Alkoholiton rasvamaksasairaus matalapainoisilla henkilöillä
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Charlotte Brøns, Steno Diabetes Center Copenhagen
Lisääntynyt alkoholittomien rasvamaksasairauksien riski pienipainoisilla henkilöillä – palautuvuus- ja mekanistiikkatutkimukset.
Tutkijat suorittavat periaatteellisen syvän fenotyyppisen 4 viikon kalorirajoitustutkimuksen matalan syntymäpainon (LBW) koehenkilöillä, joilla on NAFLD ja normaalipainoinen (NBW).
Lisäksi tutkijat tarjoavat laajennetun syvällisen mekanistisen käsityksen ihonalaisen rasvakudoksen (SAT) heikentyneen laajenemisen roolista ektooppisessa rasvakertymässä LBW-potilailla LBW-henkilöillä, joilla on ja ei ole NAFLD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haitallinen sikiön ympäristö, jolle on ominaista alhainen syntymäpaino (LBW), on avainasemassa tyypin 2 diabeteksen (T2D) kehittymisessä.
Tutkijat osoittivat äskettäin kolminkertaisen maksan rasvan lisääntymisen 26 varhaiskeski-ikäisellä LBW-miehellä verrattuna 22:een normaalipainoiseen (NBW) mieheen, ja 20 prosentilla LBW-miehistä - mutta ei yhdelläkään normaalipainoisella (NBW) - miehellä. aiemmin tuntematon alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).
Tutkijat olettavat, että kohdunulkoinen rasvakertymä ja NAFLD ovat yksi varhaisimmista taudin ilmenemismuodoista ja kriittisellä tiellä vakavamman kardiometabolisen taudin kehittymiseen LBW:ssä.
Lisäksi tutkijat olettavat, että LBW-henkilöillä on kohdunulkoista maksarasvaa, koska heikentynyt kyky varastoida rasvaa ihonalaisen rasvakudoksen (SAT) varastoon, ja että varhainen havaitseminen ja sitä seuraava intensiivinen kalorirajoitus keski-ikäisillä LBW-henkilöillä, joilla on selvä NAFLD, voi edustavat kohdennettua ja erittäin tehokasta tapaa estää vakavampia kardiometabolisten sairauksien ilmenemismuotoja LBW-potilailla.
Viimeaikaisten löydösten tutkimiseksi edelleen tutkijat pyrkivät suorittamaan laajennetun sisäkkäisen tapauskontrolliseulontatutkimuksen NAFLD:lle 250 varhaiskeski-ikäiselle ei-lihavaiselle LBW-miehelle ja -naiselle ja suorittamaan sen jälkeen syvällisen fenotyypityksen, periaatteen todistamisen. 4 viikon aikarajoitetun syömisen (TRE) interventiotutkimus 12 LBW-potilaalla, joilla oli NAFLD, mukaan lukien maksan rasvapitoisuuden, glukoosin, insuliinin ja lipidiaineenvaihdunnan mittaukset sekä 24 tunnin aineenvaihduntaprofiilit hengityskammioiden avulla.
Lopuksi tutkijat tarjoavat laajennetun syvällisen mekaanisen käsityksen transkriptionaalisista, epigeneettisistä ja toiminnallisista SAT- ja preadiposyyttihäiriöistä, jotka ovat heikentyneen SAT-laajentuvuuden taustalla LBW-henkilöillä, joilla on ja ei ole NAFLD- ja NBW-kontrolleja, jotka on tutkittu ennen ja jälkeen erilaisia ruokavaliotoimenpiteitä, mukaan lukien TRE ja korkea hiilihydraatti. yliruokinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Brøns, Phd
- Puhelinnumero: +4526129093
- Sähköposti: charlotte.broens.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- steno diabetes center Aarhus
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Julie Bondgaard Løhde, MD
- Sähköposti: juliebm@biomed.au.dk
-
Herlev, Tanska
- Rekrytointi
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Brøns Brøns, PhD
- Puhelinnumero: +45 26129093
- Sähköposti: charlotte.broens.01@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Allan Vaag Vaag, MD, PhD
- Sähköposti: allan.arthur.vaag@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LBW-potilaat, joilla on NAFLD (maksan rasvapitoisuus ≥5 % maksan rasvapitoisuus varmistettu MRS:llä)
- Sukupuolen ja painoindeksin mukaiset NBW-kontrollit ilman NAFLD:tä
- Syntynyt aikavälillä (viikot 39-41)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 18,5 ja BMI > 30 kg/m2
- Suvussa diabetesta (sisarukset, vanhemmat ja isovanhemmat)
- Sairaus/lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan ensisijaiseen lopputulokseen
- Itse ilmoittama korkea fyysinen aktiivisuus
- Alkoholin juonti ylittää yleiset suositukset.
- Metabolinen/maksasairaus
- Painon nousu/pudotus >3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: henkilöt, joilla on MASLD
|
Ei väliintuloa
Interventio koostuu 4 viikon vähäkalorisesta ruokavaliosta (LCD) käyttäen täydellistä ateriankorvausta NUPOsta.
Ravitsemusterapeutti ohjaa osallistujia ja varmistaa hyvinvoinnin intervention aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Maksan rasvapitoisuuden muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Maksan elastografia (FibroScan)
|
Maksan rasvapitoisuuden muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Maksan rasvapitoisuuden muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Validointi magneettiresonanssispektroskopialla (MRS)
|
Maksan rasvapitoisuuden muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
DEXA-skannaus
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Maksan jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Maksan elastografia (FibroScan)
|
Lähtötilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adiposyyttien koko
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Rasvakudoksen immunohistokemia
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Kollageenipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Rasvakudoksen immunohistokemia
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Suurin ihonalaisen rasvakudoksen RNAseq
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Ex vivo -viljeltyjen preadiposyyttien RNAseq
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Epigenetiikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Ihonalaisen rasvakudoksen genominlaajuinen DNA-metylaatio
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Epigenetiikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Ex vivo -viljeltyjen preadiposyyttien genominlaajuinen DNA-metylaatio
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Ex vivo erilaistuneiden preadiposyyttien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Lipidiaineenvaihdunnan toiminnallinen karakterisointi
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Ex vivo erilaistuneiden preadiposyyttien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Glukoosiaineenvaihdunnan toiminnallinen karakterisointi
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Brøns, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFLD reversibility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei saa jakaa tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .