이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

사회경제적 상태와 영양상태에 따른 대기오염 노출과 심폐기능의 변화 (SENSE)

2024년 2월 16일 업데이트: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)

이 관찰 연구의 목표는 사회적 취약성 점수가 높고 낮은 이웃 간의 대기 오염 노출 및 영양의 영향을 비교하는 것입니다. 이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 취약성이 높거나 낮은 이웃에 사는 것이 대기 오염에 대한 심장, 폐 및 면역 체계의 반응에 영향을 줍니까?
  • 영양 상태가 대기 오염 노출과 심장, 폐 및 면역 체계의 변화 사이의 연관성을 변경합니까?

사회적 취약성 지수(SVI)에서 상위 또는 하위 순위에 있는 이웃에 거주하는 참가자(25-70세)는 3회 방문에 참여합니다. 각 방문에는 다음이 포함됩니다.

  • 대기 오염으로 인해 발생할 수 있는 변화를 측정하기 위한 심장 활동, 폐 기능 및 혈액 측정.
  • 먹는 음식의 종류와 대기 오염에 대한 노출을 수정할 수 있는 활동에 관한 설문지.
  • 연구 iPhone을 사용한 대기 오염 노출 추정. 참가자는 방문할 때마다 24시간 동안 연구용 iPhone을 휴대합니다. 연구 iPhone은 각 참가자가 노출되는 대기 오염의 양을 추정하는 애플리케이션(앱)을 실행합니다.
  • 각 연구 방문 전 일주일 동안 실리콘 손목 밴드를 착용합니다. 실리콘 팔찌는 대기 오염 물질을 흡수하고 나중에 참가자가 노출되는 화학 물질의 유형과 양을 측정합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

대기 오염에 대한 급성 및 만성 노출은 주로 심혈관 및 호흡기 질환에 의해 발생하는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 잘 알려진 위험 요소입니다. 대기 오염 노출의 건강 영향은 기존 질병, 연령 및 사회 경제적 지위(SES)의 존재를 포함하여 다양한 지역 사회 수준 및 개인 요인에 의해 조정되는 것으로 나타났습니다. 낮은 SES 커뮤니티에 거주하는 개인은 대기 오염 증가를 경험할 가능성이 더 큽니다. 혜택이 덜한 지역 사회에 거주하는 사람들 사이의 대기 오염의 영향은 의료 서비스 및 영양에 대한 접근 감소로 인해 더욱 악화될 수 있습니다. 우리 시설 및 기타 시설에서 실시한 연구에 따르면 미량 영양소 수치가 증가하면 급성 및 만성 대기 오염 후 심폐 질환의 무증상 지표가 개선될 수 있습니다. 오메가-3 다중불포화지방산(PUFA)은 대기 오염에 노출된 후 심장 박동 변동성, 콜레스테롤 및 혈관 손상 지표를 포함한 심폐 기능 장애 지표를 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 PUFA와 잠재적으로 보호적인 다른 비타민의 수준은 소득이 낮고 교육 수준이 낮은 사람들 사이에서 상당히 감소하는 것으로 나타났습니다. 이는 부분적으로는 저소득층과 낮은 교육 수준이 식료품점과 영양가 있는 식품에 대한 접근성에 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 건강 식품 선택권에 대한 접근성이 낮아졌기 때문일 수 있습니다.

영양, 대기 오염 노출, SES 및 심폐 질환 사이의 상호 작용을 감안할 때 조사자는 사회 경제적 상태가 주변 대기 오염 노출과 심혈관 및 폐 질환 및 염증의 무증상 지표를 어떻게 수정할 수 있는지 조사하기 위해 다음 연구를 제안합니다. 이 관계를 수정하십시오. 건강한 25-70세 남성 및 여성 피험자는 도시성, 교육 성취도, 자가 거주 주택, 빈곤, 실업, 비관리 직종의 복합 척도인 높고 낮은 사회적 취약성 지수를 대표하는 커뮤니티에서 모집됩니다. , 한부모 가구, 2000년 이후에 건축된 주택, 차량 소유, 주택 상태에 대해 소득의 <30%를 지불하는 사람들의 비율. 참가자는 노스캐롤라이나의 Raleigh-Durham-Cary 결합 통계 영역(CSA) 지역에서 모집됩니다. 적격 피험자는 식이 설문지를 작성하고 EPA Human Studies Facility에서 3회 세션을 진행합니다. 혈압, 심박 변이도(HRV), 정맥혈, 망막 이미징 및 폐활량 측정과 같은 피험자로부터 다음 종료점을 얻습니다. 수집된 혈액은 염증, 산화 스트레스, 혈관 수축, 응고 및 영양 상태의 지표에 대해 평가됩니다. 공기 오염 노출은 고정 공기 모니터에서 제공하는 지역별 공기 품질 데이터를 사용하여 각 방문의 24시간 및 일주일 동안 평가됩니다. 또한 참가자에게는 연구 기간 동안 3주 간격으로 착용할 수 있는 실리콘 손목 밴드가 제공됩니다. 실리콘 손목 밴드는 광범위한 휘발성 및 반휘발성 화합물을 흡수하는 것으로 나타났으며 공기에 대한 수동적인 개인 노출 모니터 역할을 합니다. 조사관은 사회적 취약성이 높은 이웃에 거주하면 대기 오염에 대한 개인의 노출과 대기 오염 노출의 관련 건강 영향이 모두 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구원들은 영양, 특히 항염증제로 입증된 영양 성분이 이러한 관계를 조절하고 노출과 관련된 심폐 결과를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • EPA Human Studies Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 지역사회 취약성의 척도인 사회적 취약성 지수(Social Vulnerability Index)에서 상위 또는 하위 순위에 있는 이웃에 거주하는 개인을 나타냅니다.

설명

포함 기준:

  • 25세~70세 남녀.
  • 높은 또는 낮은 사회적 취약성 지수(SVI)를 나타내는 Raleigh-Durham 대삼각형 지역의 우편번호 표 지역에 거주합니다.
  • 지난 1년 동안 같은 주소에 지속적으로 거주했습니다.

제외 기준:

  • COVID-19 진단을 받았고 감염으로 인한 지속적인 증상(예: 숨가쁨) 또는 "긴 COVID"와 일치하는 증상이 있는 개인.
  • COVID-19 예방 접종에 대해 "최신" 상태가 아닌 개인. [적격한 경우 모든 추가 접종을 포함하여 모든 권장 COVID-19 백신을 접종한 사람을 의미합니다].
  • 도움 없이 평일에 HSF 진료소에 오셔서 자료수집이 어려운 분
  • 개인은 심장 부정맥 병력이 있고 심박 조율기 사용자가 부정맥 진단을 받고 부정맥 치료를 위한 약물을 처방받았습니다.
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 >180, 확장기 >110)이 있는 개인
  • 현재 흡연 중이거나(베이핑, 물담배, 마리화나, CBD 및/또는 THC 제품을 포함한 전자 담배 포함) 연구 1년 이내에 흡연 이력이 있는 개인(작년에 1pk/yr 이상으로 정의됨) 또는 5년 이상 흡연 이력이 있습니다.
  • 집안에서 담배를 피우는 흡연자와 동거하는 개인.
  • 높은 수준의 증기, 먼지, 가스, 연기 또는 연무에 정기적으로 노출되는 개인.
  • 영어를 이해하거나 말하지 못하는 개인.
  • β 차단제를 복용 중인 개인.
  • 액체 다이어트, 체중 감량 다이어트 또는 단일 다이어트와 같은 특정 극단 다이어트를 하는 개인.
  • 전체 연구 동안 현재 식이요법 및 투약 패턴을 유지할 의지가 없거나 유지할 수 없는 개인.
  • 출혈 또는 응고 장애가 있는 개인.
  • 테이프 또는 전극에 피부 알레르기가 있는 개인.
  • 임신 중이거나 임신을 시도하는 개인.
  • 현재 투석 중인 개인
  • 조사관의 판단에 따라 임상 절차와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 불특정 질병이 있는 개인은 배제의 근거가 됩니다.

임시 제외 기준:

  • 최근(6개월 이내) 복부 및/또는 눈 수술을 받았거나 모든 유형의 탈장 진단을 받았거나 상승된 복강 내압에 대한 기타 금기 사항이 있는 개인.
  • 안정시 흉통이 오래 지속되거나(심각한 보상되지 않는 협심증) 흉부 불편감 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 개인.
  • 휴식을 취하거나 일상 생활에서 활동을 할 때 호흡 곤란이 있는 개인.
  • 연구 방문 전 2주 이내에 급성 호흡기 질환을 앓고 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
높은 SVI
참여자는 사회적 취약성 지수 상위(가장 취약한)에 해당하는 이웃 우편번호 클러스터에 거주합니다.
낮은 SVI
참가자는 사회적 취약성 지수의 최하위(최소 취약성)에 해당하는 이웃 우편번호 클러스터에 거주합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도 - SDNN
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

시간 영역 측정: 정상 대 정상(SDNN)의 표준 편차(밀리초)

이 결과는 대기 오염 노출의 변화와 관련된 HRV의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
심박 변이도 - rMSSD
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

시간 영역 측정: 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(rMSSD)(밀리초)

이 결과는 대기 오염 노출의 변화와 관련된 HRV의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
심박 변이도 - LF 절대 전력
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

주파수 영역 측정: 저주파 전력(LF, 0.04-0.15 Hz) 초당 사이클로 나눈 ms 제곱 단위(ms2/Hz).

이 결과는 대기 오염 노출의 변화와 관련된 HRV의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
심박 변이도 - VLF 절대 파워
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

주파수 영역 측정: 매우 낮은 주파수 전력(VLF, 0.0033-0.04 Hz) 초당 사이클로 나눈 ms 제곱 단위(ms2/Hz).

이 결과는 대기 오염 노출의 변화와 관련된 HRV의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
심박 변이도 - HF 절대 전력
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

주파수 영역 측정: 고주파 전력(HF, 0.15-0.40 Hz) 초당 사이클로 나눈 ms 제곱 단위(ms2/Hz).

이 결과는 대기 오염 노출의 변화와 관련된 HRV의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
심박 변이도 - LF/HF 파워
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

주파수 영역 측정: LF 전력을 HF 전력으로 나눈 비율, 비율로 표시

이 결과는 대기 오염 노출의 변화와 관련된 HRV의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 - FVC
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

Sensor Medic Vmax 폐 기능 시스템(건식 밀봉 폐활량계)을 통해 측정된 리터(L) 단위의 강제 폐활량(FVC).

이 결과는 대기 오염 노출의 변화와 관련된 폐 기능의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
폐 기능 - FEV1
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

Sensor Medic Vmax 폐 기능 시스템(건식 롤링 밀봉 폐활량계)을 통해 측정된 리터(L)로 측정된 1초 간 강제 호기량(FEV1).

이 결과는 대기 오염 노출의 변화와 관련된 폐 기능의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
폐 기능 - FEV1/FVC
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

Sensor Medic Vmax 폐 기능 시스템(건식 롤링 밀봉 폐활량계)을 통해 측정된 리터(L)로 측정된 강제 폐활량(FVC)으로 나눈 리터(L)로 측정된 1초 간 강제 호기량(FEV1)의 비율. 백분율로 표시

이 결과는 대기 오염 노출의 변화와 관련된 폐 기능의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초 정맥혈 - 총 콜레스테롤
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

데시리터당 밀리그램 단위로 혈장에서 측정된 총 콜레스테롤(mg/dL)

이 결과는 주변 대기 오염 노출의 변화와 관련된 혈중 지질의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초 정맥혈 - HDL
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 혈장에서 측정된 고밀도 지단백질

이 결과는 주변 대기 오염 노출의 변화와 관련된 혈중 지질의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초 정맥혈 - LDL
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 혈장에서 측정된 저밀도 지단백질

이 결과는 주변 대기 오염 노출의 변화와 관련된 혈중 지질의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초 정맥혈 - VLDL
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 혈장에서 측정된 초저밀도 지단백질

이 결과는 주변 대기 오염 노출의 변화와 관련된 혈중 지질의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초정맥혈 - 중성지방
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 혈장에서 측정된 트리글리세리드

이 결과는 주변 대기 오염 노출의 변화와 관련된 혈중 지질의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초 정맥혈 - CRP
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

C 데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 혈장에서 측정된 반응성 단백질

이 결과는 주변 공기 오염 노출의 변화와 관련된 염증 마커의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초 정맥혈 - IL1B
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

밀리리터당 피코그램(pg/mL) 단위로 혈장에서 측정된 사이토카인 IL1B

이 결과는 주변 공기 오염 노출의 변화와 관련된 염증 마커의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초 정맥혈 - IL6
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

밀리리터당 피코그램(pg/mL) 단위로 혈장에서 측정된 사이토카인 IL6

이 결과는 주변 공기 오염 노출의 변화와 관련된 염증 마커의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초 정맥혈 - IL8
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

밀리리터당 피코그램(pg/mL) 단위로 혈장에서 측정된 사이토카인 IL8

이 결과는 주변 공기 오염 노출의 변화와 관련된 염증 마커의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
말초 정맥혈 - TNFa
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

밀리리터당 피코그램(pg/mL) 단위로 혈장에서 측정된 사이토카인 TNFa

이 결과는 주변 공기 오염 노출의 변화와 관련된 염증 마커의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
망막 혈관계 - CRAE
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

비산동 안저 카메라를 통해 촬영한 망막 이미지는 마이크로미터(um) 단위로 측정된 CRAE(central retinal artery equivalent)에 대해 분석됩니다.

이 결과는 주변 공기 오염 노출의 변화와 관련된 망막 맥관 구조의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
망막 혈관계 - CRVE
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년

비 산동 안저 카메라를 통해 촬영한 망막 이미지는 마이크로미터(um) 단위로 측정된 CRAE(central retinal venous equivalent)에 대해 분석됩니다.

이 결과는 주변 공기 오염 노출의 변화와 관련된 망막 맥관 구조의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1~2년
망막 혈관계 - AVR
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년
비산동 안저 카메라를 통해 촬영한 망막 이미지는 세동맥 대 세정맥 비율(AVR)에 대해 분석되며, 이는 중심 망막 동맥 등가(CRAE)로 나눈 마이크로미터(um) 단위로 측정된 중심 망막 정맥 등가(CRAE)입니다. 비율 T 파동 복잡성으로 표현
학업 수료까지 평균 1~2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실리콘 손목 밴드를 통한 대기 독성 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1~2년
실리콘 손목 밴드에 흡착된 SVOC 측정
학업 수료까지 평균 1~2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Environmental Protection Agency (EPA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-0428

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대기 오염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다