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L'effet des exercices de base du pied ou des orthèses plantaires dans le pied plat flexible symptomatique

18 février 2025 mis à jour par: Nicolas Haelewijn, KU Leuven

Différences dans la biomécanique du pied et effet des exercices du tronc du pied ou des orthèses plantaires dans le pied plat flexible symptomatique

L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de renforcement du pied (axé sur les muscles intrinsèques du pied) sur la cinématique et la cinétique des articulations de la cheville et du pied (arrière-pied, médio-pied et avant-pied) chez des patients présentant des pieds plats flexibles symptomatiques. Les chercheurs évalueront également l'effet sur la morphologie musculaire intrinsèque, la force du pied, la douleur et d'autres symptômes. Les enquêteurs compareront à la thérapie conservatrice standard, qui est la thérapie par orthèse plantaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une affection courante est le "pied plat flexible symptomatique". Cette entité clinique touche 1 adulte sur 5 et se caractérise par un désalignement des articulations du pied, se traduisant par une voûte plantaire médiane longitudinale plate. En conséquence, la capacité de charge du pied est réduite, entraînant des blessures de surutilisation telles que des douleurs dorsales, des douleurs fémoro-patellaires ou un syndrome de stress tibial médial.

La littérature montre que les personnes ayant des pieds plats flexibles ont une cinématique du pied et de la cheville perturbée lors de tâches locomotrices. Cependant, la littérature actuelle manque d'informations sur la cinétique des articulations du pied (c. Le développement récent de modèles de pieds cinétiques multisegmentaires permet d'obtenir des informations détaillées sur les schémas de charge articulaire (mal) adaptatifs dans cette population et de combler les lacunes de la littérature actuelle.

Ces dernières années, les petits muscles intrinsèques du pied (IFM) ont reçu plus d'attention dans le traitement des blessures liées à la surutilisation du pied et de la cheville, telles que la fasciite plantaire, le syndrome de stress tibial médial et la tendinopathie d'Achille. Selon le paradigme du "noyau du pied", le rôle principal des muscles intrinsèques du pied est de soutenir la voûte plantaire médiale. Ils contribuent à la capacité d'absorption et de génération de la voûte plantaire médiale et travaillent de concert avec l'aponévrose plantaire, les ligaments et les muscles extrinsèques du pied. On sait que leur force et leur volume sont réduits chez les personnes ayant les pieds plats.

Un essai contrôlé randomisé sera prévu dans lequel les participants présentant des pieds plats flexibles symptomatiques seront affectés soit à des exercices de renforcement du noyau du pied, soit à une thérapie d'orthèses plantaires sur mesure. Un groupe asymptomatique avec des pieds plats flexibles servira de groupe témoin et ne subira aucune intervention.

Objectif principal 1 : Évaluer les changements dans la cinétique et la cinématique de l'articulation du pied et la taille intrinsèque des muscles du pied à la suite d'un programme de renforcement du tronc du pied chez les participants présentant un pied plat flexible symptomatique et déterminer si cela diffère de la thérapie de contrôle.

Objectif secondaire 1 : Évaluer les changements dans la posture du pied, la force musculaire du pied, les scores psychologiques, la douleur et les symptômes suite à un programme de renforcement du tronc du pied et si ces changements sont différents par rapport à la thérapie de contrôle.

Objectif secondaire 2 : Évaluer les changements dans la cinématique et la cinétique des articulations du pied et la taille intrinsèque des muscles du pied entre les participants ayant un pied plat flexible asymptomatique et symptomatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Flanders
      • Brugge, West Flanders, Belgique, 8200
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour le pied plat flexible asymptomatique et symptomatique :

  • Adultes entre 18 et 65 ans, capables de courir à une vitesse lente auto-sélectionnée.
  • Physiquement actif : min. 1h30 et max 6h/semaine
  • Indice de posture du pied > 6 ET Chute naviculaire > 5 mm
  • Consentement éclairé (ICF) obtenu

Pour le pied plat flexible asymptomatique :

cfr. ci-dessus

Pour le pied plat flexible symptomatique :

  • Diagnostic fait par un médecin
  • ICF obtenu
  • Symptomatique =
  • Douleur au pied (> 4 sur le score de l'échelle visuelle analogique de la douleur) OU
  • Douleur à l'arche médiale OU
  • Métatarsalgie (hyperkératose générale ou diffuse acceptée) OU
  • Douleur de conflit latéral OU
  • Douleur du sinus du tarse OU
  • Dysfonction tibiale postérieure de stade I et II (sans signe de rupture) et test douloureux d'élévation du talon unique

Critère d'exclusion:

Pour les deux groupes :

  • < 18 ans, > 65 ans
  • Toute contre-indication médicale à l'effort physique
  • Maladies systémiques
  • Chirurgie récente du membre inférieur (< 6 mois)
  • Matériel d'ostéosynthèse du membre inférieur
  • Grossesse
  • Stimulateur cardiaque
  • Écart de longueur de jambe > 3 cm
  • Indice de Masse Corporelle (IMC) > 30kg/m²
  • Douleur constante à la cheville
  • Fracture de la cheville
  • Lésion hyperkératosique unique avec noyau sous la tête métatarsienne
  • Participation récente à un programme de réadaptation physique (< 3 mois)
  • Orthèses récentes (< 3 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pied plat flexible asymptomatique
Ce groupe ne subit aucune intervention.
Expérimental: Pied plat flexible symptomatique : renforcement du noyau du pied
Les chercheurs ont élaboré un programme d'entraînement spécifique mettant l'accent sur le recrutement neuromusculaire des muscles intrinsèques plantaires du pied. Ceci sera familièrement appelé le "Programme de renforcement du noyau du pied". L'exercice le plus reconnu de notre programme est l'exercice du pied court. Cependant, comme récemment d'autres exercices ont été validés par Gooding et al., nous avons également inclus les exercices suivants : écartement des orteils, extension du premier orteil et extension du deuxième au cinquième orteil. Simultanément, une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sera fournie, car 77% des personnes actives en bonne santé ont du mal à effectuer des contractions des muscles du pied.
Un programme d'entraînement spécifique mettant l'accent sur le recrutement neuromusculaire des muscles intrinsèques plantaires du pied. Ceci sera familièrement appelé le "Programme de renforcement du noyau du pied". Les exercices sont : exercice du pied court, orteil écarté, extension du premier orteil, extension du deuxième au cinquième orteil. Simultanément, une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sera fournie, car 77% des personnes actives en bonne santé ont du mal à effectuer des contractions des muscles du pied.
Comparateur actif: Pied plat souple symptomatique : orthèses plantaires

Les orthèses plantaires sur mesure sont actuellement la norme de soins (SOC) thérapeutique au sein de cette population. Les patients choisissent leur propre fournisseur de soins de santé pour personnaliser ces orthèses. La semelle est en matériau EVA dont la couleur et la dureté sont déterminées par le podologue ou le fabricant de pansements. Des scans numériques ou plâtre de Paris seront réalisés du pied non porteur du participant (placé en position neutre ou corrigée) par un podologue certifié suivant la prescription du chirurgien orthopédique.

La géométrie de l'orthèse plantaire englobera un principe de contact total par rapport à la voûte plantaire. Les orthèses seront fabriquées en acétate d'éthylvinyle (EVA) avec un shore compris entre 45 et 60

Orthèses plantaires sur mesure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des angles des articulations des membres inférieurs (degrés)
Délai: Période d'intervention de 8 semaines

Les angles articulaires seront mesurés en fonction de la position des marqueurs passifs placés sur les repères anatomiques des participants sur l'ensemble des membres inférieurs. La position de ces marqueurs sera suivie par 10 caméras infrarouges à grande vitesse qui entourent la passerelle (échantillonnées à 100 Hertz (Hz) - type T-10, 1 mégapixel, capture des niveaux de gris 10 bits en utilisant 1120 * 896 pixels, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metrics, Royaume-Uni).

Les positions angulaires des multiples articulations qui constituent le membre inférieur (hanche, genou, cheville, chopart, lisfranc et métatarsophalangienne) seront évaluées lors de la marche, de la course et du saut à une jambe au laboratoire de marche.

Période d'intervention de 8 semaines
Modification des vitesses angulaires des articulations des membres inférieurs (degrés/seconde)
Délai: Période d'intervention de 8 semaines

Les vitesses angulaires articulaires sont également évaluées à partir de repères réflexifs placés sur des repères anatomiques. Ce résultat évalue le taux de changement d'un certain angle articulaire au fil du temps.

Les vitesses angulaires articulaires seront évaluées des multiples articulations qui constituent le membre inférieur (hanche, genou, cheville, chopart, lisfranc et métatarsophalangienne) lors de la marche, de la course et d'un saut à une jambe dans le laboratoire de marche.

Période d'intervention de 8 semaines
Modification des moments articulaires
Délai: Période d'intervention de 8 semaines
Les moments articulaires seront déterminés en couplant les données cinématiques (position et vitesses des articulations) avec les données de pression plantaire d'une plaque de pression spécialement conçue (échantillonnée à 200 Hz, Footscan, dimension 0,5 m x 0,4 m, 4 096 capteurs, 2,8 capteurs/cm², RsScan International, Olen , Belgique) intégré au milieu de la piste et placé au-dessus d'une plaque de force (échantillonné à 1000Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Les données cinétiques seront évaluées lors de la marche, de la course et d'un saut à une jambe dans le laboratoire de marche.
Période d'intervention de 8 semaines
Modification de l'épaisseur des muscles du pied
Délai: Période d'intervention de 8 semaines

L'épaisseur de cinq muscles intrinsèques du pied (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae et abductor digiti minimi) et de trois muscles extrinsèques du pied (peronei, tibialis anterior et flexor digitorum longus) sera mesurée sur des images obtenues par échographie.

Pour obtenir ces images, les enquêteurs scanneront les muscles en vue longitudinale.

Période d'intervention de 8 semaines
Modification de la section transversale des muscles du pied
Délai: Période d'intervention de 8 semaines

La surface de cinq muscles intrinsèques du pied (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae et abductor digiti minimi) et de deux muscles extrinsèques du pied (peronei et flexor digitorum longus) sera mesurée sur des images obtenues par échographie.

Pour obtenir ces images, les enquêteurs scanneront les muscles en vue transversale.

Période d'intervention de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire du pied
Délai: Période d'intervention de 8 semaines
La force musculaire du pied sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif, les participants étant allongés au crochet. Les enquêteurs rapporteront à la fois la force du gros orteil et la force des autres orteils (dans leur ensemble).
Période d'intervention de 8 semaines
Changement de l'indice de posture du pied
Délai: Période d'intervention de 8 semaines
L'indice de posture du pied à 6 éléments est un outil de référence de critère validé à six éléments pour quantifier la posture du pied debout et est utilisé dans une variété de contextes cliniques et de recherche 33. C'est un outil rapide et fiable pour quantifier le degré de pronation, de neutralité ou de supination d'un pied. Le patient se tient dans une position détendue avec un soutien des deux membres tandis que l'évaluateur évalue un total de 6 éléments via des observations et des palpations.
Période d'intervention de 8 semaines
Modification de la chute naviculaire
Délai: Période d'intervention de 8 semaines
Les enquêteurs évalueront la chute naviculaire comme la différence de distance entre la tubérosité naviculaire et le sol entre la position assise et la position à deux membres.
Période d'intervention de 8 semaines
Modification du questionnaire OSPRO-YF
Délai: Période d'intervention de 8 semaines
Le questionnaire OSPRO-YF sera utilisé pour évaluer les scores psychologiques individuels, y compris : les symptômes dépressifs, l'anxiété, la colère, les croyances d'évitement de la peur, la kinésiophobie, le catastrophisme, l'auto-efficacité et l'acceptation de la douleur 32. Ce questionnaire est conçu pour évaluer plusieurs scores psychologiques sans obliger une personne à remplir chaque instrument complet. OSPRO-YF résume 11 questionnaires psychologiques, les scores quartiles sont utilisés à la place des scores seuils pour la cohérence et l'évaluation d'un large éventail de patients orthopédiques ambulatoires.
Période d'intervention de 8 semaines
Modification du questionnaire FAOS
Délai: Période d'intervention de 8 semaines
Le Foot and Ankle Outcome Score est un instrument déclaré par les patients, utile pour évaluer les changements dans la pathologie du pied/de la cheville au fil du temps avec ou sans traitement. Le score évalue la douleur (9 éléments), les autres symptômes (7 éléments), la fonction dans la vie quotidienne (17 éléments), la fonction dans le sport et les loisirs (5 éléments) et la qualité de vie liée au pied/à la cheville (4 éléments). Les scores vont de 0 à 100, un score de 0 indiquant les pires symptômes possibles du pied/de la cheville et 100 indiquant l'absence de symptômes du pied/de la cheville.
Période d'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Deschamps, PhD, Pod, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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