El efecto de los ejercicios para el núcleo del pie o las plantillas ortopédicas en el pie plano flexible sintomático
Diferencias en la biomecánica del pie y el efecto de los ejercicios del núcleo del pie o las plantillas ortopédicas en el pie plano flexible sintomático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una condición común es el "pie plano flexible sintomático". Esta entidad clínica afecta a 1 de cada 5 adultos y se caracteriza por la desalineación de las articulaciones del pie, lo que resulta en un arco del pie longitudinal medial plano. Como resultado, la capacidad de carga del pie se reduce, lo que provoca lesiones por uso excesivo, como dolor de espalda, dolor patelofemoral o síndrome de tensión tibial medial.
La literatura muestra que las personas con pie plano flexible tienen cinemática alterada del pie y del tobillo durante las tareas locomotoras. Sin embargo, la literatura actual carece de información sobre la cinética de las articulaciones del pie (es decir, las fuerzas que provocan el movimiento de las articulaciones) durante tareas relativamente simples, como caminar y correr, y tareas más desafiantes, como aterrizar desde un escalón. El desarrollo reciente de modelos de pie cinético multisegmentario permite obtener información detallada sobre los patrones de carga articular (mal)adaptativos en esta población y abordar las deficiencias en la literatura actual.
En los últimos años, los pequeños músculos intrínsecos del pie (IFM) han recibido más atención en el tratamiento de lesiones por uso excesivo relacionadas con el pie y el tobillo, como la fascitis plantar, el síndrome de tensión tibial medial y la tendinopatía de Aquiles. De acuerdo con el paradigma del "núcleo del pie", la función principal de los músculos intrínsecos del pie es sostener el arco del pie medial. Contribuyen a la capacidad de absorción y generación del arco medial del pie y trabajan junto con la aponeurosis plantar, los ligamentos y los músculos extrínsecos del pie. Se sabe que su fuerza y volumen se reducen en personas con pie plano.
Se planificará un ensayo controlado aleatorio en el que los participantes con pie plano flexible sintomático se asignarán a recibir ejercicios de fortalecimiento del núcleo del pie o terapia con ortesis de pie personalizada. Un grupo asintomático con pie plano flexible servirá como grupo de control y no se someterá a ninguna intervención.
Objetivo primario 1: Evaluar los cambios en la cinética y cinemática de la articulación del pie y el tamaño intrínseco del músculo del pie después de un programa de fortalecimiento del núcleo del pie en participantes con pie plano flexible sintomático y si esto es diferente al tratamiento de control.
Objetivo secundario 1: evaluar los cambios en la postura del pie, la fuerza muscular del pie, las puntuaciones psicológicas, el dolor y los síntomas después de un programa de fortalecimiento del núcleo del pie y si estos cambios son diferentes en comparación con la terapia de control.
Objetivo secundario 2: Evaluar los cambios en la cinemática y cinética de la articulación del pie y el tamaño intrínseco del músculo del pie entre participantes con pie plano flexible asintomático y sintomático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Flanders
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Brugge, West Flanders, Bélgica, 8200
- KU Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pie plano flexible asintomático y sintomático:
- Adultos entre 18 y 65 años de edad, capaces de correr a una velocidad baja seleccionada por ellos mismos.
- Físicamente activo: mín. 1h30 y max 6h/semana
- Índice de postura del pie > 6 Y caída del navicular > 5 mm
- Consentimiento informado (ICF) obtenido
Para pie plano flexible asintomático:
cfr. supra
Para pie plano flexible sintomático:
- Diagnóstico realizado por un médico.
- ICF obtenido
- Sintomático =
- Dolor en el pie (> 4 en la puntuación de la escala analógica visual del dolor) O
- Dolor en el arco medial O
- Metatarsalgia (se acepta hiperqueratosis general o difusa) O
- Dolor por pinzamiento lateral O
- Dolor del seno del tarso O
- Disfunción del tibial posterior estadio I y II (sin indicación de rotura) y prueba dolorosa de elevación del talón único
Criterio de exclusión:
Para ambos grupos:
- < 18 años, > 65 años
- Cualquier contraindicación médica al esfuerzo físico.
- enfermedades sistémicas
- Cirugía reciente de miembros inferiores (< 6 meses)
- Material de osteosíntesis de miembro inferior
- El embarazo
- Marcapasos
- Discrepancia en la longitud de las piernas > 3 cm
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m²
- Dolor de tobillo constante
- Fracturas de tobillo
- Lesión hiperqueratósica única con núcleo debajo de la cabeza del metatarsiano
- Participación reciente en un programa de rehabilitación física (< 3 meses)
- Ortesis reciente (< 3 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pie plano flexible asintomático
Este grupo no se somete a ninguna intervención.
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Experimental: Pie plano flexible sintomático: fortalecimiento del núcleo del pie
Los investigadores elaboraron un programa de entrenamiento específico que enfatizaba el reclutamiento neuromuscular de los músculos plantares intrínsecos del pie.
Esto se denominará coloquialmente como el "Programa de fortalecimiento del núcleo del pie".
El ejercicio más reconocido de nuestro programa es el ejercicio de pie corto.
Sin embargo, como recientemente Gooding et al. validaron otros ejercicios, también incluimos los siguientes ejercicios: extensión de los dedos del pie, extensión del primer dedo del pie y extensión del segundo al quinto dedo del pie.
Al mismo tiempo, se proporcionará estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), ya que el 77 % de las personas sanas y activas tienen dificultades para realizar las contracciones de los músculos del pie.
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Un programa de entrenamiento específico que enfatiza el reclutamiento neuromuscular de los músculos intrínsecos plantares del pie.
Esto se denominará coloquialmente como el "Programa de fortalecimiento del núcleo del pie".
Los ejercicios son: ejercicio de pie corto, extensión de los dedos del pie, extensión del primer dedo del pie, extensión del segundo al quinto dedo del pie.
Al mismo tiempo, se proporcionará estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), ya que el 77 % de las personas sanas y activas tienen dificultades para realizar las contracciones de los músculos del pie.
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Comparador activo: Pie plano flexible sintomático: ortesis de pie
Las ortesis de pie hechas a la medida son la terapia estándar de atención (SOC) actual dentro de esta población. Los pacientes eligen a su propio proveedor de atención médica para personalizar estas ortesis. La suela es de material EVA cuyo color y dureza lo determina el podólogo o vendador. Se tomarán escaneos digitales o escayola de yeso del pie del participante que no soporta peso (colocado en una posición neutra o corregida) por un podólogo certificado siguiendo la prescripción del cirujano ortopédico. La geometría de la ortesis del pie abarcará un principio de contacto total con respecto al arco medial. Las ortesis se fabricarán con etilvinilacetato (EVA) con un shore entre 45 y 60 |
Ortesis de pie a medida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores (grados)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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Los ángulos articulares se medirán en función de la posición de los marcadores pasivos colocados en los puntos de referencia anatómicos de los participantes en todas las extremidades inferiores. La posición de esos marcadores será rastreada por 10 cámaras infrarrojas de alta velocidad que rodean la pasarela (muestreadas a 100 Hertz (Hz) - tipo T-10, 1 megapíxel, captura escala de grises de 10 bits usando 1120 * 896 píxeles, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Métricas, Reino Unido). Las posiciones angulares de las múltiples articulaciones que constituyen el miembro inferior (cadera, rodilla, tobillo, chopart, lisfranc y metatarsofalángica) se evaluarán durante la marcha, la carrera y el salto con una sola pierna en el laboratorio de marcha. |
Período de intervención de 8 semanas
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Cambio en las velocidades angulares de las articulaciones de las extremidades inferiores (grados/segundo)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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Las velocidades angulares articulares también se evalúan en función de marcadores reflexivos colocados en puntos de referencia anatómicos. Este resultado evalúa la tasa de cambio de un determinado ángulo de articulación a lo largo del tiempo. Se evaluarán las velocidades angulares articulares de las múltiples articulaciones que constituyen el miembro inferior (cadera, rodilla, tobillo, chopart, lisfranc y metatarsofalángica) durante la marcha, la carrera y un salto con una sola pierna en el laboratorio de marcha. |
Período de intervención de 8 semanas
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Cambio en momentos articulares
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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Los momentos articulares se determinarán acoplando datos cinemáticos (posición y velocidades de las articulaciones) con datos de presión plantar de una placa de presión especialmente diseñada (muestreada a 200 Hz, Footscan, dimensión 0,5 m x 0,4 m, 4096 sensores, 2,8 sensores/cm², RsScan International, Olen , Bélgica) incrustado en el medio de la pista y colocado encima de una placa de fuerza (muestreada a 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, EE. UU.).
Los datos cinéticos se evaluarán al caminar, correr y un salto con una sola pierna en el laboratorio de marcha.
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Período de intervención de 8 semanas
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Cambio en el grosor de los músculos del pie.
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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Se medirá el grosor de cinco músculos intrínsecos del pie (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae y abductor digiti minimi) y tres músculos extrínsecos del pie (peronei, tibialis anterior y flexor digitorum longus) en imágenes obtenidas mediante ecografía. Para obtener esas imágenes, los investigadores escanearán los músculos en una vista longitudinal. |
Período de intervención de 8 semanas
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Cambio en el área transversal del músculo del pie
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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Se medirá el área de cinco músculos intrínsecos del pie (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae y abductor digiti minimi) y dos músculos extrínsecos del pie (peronei y flexor digitorum longus) en imágenes obtenidas mediante ultrasonografía. Para obtener esas imágenes, los investigadores escanearán los músculos en una vista transversal. |
Período de intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular del pie.
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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La fuerza de los músculos del pie se evaluará utilizando un dinamómetro de mano, con los participantes tumbados en gancho.
Los investigadores informarán sobre la fuerza del dedo gordo del pie y la fuerza de los otros dedos (en conjunto).
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Período de intervención de 8 semanas
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Cambio en el índice de postura del pie
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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El Índice de Postura del Pie de 6 ítems es una herramienta de referencia de criterios de seis ítems validada para cuantificar la postura del pie de pie y se utiliza en una variedad de entornos clínicos y de investigación 33.
Es una herramienta rápida y fiable para cuantificar el grado de pronación, neutralidad o supinación de un pie.
El paciente permanece de pie en una posición de postura relajada con soporte de dos extremidades mientras el evaluador evalúa un total de 6 elementos a través de observaciones y palpaciones.
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Período de intervención de 8 semanas
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Cambio en la caída del navicular
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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Los investigadores evaluarán la caída del escafoides como la diferencia en la distancia entre la tuberosidad del escafoides y el suelo desde la posición sentada hasta la bipedestación.
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Período de intervención de 8 semanas
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Cambio en el cuestionario OSPRO-YF
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario OSPRO-YF se utilizará para evaluar los puntajes psicológicos individuales, que incluyen: síntomas depresivos, ansiedad, ira, creencias de evitación del miedo, kinesiofobia, catastrofismo, autoeficacia y aceptación del dolor 32.
Este cuestionario está diseñado para evaluar múltiples puntajes psicológicos sin sobrecargar a una persona con la tarea de completar cada instrumento completo. OSPRO-YF resume 11 cuestionarios psicológicos, se utilizan puntajes de cuartiles en lugar de puntajes de corte para la consistencia y la evaluación de una amplia gama de pacientes ortopédicos ambulatorios.
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Período de intervención de 8 semanas
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Cambio en el cuestionario de la FAOS
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
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La puntuación de resultados de pie y tobillo es un instrumento informado por el paciente útil para evaluar los cambios en la patología del pie/tobillo a lo largo del tiempo con o sin tratamiento.
La puntuación evalúa el dolor (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) y la calidad de vida relacionada con el pie/tobillo (4 ítems).
Los puntajes varían de 0 a 100; un puntaje de 0 indica los peores síntomas posibles de pie/tobillo y 100 indica que no hay síntomas de pie/tobillo.
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Período de intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Deschamps, PhD, Pod, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B3222022001031
- S67036 (Otro identificador: KU Leuven, Belgium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .