Эффект упражнений для кора стопы или ортопедических стелек при симптоматическом гибком плоскостопии
Различия в биомеханике стопы и эффект упражнений для кора стопы или ортопедических стелек при симптоматическом гибком плоскостопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенным состоянием является «симптоматическое гибкое плоскостопие». Эта клиническая форма поражает 1 из 5 взрослых и характеризуется смещением суставов стопы, что приводит к плоскому медиальному продольному своду стопы. В результате снижается несущая способность стопы, что приводит к травмам от перенапряжения, таким как боль в спине, надколенно-бедренная боль или медиальный стрессовый синдром большеберцовой кости.
В литературе показано, что у людей с гибким плоскостопием нарушается кинематика стопы и голеностопного сустава при двигательных задачах. Однако в современной литературе отсутствует понимание кинетики суставов стопы (т. е. сил, вызывающих движение в суставах) как при относительно простых задачах, таких как ходьба и бег, так и при более сложных задачах, таких как приземление со ступеньки. Недавняя разработка многосегментных кинетических моделей стопы позволяет получить подробную информацию о (не) адаптивных моделях нагрузки на суставы в этой популяции и устранить недостатки в современной литературе.
В последние годы малым внутренним мышцам стопы (ММС) уделялось больше внимания при лечении травм стопы и голеностопного сустава, связанных с перенапряжением, таких как подошвенный фасциит, медиальный синдром напряжения большеберцовой кости и тендинопатия ахиллова сухожилия. Согласно парадигме «ядра стопы», основная роль внутренних мышц стопы заключается в поддержке медиального свода стопы. Они способствуют абсорбционной и генеративной способности медиального свода стопы и работают вместе с подошвенным апоневрозом, связками и внешними мышцами стопы. Известно, что их сила и объем снижены у людей с плоскостопием.
Будет запланировано рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники с симптоматическим гибким плоскостопием будут распределены либо для выполнения упражнений по укреплению кора стопы, либо для индивидуальных ортопедических стелек. Бессимптомная группа с гибким плоскостопием будет служить контрольной группой и не будет подвергаться никакому вмешательству.
Основная цель 1: оценить изменения в кинетике и кинематике суставов стопы, а также собственный размер мышц стопы после программы укрепления кора стопы у участников с симптоматическим гибким плоскостопием и определить, отличается ли она от контрольной терапии.
Вторичная цель 1: оценить изменения в осанке стопы, силе мышц стопы, психологических показателях, боли и симптомах после программы укрепления кора стопы, а также выяснить, отличаются ли эти изменения по сравнению с контрольной терапией.
Вторичная цель 2: оценить изменения кинематики и кинетики суставов стопы, а также собственного размера мышц стопы между участниками с бессимптомным и симптоматическим гибким плоскостопием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Flanders
-
Brugge, West Flanders, Бельгия, 8200
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Как при бессимптомном, так и при симптоматическом гибком плоскостопии:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, способные бегать с выбранной ими низкой скоростью.
- Физически активный: мин. 1 час 30 минут и максимум 6 часов в неделю
- Индекс осанки стопы > 6 И опущение ладьевидной кости > 5 мм
- Получено информированное согласие (ICF)
При бессимптомном гибком плоскостопии:
ср. выше
При симптоматическом гибком плоскостопии:
- Диагноз поставил врач
- МКФ получен
- Симптоматический =
- Боль в стопе (> 4 баллов по визуальной аналоговой шкале боли) ИЛИ
- Боль в медиальной дуге ИЛИ
- Метатарзалгия (общий или диффузный гиперкератоз допускается) ИЛИ
- Боковая импинджмент-боль ИЛИ
- Боль в пазухах предплюсны ИЛИ
- Дисфункция задней большеберцовой мышцы I и II стадии (без признаков разрыва) и болезненная проба с поднятием одной пятки
Критерий исключения:
Для обеих групп:
- < 18 лет, > 65 лет
- Любые медицинские противопоказания к физическим нагрузкам
- Системные заболевания
- Недавняя операция на нижних конечностях (< 6 месяцев)
- Материал для остеосинтеза нижних конечностей
- Беременность
- кардиостимулятор
- Несоответствие длины ног > 3 см
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м²
- Постоянная боль в лодыжке
- Переломы лодыжки
- Единичное гиперкератотическое поражение с ядром под головкой плюсневой кости
- Недавнее участие в программе физической реабилитации (< 3 месяцев)
- Недавние ортопедические стельки (< 3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Бессимптомное гибкое плоскостопие
Эта группа не подвергается никакому вмешательству.
|
|
|
Экспериментальный: Симптоматическое гибкое плоскостопие: укрепление кора стопы
Исследователи составили специальную тренировочную программу с упором на нервно-мышечное вовлечение внутренних подошвенных мышц стопы.
В просторечии это будет называться «Программа укрепления ядра стопы».
Наиболее известным упражнением нашей программы является короткое упражнение для ног.
Однако, поскольку недавно Gooding et al. подтвердили другие упражнения, мы также включили следующие упражнения: разведение пальцев ног, разгибание первого пальца и разгибание второго-пятого пальцев.
Параллельно будет проводиться нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС), так как 77% здоровых активных людей с трудом выполняют сокращения мышц стопы.
|
Специальная тренировочная программа с упором на нервно-мышечное вовлечение собственных подошвенных мышц стопы.
В просторечии это будет называться «Программа укрепления ядра стопы».
Упражнения: упражнение на короткую стопу, разведение носков, разгибание первого пальца ноги, разгибание второго-пятого пальцев ноги.
Параллельно будет проводиться нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС), так как 77% здоровых активных людей с трудом выполняют сокращения мышц стопы.
|
|
Активный компаратор: Симптоматическое гибкое плоскостопие: ортопедические стельки
Индивидуальные ортопедические стельки для стопы являются текущим стандартом лечения (SOC) в этой популяции. Пациенты выбирают своего поставщика медицинских услуг для индивидуальной настройки этих ортопедических стелек. Подошва изготовлена из материала EVA, цвет и твердость которого определяется ортопедом или изготовителем повязок. Цифровые сканы или гипсовая повязка будут сняты со стопы участника, не несущей вес (помещенной в нейтральное или исправленное положение), сертифицированным педортистом по назначению хирурга-ортопеда. Геометрия ортопедической стопы будет охватывать принцип полного контакта с медиальным сводом стопы. Ортопедические стельки будут изготавливаться из этилвинилацетата (EVA) с твердостью по Шору от 45 до 60 единиц. |
Индивидуальные ортопедические стельки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение углов суставов нижних конечностей (градусы)
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Углы суставов будут измеряться на основе положения пассивных маркеров, размещенных на анатомических ориентирах участников на всех нижних конечностях. Положение этих маркеров будет отслеживаться 10 инфракрасными высокоскоростными камерами, окружающими дорожку (выборка с частотой 100 герц (Гц) — тип T-10, 1 мегапиксель, захват 10-битных оттенков серого с использованием 1120 * 896 пикселей, система движения Vicon Motion System). Ltd, Оксфорд, Метрикс, Великобритания). Угловые положения нескольких суставов, составляющих нижнюю конечность (тазобедренного, коленного, голеностопного, шопарта, лисфранка и плюснефалангового сустава), будут оцениваться во время ходьбы, бега и прыжка с одной ногой в лаборатории ходьбы. |
8-недельный период вмешательства
|
|
Изменение угловых скоростей суставов нижних конечностей (град/сек)
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Угловые скорости суставов также оцениваются по рефлекторным маркерам, размещенным на анатомических ориентирах. Этот результат оценивает скорость изменения определенного угла сустава с течением времени. Угловые скорости суставов будут оцениваться для нескольких суставов, составляющих нижнюю конечность (тазобедренного, коленного, голеностопного, чопарта, лисфранка и плюснефалангового сустава) во время ходьбы, бега и прыжка на одной ноге в лаборатории ходьбы. |
8-недельный период вмешательства
|
|
Изменение совместных моментов
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Моменты в суставах будут определяться путем объединения кинематических данных (положения сустава и скорости) с данными о подошвенном давлении со специально разработанной нажимной пластины (выборка с частотой 200 Гц, Footscan, размер 0,5 м x 0,4 м, 4096 датчиков, 2,8 датчика/см², RsScan International, Olen). , Бельгия), встроенный в середину взлетно-посадочной полосы и помещенный поверх силовой пластины (выборка с частотой 1000 Гц, Advanced Mechanical Technology Inc., Уотертаун, Массачусетс, США).
Кинетические данные будут оцениваться при ходьбе, беге и прыжке с одной ногой в лаборатории ходьбы.
|
8-недельный период вмешательства
|
|
Изменение толщины мышц стопы
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Толщина пяти внутренних мышц стопы (отводящая большой палец, короткий сгибатель пальцев, сгибатель большого пальца, квадратная мышца подошвы и отводящая минимальная мышца стопы) и трех наружных мышц стопы (малоберцовая, передняя большеберцовая и длинный сгибатель пальцев) будет измеряться на изображениях, полученных с помощью ультразвукового исследования. Чтобы получить эти изображения, исследователи будут сканировать мышцы в продольном направлении. |
8-недельный период вмешательства
|
|
Изменение площади поперечного сечения мышц стопы
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Площадь пяти внутренних мышц стопы (отводящая большой палец стопы, короткий сгибатель пальцев, сгибатель большого пальца стопы, квадратная мышца подошвы и минимальная отводящая мышца стопы) и двух внешних мышц стопы (малоберцовая мышца и длинный сгибатель пальцев) будет измеряться на изображениях, полученных с помощью ультразвукового исследования. Чтобы получить эти изображения, исследователи будут сканировать мышцы в поперечном направлении. |
8-недельный период вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы мышц стопы.
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Сила мышц стопы будет оцениваться с помощью ручного динамометра, когда участники будут лежать на крюке.
Исследователи будут сообщать как о силе большого пальца ноги, так и о силе других пальцев стопы (в целом).
|
8-недельный период вмешательства
|
|
Изменение индекса осанки стопы
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Индекс осанки стопы, состоящий из 6 пунктов, представляет собой утвержденный справочный инструмент из шести критериев для количественной оценки положения стопы в положении стоя и используется в различных клинических и исследовательских условиях 33.
Это быстрый и надежный инструмент для количественной оценки степени пронации, нейтральности или супинации стопы.
Пациент стоит в расслабленной позе с опорой на обе конечности, в то время как оценщик оценивает в общей сложности 6 пунктов путем наблюдения и пальпации.
|
8-недельный период вмешательства
|
|
Изменение опущения ладьевидной кости
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Исследователи будут оценивать опускание ладьевидной кости как разницу в расстоянии между ладьевидной бугристостью и землей от положения сидя до положения на двух конечностях.
|
8-недельный период вмешательства
|
|
Изменение в анкете OSPRO-YF
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Опросник OSPRO-YF будет использоваться для оценки индивидуальных психологических показателей, включая: симптомы депрессии, тревогу, гнев, убеждения в избегании страха, кинезиофобию, катастрофизацию, самоэффективность и принятие боли 32.
Этот вопросник предназначен для оценки нескольких психологических показателей, не обременяя человека заполнением каждого полного инструмента. OSPRO-YF суммирует 11 психологических опросников, вместо предельных показателей используются квартильные баллы для согласованности и оценки широкого круга амбулаторных ортопедических пациентов.
|
8-недельный период вмешательства
|
|
Изменение в вопроснике FAOS
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
|
Оценка состояния стопы и голеностопного сустава — это инструмент, сообщаемый пациентами, полезный для оценки изменений в патологии стопы/голеностопа с течением времени с лечением или без него.
Шкала оценивает боль (9 баллов), другие симптомы (7 баллов), функцию в повседневной жизни (17 баллов), функцию в спорте и отдыхе (5 баллов) и качество жизни, связанное со стопой/голеностопом (4 балла).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом 0 баллов указывает на наихудшие из возможных симптомов стопы/голеностопа, а 100 баллов указывает на отсутствие симптомов стопы/голеностопа.
|
8-недельный период вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Deschamps, PhD, Pod, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B3222022001031
- S67036 (Другой идентификатор: KU Leuven, Belgium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .