joko jalkapohjaa vahvistavia harjoituksia tai mittatilaustyönä tehtyä jalkaortoosihoitoa. Oireeton ryhmä, jolla on joustavat litteät jalat, toimii kontrolliryhmänä, eikä sille tehdä mitään toimenpiteitä.

Ensisijainen tavoite 1: Arvioida muutoksia jalkanivelen kinetiikassa ja kinematiikassa sekä sisäisten jalkalihasten koossa jalkaytimen vahvistusohjelman jälkeen potilailla, joilla on oireinen joustava litteäjalka ja eroaako tämä kontrollihoidosta.

Toissijainen tavoite 1: Arvioida muutoksia jalkojen asennossa, jalkalihasten voimakkuudessa, psykologisissa pisteissä, kivussa ja oireissa jalkapohjan vahvistamisohjelman jälkeen ja eroavatko nämä muutokset kontrolliterapiaan verrattuna.

Toissijainen tavoite 2: Arvioida muutoksia jalkanivelen kinematiikassa ja kinetiikassa sekä jalkaterän sisäisessä lihaskoossa oireettoman ja oireettoman joustavan litteäjalkaisten osallistujien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sekä oireettomalle että oireelliselle joustavalle litteäjalkalle:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset, jotka pystyvät juoksemaan itse valitulla alhaisella nopeudella.
  • Fyysisesti aktiivinen: min. 1h30 ja max 6h/viikko
  • Jalan asennon indeksi > 6 JA navikulaarinen pudotus > 5 mm
  • Tietoinen suostumus (ICF) saatu

Oireeton joustava litteäjalka:

vrt. supra

Oireiselle joustavalle litteäjalkalle:

  • Lääkärin tekemä diagnoosi
  • ICF saatu
  • Oireellinen =
  • Jalkakipu (> 4 Visual Analog Pain Scale -pistemäärällä) TAI
  • Mediaaalinen kaarikipu TAI
  • Metatarsalgia (yleinen tai diffuusi hyperkeratoosi hyväksytty) TAI
  • Sivuttainen törmäyskipu TAI
  • Sinus tarsi kipu TAI
  • Tibialis posteriorin toimintahäiriön vaihe I ja II (ilman repeämisen merkkiä) ja kivulias yhden kantapään nousutesti

Poissulkemiskriteerit:

Molemmille ryhmille:

  • < 18 vuotta, > 65 vuotta
  • Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet fyysiselle rasitukselle
  • Systeemiset sairaudet
  • Äskettäin tehty alaraajan leikkaus (< 6 kuukautta)
  • Alaraajan osteosynteesimateriaali
  • Raskaus
  • Sydämentahdistin
  • Jalkojen pituusero > 3 cm
  • Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m²
  • Jatkuva nilkkakipu
  • Nilkan murtumat
  • Yksittäinen hyperkeratoottinen vaurio, jossa on tuma jalkapöydän pään alla
  • Viimeaikainen osallistuminen fyysiseen kuntoutusohjelmaan (< 3 kuukautta)
  • Viimeaikaiset ortotiikka (< 3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Oireeton joustava litteäjalka
Tämä ryhmä ei joudu interventioon.
Kokeellinen: Oireinen joustava litteäjalka: jalkapohjan vahvistaminen
Tutkijat kokosivat erityisen harjoitusohjelman, jossa korostetaan jalkapohjan sisäisten lihasten hermo-lihasrekrytointia. Tätä kutsutaan puhekielessä "jalan ydinvoimakkuusohjelmaksi". Ohjelmamme tunnetuin harjoitus on lyhytjalkaharjoitus. Kuitenkin, koska Gooding et al. ovat äskettäin validoineet muita harjoituksia, sisällytimme myös seuraavat harjoitukset: varpaiden levittäminen, ensimmäisen varpaan ojennus ja toisen ja viidennen varpaan ojennus. Samanaikaisesti tarjotaan neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES), koska 77 % terveistä aktiivisista ihmisistä kamppailee jalkalihasten supistusten tekemisessä.
Erityinen harjoitusohjelma, joka korostaa jalkapohjan sisäisten lihasten neuromuskulaarista rekrytointia. Tätä kutsutaan puhekielessä "jalan ydinvoimakkuusohjelmaksi". Harjoitukset ovat: lyhyt jalkaharjoitus, varpaiden levittäminen, ensimmäisen varpaan ojennus, toisesta viidenteen varpaan ojennus. Samanaikaisesti tarjotaan neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES), koska 77 % terveistä aktiivisista ihmisistä kamppailee jalkalihasten supistusten tekemisessä.
Active Comparator: Oireinen joustava litteäjalka: jalkaortotiikka

Räätälöidyt jalkaortoosit ovat tämän väestön tämänhetkinen hoitostandardi (SOC). Potilaat valitsevat oman terveydenhuollon tarjoajansa mukauttaakseen näitä ortoosia. Pohja on valmistettu EVA-materiaalista, jonka värin ja kovuuden määrää jalkalääkäri tai siteiden valmistaja. Valtuutettu pedortisti ottaa osallistujan ei-painoa kantavasta jalasta (asetettuna neutraaliin tai korjattuun asentoon) digitaaliset skannaukset tai kipsistä ortopedin määräyksen mukaisesti.

Jalkaortoosin geometria kattaa täydellisen kosketuksen periaatteen mediaaliseen kaariin nähden. Ortoosit valmistetaan käyttämällä etyylivinyyliasetaattia (EVA), jonka shore on 45-60

Mittatilaustyönä tehdyt jalkaortoosit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajojen nivelkulmissa (asteita)
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso

Nivelkulmat mitataan osallistujien anatomisiin maamerkkeihin kaikkialla alaraajoissa olevien passiivisten merkkien sijainnin perusteella. Näiden merkkien sijaintia seurataan 10:llä nopealla infrapunakameralla, jotka ympäröivät kävelytietä (näytteenotto taajuudella 100 hertsiä (Hz) - tyyppi T-10, 1 megapikselin, tallentaa 10-bittisen harmaasävyt 1120 * 896 pikselillä, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metrics, Iso-Britannia).

Alaraajan muodostavien useiden nivelten kulma-asennot (lonkka, polvi, nilkka, nivellukko, lisfranc ja jalkatarsofalangeaali) arvioidaan kävelyn, juoksun ja yhden jalan pudotuksen aikana kävelylaboratoriossa.

8 viikon interventiojakso
Muutos alaraajan nivelten kulmanopeuksissa (astetta/sekunti)
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso

Nivelten kulmanopeudet arvioidaan myös anatomisiin maamerkkeihin sijoitettujen refleksiivisten merkkien perusteella. Tämä tulos arvioi tietyn liitoskulman muutosnopeuden ajan kuluessa.

Nivelten kulmanopeudet arvioidaan useiden alaraajan muodostavien nivelten (lonkka, polvi, nilkka, nivel, lisfranc ja metatarsofalangeaalinen) nivelten kulmanopeudet kävelyn, juoksun ja yhden jalan pudotushypyn aikana kävelylaboratoriossa.

8 viikon interventiojakso
Muutoksia yhteisissä hetkissä
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
Liitosmomentit määritetään yhdistämällä kinemaattiset tiedot (liitoksen sijainti ja nopeudet) jalustapainetietoihin erityisesti suunnitellulta painelevyltä (näytteet 200 Hz:llä, Footscan, mitat 0,5 m x 0,4 m, 4096 anturia, 2,8 anturia/cm², RsScan International, Olen , Belgia) upotettuna kiitotien keskelle ja asetettuna voimalevyn päälle (näytteenotto taajuudella 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Kineettiset tiedot arvioidaan kävelyn, juoksun ja yhden jalan pudotuksen aikana kävelylaboratoriossa.
8 viikon interventiojakso
Muutos jalkalihasten paksuudessa
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso

Viiden sisäisen jalkalihaksen (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae ja abductor digiti minimi) ja kolmen ulkoisen jalkalihaksen (peronei, tibialis anterior ja flexor digitorum longus) paksuus mitataan ultraäänitutkimuksella otetuilla kuvilla.

Näiden kuvien saamiseksi tutkijat skannaavat lihaksia pitkittäisnäkymässä.

8 viikon interventiojakso
Muutos jalkalihasten poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso

Viiden sisäisen jalkalihaksen (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae ja abductor digiti minimi) ja kahden ulkoisen jalkalihaksen (peronei ja flexor digitorum longus) pinta-ala mitataan ultraäänitutkimuksella otetuilla kuvilla.

Näiden kuvien saamiseksi tutkijat skannaavat lihakset poikittaisnäkymässä.

8 viikon interventiojakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jalkojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
Jalkalihasten voimaa arvioidaan käsidynamometrillä osallistujien ollessa koukussa makaamassa. Tutkijat raportoivat sekä isovarpaan että muiden varpaiden vahvuuden (kokonaisuutena).
8 viikon interventiojakso
Muutos jalan asennon indeksi
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
Jalka-asennon indeksi 6-kohde on validoitu kuuden kohdan kriteerin vertailutyökalu seisovan jalkojen asennon määrittämiseen, ja sitä käytetään useissa kliinisissä ja tutkimustilanteissa 33. Se on nopea ja luotettava työkalu, jolla mitataan, missä määrin jalka on pronatoitu, neutraali tai supinoitunut. Potilas seisoo rennossa asennossa kaksoisraajatuella, kun arvioija arvioi yhteensä 6 kohdetta havainnoilla ja tunnusteluilla.
8 viikon interventiojakso
Muutos navikulaarissa pudotuksessa
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
Tutkijat arvioivat navikulaarisen pudotuksen erona etäisyyden erona navicular tuberosityn ja maan välillä istuvasta asennosta kaksoisraaja-asennosta.
8 viikon interventiojakso
Muutos OSPRO-YF-kyselyssä
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
OSPRO-YF-kyselyä käytetään arvioimaan yksilöllisiä psykologisia pisteitä, mukaan lukien: masennusoireet, ahdistus, viha, pelon välttämisuskomukset, kinesiofobia, katastrofi, itsetehokkuus ja kivun hyväksyminen 32. Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan useita psykologisia pisteitä kuormittamatta henkilöä täyttämällä jokaisen täyden instrumentin. OSPRO-YF tekee yhteenvedon 11 psykologisesta kyselystä, kvartiilipisteitä käytetään rajapisteiden sijaan johdonmukaisuuden ja useiden avohoidon ortopedisten potilaiden arvioinnin vuoksi.
8 viikon interventiojakso
Muutos FAOS-kyselyyn
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
Foot and Ankle Outcome Score on potilaiden raportoima väline, joka on hyödyllinen arvioitaessa muutoksia jalka-/nilkkapatologiassa ajan myötä hoidon kanssa tai ilman. Pisteet arvioivat kipua (9 kohtaa), muita oireita (7 pistettä), toimintaa jokapäiväisessä elämässä (17 pistettä), toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 pistettä) sekä jalkaan/nilkkaan liittyvää elämänlaatua (4 pistettä). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia jalka-/nilkkaoireita ja 100 osoittaa, ettei jalka-/nilkkaoireita ole.
8 viikon interventiojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Deschamps, PhD, Pod, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkalihasten vahvistaminen

3
Tilaa