저체중아의 비알코올성 지방간 질환
2026년 4월 28일 업데이트: Charlotte Brøns, Steno Diabetes Center Copenhagen
저체중아에서 비알코올성 지방간 질환의 위험 증가 - 가역성 및 기계론적 연구.
조사관은 NAFLD 및 정상 출생 체중(NBW) 대조군이 있는 저체중(LBW) 피험자에서 원리 증명 심층 표현형 4주 칼로리 제한 중재 연구를 수행할 것입니다.
또한 조사관은 NAFLD 유무에 관계없이 LBW 개인의 LBW 피험자의 이소성 지방 침착에서 손상된 피하 지방 조직(SAT) 확장성의 역할에 대한 확장된 심층 기계론적 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저체중아(LBW)를 특징으로 하는 불리한 태아 환경은 제2형 당뇨병(T2D) 발병에 중요한 역할을 합니다.
연구자들은 최근 22명의 정상 출생 체중(NBW) 남성과 비교하여 26명의 초기 중년 LBW에서 간 지방이 3배 증가했으며 LBW의 20%(그러나 정상 출생 체중(NBW) 남성 중 누구도 간 지방이 증가하지 않았음)를 입증했습니다. 이전에 알려지지 않은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD).
연구자들은 이소성 지방 축적과 NAFLD가 가장 초기의 질병 징후 중 하나이며 LBW에서 더 심각한 심장 대사 질환의 발달에 중요한 경로에 있다고 가정합니다.
연구자들은 또한 LBW 개인이 피하 지방 조직(SAT) 저장소에 지방을 저장하는 능력이 감소하여 이소성 간 지방을 나타내고 명백한 NAFLD가 있는 중년의 LBW 개인에서 조기 발견 및 후속 집중 칼로리 제한이 다음과 같은 가설을 세웁니다. LBW 피험자에서 보다 심각한 심장 대사 질환 발현을 예방하기 위한 표적화되고 매우 효율적인 방법을 나타냅니다.
최근 연구 결과를 더 자세히 조사하기 위해 조사관은 250명의 초기 중년의 비만하지 않은 LBW 남성과 여성을 대상으로 NAFLD에 대한 확장된 내포된 케이스 컨트롤 스크리닝 연구를 수행하고 이후 심층 표현형 원리 증명을 수행하는 것을 목표로 합니다. NAFLD가 있는 12명의 LBW 피험자에 대한 4주 시간 제한 식사(TRE) 개입 연구에는 간 지방 함량, 포도당, 인슐린 및 지질 대사 측정과 호흡실을 사용한 24시간 대사 프로파일이 포함됩니다.
마지막으로 조사관은 TRE 및 고탄수화물을 포함한 다양한 식이 개입 전후에 연구된 NAFLD 및 NBW 제어 유무에 관계없이 LBW 개인의 SAT 확장성 장애의 기본이 되는 전사적, 후성적 및 기능적 SAT 및 전지방세포 섭동에 대한 확장된 심층 기계론적 통찰력을 제공할 것입니다. 과식.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Brøns, Phd
- 전화번호: +4526129093
- 이메일: charlotte.broens.01@regionh.dk
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- 모병
- steno diabetes center Aarhus
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연락하다:
- Julie Julie Bondgaard Løhde, MD
- 이메일: juliebm@biomed.au.dk
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Herlev, 덴마크
- 모병
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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연락하다:
- Charlotte Brøns Brøns, PhD
- 전화번호: +45 26129093
- 이메일: charlotte.broens.01@regionh.dk
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연락하다:
- Allan Vaag Vaag, MD, PhD
- 이메일: allan.arthur.vaag@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NAFLD가 있는 LBW 피험자(MRS에서 확인된 간 지방 함량 ≥5% 간 지방 함량)
- NAFLD 없이 성별 및 체질량 지수 일치 NBW 컨트롤
- 학기 중 출생(39-41주)
제외 기준:
- BMI<18.5 및 BMI>30kg/m2
- 당뇨병 가족력(형제, 부모, 조부모)
- 주요 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병/약물
- 자기보고 높은 신체 활동 수준
- 일반적인 권장 사항 이상의 알코올 섭취.
- 대사/간 질환
- 지난 6개월 동안 >3kg의 체중 증가/감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MASLD를 가진 개인
MASLD가 있는 개인
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개입 없음
중재는 NUPO의 완전 식사 대체를 이용한 4주 저칼로리 식이(LCD)로 구성됩니다.
영양사가 참가자들을 안내하고 중재 기간 동안 웰빙을 보장합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방 함량
기간: 4주째 간 지방 함량의 기준선 대비 변화
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간 탄성촬영(FibroScan)
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4주째 간 지방 함량의 기준선 대비 변화
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간 지방 함량
기간: 4주째 간 지방 함량의 기준선 대비 변화
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자기 공명 분광법(MRS)에 의한 검증
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4주째 간 지방 함량의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 기준선 및 4주 후
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DEXA 스캔
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기준선 및 4주 후
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간 경직도
기간: 기준 시점 및 4주 후
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간 탄성도 검사(FibroScan)
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기준 시점 및 4주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방세포 크기
기간: 기준선 및 4주 후
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지방조직 면역조직화학
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기준선 및 4주 후
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콜라겐 함량
기간: 기준선 및 4주 후
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지방조직 면역조직화학
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기준선 및 4주 후
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전사학
기간: 기준선 및 4주 후
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벌크 피하 지방 조직의 RNAseq
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기준선 및 4주 후
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전사학
기간: 기준선 및 4주 후
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체외 배양 전 지방 세포의 RNAseq
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기준선 및 4주 후
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후성유전학
기간: 기준선 및 4주 후
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피하 지방 조직의 게놈 전체 DNA 메틸화
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기준선 및 4주 후
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후성유전학
기간: 기준선 및 4주 후
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체외 배양 전 지방 세포의 게놈 차원의 DNA 메틸화
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기준선 및 4주 후
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체외 분화 전지방세포의 대사
기간: 기준선 및 4주 후
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지질 대사의 기능적 특성
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기준선 및 4주 후
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체외 분화 전지방세포의 대사
기간: 기준선 및 4주 후
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포도당 대사의 기능적 특성
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기준선 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Brøns, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAFLD reversibility
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
GDPR에 따라 공유가 허용되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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