Effekten av Foot Core-övningar eller fotortos vid symtomatisk flexibel plattfot
Skillnader i fotbiomekanik och effekten av fotträning eller fotortos vid symtomatisk flexibel plattfot
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett vanligt tillstånd är "symptomatisk flexibel plattfot". Denna kliniska enhet drabbar 1 av 5 vuxna och kännetecknas av felinriktning av fotlederna, vilket resulterar i en platt medial längsgående fotbåge. Som ett resultat av detta minskar fotens bärförmåga, vilket leder till överbelastningsskador som ryggsmärta, patellofemoral smärta eller medialt tibialt stresssyndrom.
Litteraturen visar att personer med flexibla plattfötter har störd fot- och ankelkinematik under rörelseuppgifter. Den nuvarande litteraturen saknar dock insikt i fotledernas kinetik (d.v.s. krafter som orsakar ledrörelser) under både relativt enkla uppgifter som att gå och springa och mer utmanande uppgifter som att landa från ett steg. Den senaste utvecklingen av multisegmentella kinetiska fotmodeller gör det möjligt att erhålla detaljerad information om (mal)adaptiva ledbelastningsmönster i denna population och åtgärda brister i den aktuella litteraturen.
Under de senaste åren har de små inre fotmusklerna (IFM) fått mer uppmärksamhet vid behandling av fot- och fotledsrelaterade överbelastningsskador, såsom plantar fasciit, medialt tibialt stresssyndrom och akilles tendinopati. Enligt "foot core"-paradigmet är den primära rollen för de inneboende fotmusklerna att stödja den mediala fotbågen. De bidrar till den mediala fotbågens absorptions- och generativa kapacitet och arbetar tillsammans med plantar aponeuros, ligament och yttre fotmuskler. Det är känt att deras styrka och volym minskar hos personer med plattfot.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att planeras där deltagare med symtomatiska flexibla plattfötter kommer att tilldelas antingen förstärkningsövningar för foten eller skräddarsydd fotortosterapi. En asymtomatisk grupp med flexibla plattfötter kommer att fungera som kontrollgrupp och kommer inte att genomgå någon intervention.
Primärt mål 1: Att utvärdera förändringar i fotledens kinetik och kinematik och inre fotmuskelstorlek efter ett program för förstärkning av fotkärnan hos deltagare med symtomatisk flexibel plattfot och om detta skiljer sig från kontrollterapin.
Sekundärt mål 1: Att utvärdera förändringar i fothållning, fotmuskelstyrka, psykologiska poäng, smärta och symtom efter ett program för förstärkning av fotens kärna och om dessa förändringar är annorlunda jämfört med kontrollterapin.
Sekundärt mål 2: Att utvärdera förändringar i fotledens kinematik och kinetik och inre fotmuskelstorlek mellan deltagare med asymtomatisk och symtomatisk flexibel plattfot.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Flanders
-
Brugge, West Flanders, Belgien, 8200
- KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För både asymtomatisk och symptomatisk flexibel plattfot:
- Vuxna mellan 18 och 65 år som kan springa i en självvald låg hastighet.
- Fysiskt aktiv: min. 1h30 och max 6 h/vecka
- Foot Posture Index > 6 OCH Navikulärt fall > 5 mm
- Informerat samtycke (ICF) erhållits
För asymtomatisk flexibel plattfot:
cfr. supra
För symptomatisk flexibel plattfot:
- Diagnos ställd av läkare
- ICF erhållits
- Symtomatisk =
- Fotsmärta (> 4 på Visual Analog Pain Scale-poäng) ELLER
- Medial bågsmärta ELLER
- Metatarsalgi (allmän eller diffus hyperkeratos accepteras) ELLER
- Lateral impingement smärta ELLER
- Sinus tarsi smärta ELLER
- Tibialis posterior dysfunktion stadium I och II (utan indikation på bristning) och smärtsamt enkelhälhöjningstest
Exklusions kriterier:
För båda grupperna:
- < 18 år, > 65 år
- Alla medicinska kontraindikationer för fysisk ansträngning
- Systemiska sjukdomar
- Senaste operationer i nedre extremiteterna (< 6 månader)
- Osteosyntesmaterial för nedre extremiteter
- Graviditet
- Pacemaker
- Benlängdsavvikelse > 3 cm
- Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m²
- Konstant ankelvärk
- Ankelfrakturer
- Enkel hyperkeratotisk lesion med kärna under metatarsalhuvudet
- Nyligen deltagit i ett fysiskt rehabiliteringsprogram (< 3 månader)
- Senaste ortos (< 3 månader)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Asymptomatisk flexibel plattfot
Denna grupp genomgår ingen intervention.
|
|
|
Experimentell: Symtomatisk flexibel plattfot: förstärkning av fotens kärna
Utredarna satte ihop ett specifikt träningsprogram som betonade den neuromuskulära rekryteringen av plantars inre fotmuskler.
Detta kommer i dagligt tal att kallas "Foot Core Strengthening Program".
Den mest kända träningen i vårt program är den korta fotövningen.
Men eftersom andra övningar nyligen validerades av Gooding et al., inkluderade vi även följande övningar: utspridd tå, förlängning av första tå och förlängning av andra till femte tå.
Samtidigt kommer neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) att tillhandahållas, eftersom 77 % av friska aktiva människor kämpar med att utföra sammandragningar av fotmusklerna.
|
Ett specifikt träningsprogram som betonar den neuromuskulära rekryteringen av fotmusklernas inre fotmuskler.
Detta kommer i dagligt tal att kallas "Foot Core Strengthening Program".
Övningarna är: kort fotövning, utspridd tå, första tåförlängning, andra till femte tåförlängning.
Samtidigt kommer neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) att tillhandahållas, eftersom 77 % av friska aktiva människor kämpar med att utföra sammandragningar av fotmusklerna.
|
|
Aktiv komparator: Symtomatisk flexibel plattfot: fotortos
Skräddarsydd fotortos är den nuvarande standardbehandlingen (SOC) inom denna population. Patienterna väljer sin egen vårdgivare för att anpassa dessa ortoser. Sulan är gjord av EVA-material vars färg och hårdhet bestäms av fotterapeuten eller bandagemakaren. Digitala skanningar eller gips av gips kommer att tas av deltagarens icke-viktbärande fot (placerad i neutral eller korrigerad position) av en certifierad pedortist efter ordination av ortopedkirurgen. Fotortosens geometri kommer att omfatta en total kontaktprincip med avseende på den mediala bågen. Ortoserna kommer att tillverkas med etylvinylacetat (EVA) med en shore som sträcker sig mellan 45 och 60 |
Skräddarsydd fotortos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ledvinklar i nedre extremiteter (grader)
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Ledvinklar kommer att mätas baserat på positionen för passiva markörer placerade på deltagarnas anatomiska landmärken över hela nedre extremiteterna. Positionen för dessa markörer kommer att spåras av 10 infraröda höghastighetskameror som omger gångvägen (samplade vid 100 Hertz (Hz) - typ T-10, 1 megapixel, fångar 10-bitars gråskala med 1120 * 896 pixlar, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metrics, Storbritannien). Vinkelpositionerna för de multipla lederna som utgör den nedre extremiteten (höft, knä, fotled, chopart, lisfranc och metatarsophalangeal) kommer att bedömas under gång, löpning och dropphopp med ett ben i gånglaboratoriet. |
8 veckors insatsperiod
|
|
Förändring i ledvinkelhastigheter i nedre extremiteter (grader/sekund)
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Ledens vinkelhastigheter bedöms också utifrån reflexiva markörer placerade på anatomiska landmärken. Detta utfall utvärderar förändringshastigheten för en viss ledvinkel över tiden. Ledens vinkelhastigheter kommer att bedömas av de multipla lederna som utgör den nedre extremiteten (höft, knä, fotled, chopart, lisfranc och metatarsophalangeal) under gång, löpning och ett enstaka benshopp i gånglaboratoriet. |
8 veckors insatsperiod
|
|
Förändring i gemensamma stunder
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Ledmoment kommer att bestämmas genom att koppla kinematiska data (ledposition och hastigheter) med plantartryckdata från en specialdesignad tryckplatta (samplade vid 200Hz, Footscan, dimension 0,5m x 0,4m, 4096 sensorer, 2,8 sensorer/cm², RsScan International, Olen , Belgien) inbäddad i mitten av banan och placerad ovanpå en kraftplatta (samplade vid 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA).
Kinetiska data kommer att bedömas under gång, löpning och ett dropphopp med ett ben i gånglaboratoriet.
|
8 veckors insatsperiod
|
|
Förändring i fotmuskeltjocklek
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Tjockleken på fem inre fotmuskler (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae och abductor digiti minimi) och tre yttre fotmuskler (peronei, tibialis anterior och flexor digitorum longus) kommer att mätas på bilder som erhålls med ultraljud. För att få dessa bilder kommer utredarna att skanna musklerna i en längdvy. |
8 veckors insatsperiod
|
|
Förändring i fotmuskelns tvärsnittsarea
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Arean av fem inre fotmuskler (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae och abductor digiti minimi) och två yttre fotmuskler (peronei och flexor digitorum longus) kommer att mätas på bilder som erhålls med ultraljud. För att få dessa bilder kommer utredarna att skanna musklerna i en tvärgående vy. |
8 veckors insatsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fotens muskelstyrka
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Fotmuskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av en handhållen dynamometer, med deltagarnas krok liggande.
Utredarna kommer både att rapportera styrkan på stortån och styrkan på de andra tårna (som helhet).
|
8 veckors insatsperiod
|
|
Förändring i fothållningsindex
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Foot Posture Index 6-objektet är ett validerat sex-elements referensverktyg för att kvantifiera stående fotställning och används i en mängd olika kliniska och forskningsmiljöer 33.
Det är ett snabbt och pålitligt verktyg för att kvantifiera i vilken grad en fot är pronerad, neutral eller supinerad.
Patienten står i en avslappnad position med dubbelt lemstöd medan bedömaren utvärderar totalt 6 objekt via observationer och palpationer.
|
8 veckors insatsperiod
|
|
Förändring i navikulärt fall
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Utredarna kommer att bedöma navikulärt fall som skillnaden i avstånd mellan navikulär tuberositet till marken från sittande till dubbelbensställning.
|
8 veckors insatsperiod
|
|
Ändring i OSPRO-YF frågeformuläret
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
OSPRO-YF-enkäten kommer att användas för att bedöma individuella psykologiska poäng, inklusive: depressiva symtom, ångest, ilska, rädsla-undvikande övertygelser, kinesiofobi, katastrofala, self-efficacy och smärtacceptans 32.
Detta frågeformulär är utformat för att utvärdera flera psykologiska poäng utan att belasta en person med att fylla i varje komplett instrument.OSPRO-YF sammanfattar 11 psykologiska frågeformulär, kvartilpoäng används istället för cutoff-poäng för konsekvens och bedömning av ett brett spektrum av öppenvårdspatienter ortopediska patienter.
|
8 veckors insatsperiod
|
|
Ändring i FAOS frågeformulär
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Foot and Ankel Outcome Score är ett patientrapporterat instrument som är användbart för att bedöma förändringar i fot/ankelpatologi över tid med eller utan behandling.
Poängen bedömer smärta (9 punkter), andra symtom (7 punkter), funktion i det dagliga livet (17 punkter), funktion inom sport och rekreation (5 punkter) och fot-/fotledsrelaterad livskvalitet (4 punkter).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 som indikerar de värsta möjliga fot-/fotledsymtomen och 100 indikerar inga fot-/fotledsymtom.
|
8 veckors insatsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Deschamps, PhD, Pod, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B3222022001031
- S67036 (Annan identifierare: KU Leuven, Belgium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .