足部核心锻炼或足部矫形器对有症状的柔性扁平足的影响
足部生物力学的差异以及足部核心锻炼或足部矫形器对有症状的柔性扁平足的影响
研究概览
详细说明
一种常见的情况是“有症状的柔性扁平足”。 这种临床实体影响五分之一的成年人，其特征是足关节错位，导致扁平的内侧纵向足弓。 结果，脚的承重能力降低，导致过度使用伤害，例如背痛、髌股疼痛或胫骨内侧应力综合症。
文献表明，患有灵活扁平足的人在运动任务中会扰乱足部和踝关节的运动学。 然而，目前的文献缺乏对在步行和跑步等相对简单的任务和从台阶着陆等更具挑战性的任务中脚关节动力学（即引起关节运动的力）的深入了解。 多节段动力学足部模型的最新发展允许获得有关该人群中（不良）适应性关节负荷模式的详细信息，并解决当前文献中的缺点。
近年来，小内在足部肌肉 (IFM) 在足踝相关过度使用损伤的治疗中受到更多关注，例如足底筋膜炎、胫骨内侧应力综合征和跟腱病。 根据“足部核心”范式，内在足部肌肉的主要作用是支撑内侧足弓。 它们有助于内侧足弓的吸收和生成能力，并与足底腱膜、韧带和足外肌一起工作。 众所周知，扁平足的人的力量和体积会降低。
将计划进行一项随机对照试验，其中患有有症状的柔性扁平足的参与者将被分配接受足部核心强化锻炼或定制的足部矫形器治疗。 无症状的柔性扁平足组将作为对照组，不会进行任何干预。
主要目标 1：评估有症状的柔性扁平足参与者在足部核心强化计划后足部关节动力学和运动学以及内在足部肌肉大小的变化，以及这是否与对照疗法不同。
次要目标 1：评估足部核心强化计划后足部姿势、足部肌肉力量、心理评分、疼痛和症状的变化，以及这些变化与对照疗法相比是否不同。
次要目标 2：评估无症状和有症状的柔性扁平足参与者的足关节运动学和动力学以及内在足部肌肉大小的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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West Flanders
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Brugge、West Flanders、比利时、8200
- KU Leuven
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
对于无症状和有症状的柔性扁平足：
- 18岁至65岁，能以自选低速跑步的成年人。
- 体力活动：分钟。 1 小时 30 分，最多 6 小时/周
- 足部姿势指数 > 6 且舟骨下垂 > 5 毫米
- 获得知情同意 (ICF)
对于无症状的柔性扁平足：
比照。同上
对于有症状的柔性扁平足：
- 医生的诊断
- 获得ICF
- 有症状=
- 足部疼痛（视觉模拟疼痛量表评分 > 4）或
- 内侧足弓疼痛或
- 跖骨痛（普遍或弥漫性角化过度）或
- 外侧撞击痛或
- 跗骨窦疼痛或
- 胫骨后肌功能障碍 I 期和 II 期（无断裂指征）和单脚跟抬高疼痛试验
排除标准：
对于两组：
- < 18 岁，> 65 岁
- 体力消耗的任何医学禁忌症
- 全身性疾病
- 最近的下肢手术（< 6 个月）
- 下肢接骨材料
- 怀孕
- 起搏器
- 腿长差异 > 3 厘米
- 身体质量指数 (BMI) > 30 公斤/平方米
- 持续的脚踝疼痛
- 脚踝骨折
- 跖骨头下有核的单一角化过度病变
- 最近参加了身体康复计划（< 3 个月）
- 最近的矫形器（< 3 个月）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无症状的柔性扁平足
该组不进行任何干预。
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实验性的：有症状的柔性扁平足：加强足部核心力量
研究人员制定了一个特定的训练计划，强调足底内在足部肌肉的神经肌肉募集。
这将通俗地称为“足部核心强化计划”。
我们计划中最受认可的运动是短脚运动。
然而，最近其他练习得到了 Gooding 等人的验证，我们还包括以下练习：脚趾展开、第一脚趾伸展和第二至第五脚趾伸展。
同时，将提供神经肌肉电刺激 (NMES)，因为 77% 的健康活跃人士难以进行足部肌肉收缩。
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一个特定的训练计划，强调足底内在足部肌肉的神经肌肉募集。
这将通俗地称为“足部核心强化计划”。
练习内容为：短足练习、脚趾外展、第一脚趾外展、第二至第五脚趾外展。
同时，将提供神经肌肉电刺激 (NMES)，因为 77% 的健康活跃人士难以进行足部肌肉收缩。
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有源比较器：有症状的柔性扁平足：足部矫形器
定制足部矫形器是该人群中当前的护理标准 (SOC) 疗法。 患者选择自己的医疗保健提供者来定制这些矫形器。 鞋底由 EVA 材料制成，其颜色和硬度由足病医生或绷带制造商确定。 经认证的足疗师将按照整形外科医生的处方，对参与者的非负重脚（置于中立或矫正位置）进行数字扫描或石膏石膏。 足部矫形器的几何形状将包含关于内侧足弓的总接触原理。 矫形器将使用硬度介于 45 和 60 之间的乙基醋酸乙烯酯 (EVA) 制造 |
定制足部矫形器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢关节角度变化（度）
大体时间：8周干预期
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关节角度将根据放置在参与者整个下肢解剖学标志上的被动标记的位置来测量。 这些标记的位置将由人行道周围的 10 个红外高速摄像机跟踪（以 100 赫兹 (Hz) 采样 - T-10 型，1 百万像素，使用 1120 * 896 像素捕获 10 位灰度，Vicon Motion System Ltd，牛津，公制，英国）。 构成下肢（髋关节、膝关节、踝关节、腰椎关节、膝关节和跖趾关节）的多个关节的角度位置将在步态实验室的步行、跑步和单腿跳下过程中进行评估。 |
8周干预期
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下肢关节角速度的变化（度/秒）
大体时间：8周干预期
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关节角速度也根据放置在解剖学地标上的反射标记进行评估。 该结果评估了某个关节角度随时间的变化率。 在步态实验室中，在步行、跑步和单腿下落跳跃期间，将评估构成下肢（臀部、膝盖、脚踝、腰骨、臀部和跖趾骨）的多个关节的关节角速度。 |
8周干预期
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关节力矩的变化
大体时间：8周干预期
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关节力矩将通过运动学数据（关节位置和速度）与来自专门设计的压力板的足底压力数据（以 200Hz 采样，Footscan，尺寸 0.5m x 0.4m，4096 个传感器，2.8 个传感器/cm²，RsScan International，Olen ，比利时）嵌入跑道中间并放置在测力台顶部（以 1000Hz 采样，Advanced Mechanical Technology Inc.，美国马萨诸塞州沃特敦）。
将在步态实验室中步行、跑步和单腿跳下时评估动力学数据。
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8周干预期
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足部肌肉厚度的变化
大体时间：8周干预期
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将在使用超声检查获得的图像上测量五块内在足部肌肉（外展肌、趾短屈肌、拇屈肌、足底方肌和小指外展肌）和三块外在足部肌肉（腓骨肌、胫骨前肌和趾长屈肌）的厚度。 为了获得这些图像，研究人员将在纵向视图中扫描肌肉。 |
8周干预期
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足部肌肉横截面积的变化
大体时间：8周干预期
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五块内在足部肌肉（外展肌、趾短屈肌、拇屈肌、足底方肌和小趾外展肌）和两块外在足部肌肉（腓骨肌和趾长屈肌）的面积将在使用超声检查获得的图像上测量。 为了获得这些图像，研究人员将在横向视图中扫描肌肉。 |
8周干预期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部肌肉力量的变化
大体时间：8周干预期
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将使用手持式测力计评估足部肌肉力量，参与者钩卧。
调查人员将同时报告大脚趾的力量和其他脚趾的力量（作为一个整体）。
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8周干预期
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足部姿势指数的变化
大体时间：8周干预期
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足部姿势指数 6 项是经过验证的六项标准参考工具，用于量化站立足部姿势，并用于各种临床和研究环境 33。
它是一种快速可靠的工具，可以量化足部内旋、中立或外旋的程度。
患者以双肢支撑的放松姿势站立，而评估员通过观察和触诊评估总共 6 个项目。
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8周干预期
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舟骨下降的变化
大体时间：8周干预期
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研究人员将评估舟骨下垂作为从坐姿到双肢站立时舟骨结节到地面的距离差异。
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8周干预期
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OSPRO-YF 问卷的变化
大体时间：8周干预期
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OSPRO-YF 问卷将用于评估个人心理评分，包括：抑郁症状、焦虑、愤怒、恐惧回避信念、运动恐惧症、灾难化、自我效能感和疼痛接受度 32。
该问卷旨在评估多个心理分数，而不会给一个人带来完成每个完整工具的负担。OSPRO-YF 总结了 11 个心理问卷，使用四分位数分数代替截止分数，以实现对广泛的门诊骨科患者的一致性和评估。
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8周干预期
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粮农组织调查问卷的变化
大体时间：8周干预期
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足部和踝部结果评分是一种患者报告的工具，可用于评估足部/踝部病理随时间经过或未经过治疗的变化。
该评分评估疼痛（9 项）、其他症状（7 项）、日常生活功能（17 项）、运动和娱乐功能（5 项）以及足/踝相关生活质量（4 项）。
分数范围从 0 到 100，其中 0 分表示最严重的足部/脚踝症状，100 分表示没有足部/脚踝症状。
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8周干预期
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kevin Deschamps, PhD, Pod、Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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