Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábfej gyakorlatok vagy a lábortózis hatása a tünetekkel járó rugalmas lapos lábfejre

2025. február 18. frissítette: Nicolas Haelewijn, KU Leuven

Különbségek a lábbiomechanikában és a lábfej gyakorlatok vagy a lábortózis hatása a tünetekkel járó rugalmas lapos lábfejben

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje a láberősítő program (a belső lábizmokra összpontosító) hatását a boka és a láb ízületeinek kinematikájára és kinetikájára (talp hátsó, középső és elülső lábfej) tünetekkel járó rugalmas lapos lábú betegeknél. A kutatók értékelni fogják a belső izommorfológiára, a láberőre, a fájdalomra és egyéb tünetekre gyakorolt ​​hatást is. A vizsgálók összehasonlítják a szokásos konzervatív terápiával, amely a láb ortózisos terápiája.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyakori állapot a "tünetekkel járó rugalmas lapos láb". Ez a klinikai entitás 5 felnőttből 1-et érint, és a lábízületek eltolódása jellemzi, ami lapos, mediális hosszanti lábboltozatot eredményez. Ennek eredményeként csökken a láb teherbíró képessége, ami túlterheléses sérülésekhez vezet, mint például hátfájás, patellofemoralis fájdalom vagy mediális sípcsont stressz szindróma.

A szakirodalom azt mutatja, hogy a hajlékony lapos lábfejűek mozgásszervi feladatok során megzavarták a láb és a boka kinematikáját. A jelenlegi irodalom azonban nem ismeri a láb ízületeinek kinetikáját (azaz az ízületek mozgását okozó erőket) mind a viszonylag egyszerű feladatok, mint a séta és futás, mind a nagyobb kihívást jelentő feladatok, például a lépésről történő leszállás során. A többszegmenses kinetikus lábmodellek közelmúltbeli fejlesztése lehetővé teszi, hogy részletes információkat szerezzünk a (rossz)adaptív ízületi terhelési mintázatokról ebben a populációban, és orvosolja a jelenlegi irodalom hiányosságait.

Az elmúlt években a kis belső lábizmokra (IFM) nagyobb figyelmet fordítottak a láb és a boka által okozott túlterheléses sérülések, például a plantáris fasciitis, a mediális sípcsont stressz szindróma és az Achilles-ín-ínpátia kezelésében. A „lábmag” paradigma szerint a belső lábizmok elsődleges szerepe a mediális lábív megtámasztása. Hozzájárulnak a mediális lábboltozat abszorpciós és generatív kapacitásához, és együttműködnek a talpi aponeurosisszal, a szalagokkal és a külső lábizmokkal. Ismeretes, hogy erejük és térfogatuk csökken a lapos lábú embereknél.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot terveznek, amelyben a tünetekkel járó, rugalmas lapos lábfejű résztvevőket a lábfejet erősítő gyakorlatokra vagy egyedi ortopédiai terápiára osztják be. A rugalmas lapos lábú tünetmentes csoport kontrollcsoportként szolgál, és nem esik semmilyen beavatkozáson.

Elsődleges cél 1: Értékelni a lábízület kinetikájában és kinematikájában, valamint az intrinsic lábizom méretében bekövetkezett változásokat a talpmag erősítő program után tüneti rugalmas lapostalpú résztvevőknél, és hogy ez eltér-e a kontrollterápiától.

1. másodlagos célkitűzés: Értékelni a lábtartásban, a lábizmok erejében, a pszichológiai pontszámokban, a fájdalomban és a tünetekben bekövetkezett változásokat a lábfej erősítő programját követően, és hogy ezek a változások eltérnek-e a kontrollterápiától.

2. másodlagos célkitűzés: A lábízület kinematikájában és kinetikájában, valamint az intrinsic lábizom méretében bekövetkezett változások értékelése tünetmentes és tünetmentes, rugalmas lapostalpú résztvevők között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • West Flanders
      • Brugge, West Flanders, Belgium, 8200
        • KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tünetmentes és tünetmentes rugalmas lapos láb esetén is:

  • 18 és 65 év közötti felnőttek, akik saját maguk által kiválasztott alacsony sebességgel tudnak futni.
  • Fizikailag aktív: min. 1 óra 30 óra és max 6 óra/hét
  • Lábtartási index > 6 ÉS Navikuláris esés > 5 mm
  • Tájékozott hozzájárulás (ICF) megszerzése

Tünetmentes, rugalmas lapos láb esetén:

vö. fentebb

Tünetekkel járó rugalmas lapos láb esetén:

  • Az orvos által felállított diagnózis
  • ICF kapott
  • Tüneti =
  • Lábfájdalom (> 4 a Visual Analog Pain Scale pontszámon) VAGY
  • Mediális ív fájdalom VAGY
  • Metatarsalgia (általános vagy diffúz hyperkeratosis elfogadott) VAGY
  • Oldalirányú ütközési fájdalom VAGY
  • Sinus tarsi fájdalom VAGY
  • Tibialis posterior diszfunkció I. és II. stádium (szakadás jele nélkül) és fájdalmas egyetlen sarokemelés teszt

Kizárási kritériumok:

Mindkét csoporthoz:

  • < 18 év, > 65 év
  • Bármilyen orvosi ellenjavallat a fizikai erőfeszítéshez
  • Szisztémás betegségek
  • Legutóbbi alsó végtagi műtét (<6 hónap)
  • Alsó végtag osteosynthesis anyaga
  • Terhesség
  • Pacemaker
  • Lábhossz eltérés > 3 cm
  • Testtömeg-index (BMI) > 30 kg/m²
  • Állandó bokafájdalom
  • Bokatörések
  • Egyszeri hyperkeratoticus elváltozás maggal a lábközépcsont feje alatt
  • Fizikai rehabilitációs programban való közelmúltbeli részvétel (<3 hónap)
  • Legutóbbi ortopédia (<3 hónap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Tünetmentes rugalmas lapos lábfej
Ez a csoport nem esik beavatkozáson.
Kísérleti: Tüneti hajlékony lapostalp: lábfej megerősítése
A kutatók egy speciális edzésprogramot állítottak össze, amely a talpi belső lábizmok neuromuszkuláris toborzását hangsúlyozza. Ezt a köznyelvben "Lábmag erősítő programnak" fogjuk nevezni. Programunk legelismertebb gyakorlata a rövid lábtorna. Mivel azonban Gooding és munkatársai nemrégiben más gyakorlatokat is jóváhagytak, a következő gyakorlatokat is belefoglaltuk: lábujj széttárása, első lábujj nyújtása és második-ötödik lábujj nyújtása. Ezzel egyidejűleg neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) is biztosítanak, mivel az egészséges aktív emberek 77%-a küzd a lábizmok összehúzódásaival.
Egyéb: Lábizmok erősítése
Egy speciális edzésprogram, amely a talpi belső lábizmok neuromuszkuláris toborzását hangsúlyozza. Ezt a köznyelvben "Lábmag erősítő programnak" fogjuk nevezni. A gyakorlatok a következők: rövid lábtorna, lábujj széttárása, első lábujj nyújtása, második és ötödik lábujj nyújtása. Ezzel egyidejűleg neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) is biztosítanak, mivel az egészséges aktív emberek 77%-a küzd a lábizmok összehúzódásaival.
Aktív összehasonlító: Tüneti hajlékony lapostalp: lábortopédia

Ebben a populációban a testre szabott lábortopédia a jelenlegi standard ellátási (SOC) terápia. A betegek saját egészségügyi szolgáltatójukat választják az ortopédia testreszabásához. A talp EVA anyagból készült, melynek színét és keménységét a lábgyógyász vagy a kötszerkészítő határozza meg. A párizsi gipsz digitális felvételét vagy gipszát az ortopéd sebész előírása alapján okleveles pedortológus készíti a résztvevő nem teherviselő lábáról (semleges vagy korrigált helyzetben).

A láb ortézisének geometriája magában foglalja a teljes érintkezési elvet a mediális ívhez képest. Az ortotikumok etil-vinil-acetát (EVA) felhasználásával készülnek, 45 és 60 közötti partícióval.
Egyéb: Láb ortopédia
Egyedi gyártású lábortopédia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtag ízületi szögeinek változása (fokban)
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak

Az ízületi szögeket a résztvevők anatómiai tereptárgyain az alsó végtagokon elhelyezett passzív markerek helyzete alapján mérik. A jelölők helyzetét 10 nagy sebességű infravörös kamera fogja követni, amelyek körülveszik a sétányt (100 Hertz (Hz) mintavételezés - T-10 típusú, 1 megapixeles, 10 bites szürkeárnyalatot rögzít 1120 * 896 pixel használatával, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metrics, Egyesült Királyság).

Az alsó végtagot alkotó több ízület (csípő, térd, boka, csukló, lisfranc és metatarsophalangealis) szöghelyzetét járás, futás és egylábú ugrás során értékelik a járáslaboratóriumban.
8 hetes beavatkozási időszak
Az alsó végtag ízületi szögsebességének változása (fok/másodperc)
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak

Az ízületek szögsebességeit az anatómiai tereptárgyakon elhelyezett reflexiós markerek alapján is értékelik. Ez az eredmény egy bizonyos ízületi szög időbeli változásának sebességét értékeli.

A járáslaboratóriumban az alsó végtagot alkotó több ízület (csípő, térd, boka, csukló, lisfranc és lábközépcsont) ízületi szögsebességeit járás, futás és egyetlen lábugrás során értékelik.
8 hetes beavatkozási időszak
Változás a közös pillanatokban
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak
Az illesztési nyomatékokat úgy határozzák meg, hogy összekapcsolják a kinematikai adatokat (csuklóhelyzet és sebességek) egy speciálisan kialakított nyomólap talpi nyomásadataival (mintavétel 200 Hz-en, Footscan, méret 0,5 m x 0,4 m, 4096 érzékelő, 2,8 érzékelő/cm², RsScan International, Olen , Belgium) a kifutópálya közepébe ágyazva, és egy erőlemez tetejére helyezve (1000 Hz-en mintavételezés, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). A kinetikai adatokat járás, futás és egyetlen lábugrás közben értékelik a járáslaboratóriumban.
8 hetes beavatkozási időszak
A lábizom vastagságának változása
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak

Öt belső lábizom (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae és abductor digiti minimi) és három külső lábizom (peronei, tibialis anterior és flexor digitorum longus) vastagságát mérik az ultrahangos felvételeken.

A képek elkészítéséhez a kutatók hosszirányú nézetben pásztázzák az izmokat.
8 hetes beavatkozási időszak
A lábizmok keresztmetszeti területének változása
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak

Öt belső lábizom (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae és abductor digiti minimi) és két külső lábizom (peronei és flexor digitorum longus) területét mérik meg ultrahangos felvételeken.

A képek elkészítéséhez a kutatók keresztirányú nézetben pásztázzák az izmokat.
8 hetes beavatkozási időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lábizmok erejében
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak
A láb izomerejét kézi dinamométerrel értékelik, a résztvevők horog fekvésben. A nyomozók mind a nagylábujj, mind a többi lábujj erejét (egészében) beszámolják.
8 hetes beavatkozási időszak
Változás a lábtartásban Index
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak
A Foot Posture Index 6-elem egy validált, hat elemből álló kritérium referenciaeszköz az álló lábtartás számszerűsítésére, és számos klinikai és kutatási környezetben használják33. Ez egy gyors és megbízható eszköz a láb pronációjának, semlegességének vagy szupináltságának számszerűsítésére. A páciens ellazult testhelyzetben áll, kettős végtag támasztással, miközben az értékelő összesen 6 tételt értékel megfigyelések és tapintás útján.
8 hetes beavatkozási időszak
Változás a navikuláris esésben
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak
A kutatók a navikuláris leesést a navikuláris gumós és a talaj közötti távolság különbségeként fogják értékelni, az ülő helyzettől a kettős végtagig.
8 hetes beavatkozási időszak
Változás az OSPRO-YF kérdőívben
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak
Az OSPRO-YF kérdőívet az egyéni pszichológiai pontszámok értékelésére fogják használni, beleértve a depressziós tüneteket, szorongást, haragot, félelemkerülő hiedelmeket, kineziofóbiát, katasztrófát, önhatékonyságot és fájdalomelfogadást 32. Ez a kérdőív több pszichológiai pontszám értékelésére készült, anélkül, hogy egy személyt minden egyes teljes műszer kitöltésével terhelne. Az OSPRO-YF 11 pszichológiai kérdőívet foglal össze, a kvartilis pontszámokat a cutoff pontszámok helyett alkalmazzák a következetesség és az ambuláns ortopédiai betegek széles körének értékelése érdekében.
8 hetes beavatkozási időszak
Változás a FAOS kérdőívben
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak
A Foot and Ankle Outcome Score a betegek által közölt eszköz, amely hasznos a lábfej/boka patológiájában bekövetkező változások értékelésére az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül. A pontszám értékeli a fájdalmat (9 elem), az egyéb tüneteket (7 elem), a mindennapi életben való funkciót (17 elem), a sportban és a rekreációban (5 elem), valamint a lábfej/bokával kapcsolatos életminőséget (4 elem). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb lábfej/bokatüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek láb-/bokatünetek.
8 hetes beavatkozási időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Deschamps, PhD, Pod, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B3222022001031
  • S67036 (Egyéb azonosító: KU Leuven, Belgium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel