低出生体重个体的非酒精性脂肪肝
2026年4月28日 更新者：Charlotte Brøns、Steno Diabetes Center Copenhagen
低出生体重个体非酒精性脂肪肝的风险增加 - 可逆性和机制研究。
研究人员将对患有 NAFLD 的低出生体重 (LBW) 受试者和正常出生体重 (NBW) 对照者进行一项原理验证深度表型分析 4 周热量限制干预研究。
此外，研究人员将对皮下脂肪组织 (SAT) 扩张性受损在患有和不患有 NAFLD 的 LBW 个体 LBW 受试者异位脂肪沉积中的作用提供扩展深入的机制洞察。
研究概览
详细说明
以低出生体重 (LBW) 为特征的不良胎儿环境在 2 型糖尿病 (T2D) 的发展中起着关键作用。
研究人员最近证明，与 22 名正常出生体重 (NBW) 男性相比，26 名早中年 LBW 的肝脏脂肪增加了 3 倍，而 20% 的 LBW——但没有一个正常出生体重 (NBW) 的男性有以前未知的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。
研究人员假设异位脂肪沉积和 NAFLD 是 LBW 最早的疾病表现之一，并且是 LBW 发展为更严重的心脏代谢疾病的关键途径。
研究人员进一步假设，由于皮下脂肪组织 (SAT) 库中储存脂肪的能力降低，LBW 个体表现出异位肝脂肪，并且早期发现和随后的强化热量限制，对于患有明显 NAFLD 的中年 LBW 个体，可能代表了一种有针对性且高效的方法，可以预防 LBW 受试者出现更严重的心脏代谢疾病表现。
为了进一步探索最近的发现，研究人员旨在对 250 名早期中年非肥胖 LBW 男性和女性进行 NAFLD 的扩展巢式病例对照筛查研究，随后进行深度表型分析、原理验证对 12 名患有 NAFLD 的 LBW 受试者进行为期 4 周的限时饮食 (TRE) 干预研究，包括测量肝脏脂肪含量、葡萄糖、胰岛素和脂质代谢，以及使用呼吸室的 24 小时代谢概况。
最后，研究人员将对转录、表观遗传以及功能性 SAT 和前脂肪细胞扰动提供更深入的机制洞察，这些扰动是 LBW 个体有无 NAFLD 和 NBW 对照在不同饮食干预（包括 TRE 和高碳水化合物）前后研究的 SAT 扩展能力受损过度喂食。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charlotte Brøns, Phd
- 电话号码：+4526129093
- 邮箱：charlotte.broens.01@regionh.dk
学习地点
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Aarhus、丹麦
- 招聘中
- steno diabetes center Aarhus
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接触：
- Julie Julie Bondgaard Løhde, MD
- 邮箱：juliebm@biomed.au.dk
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Herlev、丹麦
- 招聘中
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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接触：
- Charlotte Brøns Brøns, PhD
- 电话号码：+45 26129093
- 邮箱：charlotte.broens.01@regionh.dk
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接触：
- Allan Vaag Vaag, MD, PhD
- 邮箱：allan.arthur.vaag@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 NAFLD 的 LBW 受试者（肝脂肪含量≥5% MRS 验证的肝脂肪含量）
- 性别和体重指数匹配的无 NAFLD 的 NBW 对照
- 足月出生（第 39-41 周）
排除标准：
- BMI<18.5 且 BMI>30 kg/m2
- 糖尿病家族史（兄弟姐妹、父母和祖父母）
- 已知会影响主要结果的疾病/药物
- 自我报告的高体力活动水平
- 酒精摄入量高于一般建议。
- 代谢/肝病
- 过去 6 个月内体重增加/减少 >3 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有MASLD的个体
代谢相关脂肪性肝病(MASLD)患者
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无干预
干预措施包括使用NUPO的全餐替代品进行为期4周的低热量饮食（LCD）。一位营养师将在干预期间指导参与者并确保他们的健康。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝脏脂肪含量
大体时间：4 周时肝脏脂肪含量相对于基线的变化
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肝脏弹性成像 (FibroScan)
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4 周时肝脏脂肪含量相对于基线的变化
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肝脏脂肪含量
大体时间：4 周时肝脏脂肪含量相对于基线的变化
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通过磁共振波谱 (MRS) 验证
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4 周时肝脏脂肪含量相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体构成
大体时间：基线和 4 周后
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扫描
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基线和 4 周后
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肝脏硬度
大体时间：基线时和4周后
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肝脏弹性成像（FibroScan）
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基线时和4周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪细胞大小
大体时间：基线和 4 周后
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脂肪组织免疫组化
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基线和 4 周后
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胶原蛋白含量
大体时间：基线和 4 周后
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脂肪组织免疫组化
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基线和 4 周后
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转录组学
大体时间：基线和 4 周后
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大量皮下脂肪组织的 RNAseq
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基线和 4 周后
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转录组学
大体时间：基线和 4 周后
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离体培养的前脂肪细胞的RNAseq
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基线和 4 周后
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表观遗传学
大体时间：基线和 4 周后
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皮下脂肪组织的全基因组DNA甲基化
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基线和 4 周后
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表观遗传学
大体时间：基线和 4 周后
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体外培养的前脂肪细胞的全基因组 DNA 甲基化
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基线和 4 周后
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离体分化的前脂肪细胞的代谢
大体时间：基线和 4 周后
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脂质代谢的功能表征
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基线和 4 周后
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离体分化的前脂肪细胞的代谢
大体时间：基线和 4 周后
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葡萄糖代谢的功能表征
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基线和 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte Brøns, PhD、Steno Diabetes Center Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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