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Modifikation der Exposition gegenüber Luftverschmutzung und kardiopulmonalen Ergebnissen durch sozioökonomischen Status und Ernährung (SENSE)

16. Februar 2024 aktualisiert von: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen von Luftverschmutzung und Ernährung zwischen Stadtteilen mit hoher und niedriger sozialer Vulnerabilität zu vergleichen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Beeinflusst das Leben in einer Nachbarschaft mit hoher oder geringer Anfälligkeit die Reaktion des Herzens, der Lunge und des Immunsystems auf Luftverschmutzung?
  • Verändert der Ernährungszustand den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber Luftverschmutzung und Veränderungen des Herzens, der Lunge und des Immunsystems?

Teilnehmer (Alter 25-70 Jahre), die in Stadtteilen leben, die auf dem Index der sozialen Verwundbarkeit (SVI) hoch oder niedrig eingestuft sind, nehmen an 3 Besuchen teil. Jeder Besuch beinhaltet Folgendes:

  • Messungen von Herzaktivität, Lungenfunktion und Blut, um Veränderungen zu messen, die durch Luftverschmutzung verursacht werden können.
  • Fragebögen über die Art der verzehrten Lebensmittel und Aktivitäten, die die Exposition gegenüber Luftverschmutzung verändern können.
  • Abschätzung der Belastung durch Luftverschmutzung anhand einer iPhone-Studie. Die Teilnehmer tragen bei jedem Besuch 24 Stunden lang ein Studien-iPhone bei sich. Auf dem iPhone der Studie wird eine Anwendung (App) ausgeführt, die die Menge der Luftverschmutzung schätzt, der jeder Teilnehmer ausgesetzt ist.
  • Tragen von Silikonarmbändern für eine Woche vor jedem Studienbesuch. Silikonarmbänder absorbieren Luftschadstoffe und werden später gemessen, um die Art und Menge der Chemikalien zu sehen, denen die Teilnehmer ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akute und chronische Exposition gegenüber Luftverschmutzung sind bekannte Risikofaktoren für die Gesamtmortalität, die hauptsächlich durch Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen verursacht wird. Es wurde gezeigt, dass die gesundheitlichen Auswirkungen der Exposition gegenüber Luftverschmutzung durch eine Reihe von Faktoren auf Gemeinschaftsebene und durch persönliche Faktoren vermittelt werden, darunter das Vorhandensein von bereits bestehenden Erkrankungen, Alter und sozioökonomischem Status (SES). Personen, die in Gemeinden mit niedrigerem SES leben, sind mit größerer Wahrscheinlichkeit einer erhöhten Luftverschmutzung ausgesetzt. Die Auswirkungen der Luftverschmutzung bei Menschen, die in weniger begünstigten Gemeinden leben, können durch einen eingeschränkten Zugang zu Gesundheitsversorgung und Nahrung weiter verstärkt werden. Untersuchungen, die in unserer Einrichtung und anderen durchgeführt wurden, haben ergeben, dass erhöhte Mengen an Mikronährstoffen die subklinischen Indizes von Herz-Lungen-Erkrankungen nach akuter und chronischer Luftverschmutzung verbessern können. Mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren (PUFAs) reduzieren nachweislich die Marker für kardiopulmonale Dysfunktion, einschließlich Herzfrequenzvariabilität, Cholesterin und Gefäßverletzungsmarker nach Exposition gegenüber Luftverschmutzung. Es wurde jedoch gezeigt, dass der Gehalt an PUFAs sowie anderen potenziell schützenden Vitaminen bei Personen mit geringerem Einkommen und geringerem Bildungsgrad signifikant reduziert ist. Dies kann teilweise auf den eingeschränkten Zugang zu gesunden Ernährungsoptionen zurückzuführen sein, da sich gezeigt hat, dass ein geringeres Einkommen und ein geringerer Bildungsstand den Zugang zu Lebensmittelgeschäften und nahrhaften Lebensmitteln beeinflussen.

Angesichts des Zusammenspiels zwischen Ernährung, Exposition gegenüber Luftverschmutzung, SES und Herz-Lungen-Erkrankungen schlagen die Forscher die folgende Studie vor, um zu untersuchen, wie der sozioökonomische Status die Exposition gegenüber Luftverschmutzung in der Umgebung und die subklinischen Indizes von Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen und Entzündungen verändern kann und ob der Ernährungszustand dies weiter bewirken kann diese Beziehung ändern. Gesunde 25- bis 70-jährige männliche und weibliche Probanden werden aus Gemeinden rekrutiert, die für einen hohen und niedrigen Index der sozialen Verwundbarkeit repräsentativ sind, ein zusammengesetztes Maß für Urbanität, Bildungsstand, selbstgenutztes Wohnen, Armut, Arbeitslosigkeit, nicht leitende Berufe , Alleinerziehende, seit 2000 gebaute Häuser, Fahrzeugbesitz und Prozentsatz der Personen, die <30 % ihres Einkommens für den Wohnstatus zahlen. Die Teilnehmer werden im kombinierten statistischen Gebiet Raleigh-Durham-Cary (CSA) in North Carolina rekrutiert. Qualifizierte Probanden füllen einen Ernährungsfragebogen aus und kommen für 3 Sitzungen in die EPA Human Studies Facility. Die folgenden Endpunkte werden von Probanden genommen: Blutdruck, Herzfrequenzvariabilität (HRV), venöses Blut, Bildgebung der Netzhaut und Spirometrie. Das entnommene Blut wird auf Entzündungsmarker, oxidativen Stress, Vasokonstriktion, Gerinnung sowie den Ernährungszustand untersucht. Die Exposition gegenüber Luftverschmutzung wird für den 24-Stunden- und den einwöchigen Zeitraum jedes Besuchs anhand von gebietsspezifischen Luftqualitätsdaten bewertet, die von stationären Luftüberwachungsgeräten bereitgestellt werden. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Silikonarmbänder, die sie während der Dauer ihrer Studie dreiwöchig tragen können. Es hat sich gezeigt, dass Silikonarmbänder ein breites Spektrum an flüchtigen und halbflüchtigen Verbindungen absorbieren und als passive Überwachung der persönlichen Exposition gegenüber Luft dienen. Die Ermittler gehen davon aus, dass der Aufenthalt in einer Nachbarschaft mit hoher sozialer Anfälligkeit sowohl die persönliche Exposition gegenüber Luftverschmutzung als auch die damit verbundenen gesundheitlichen Auswirkungen der Exposition gegenüber Luftverschmutzung erhöht. Die Forscher gehen weiter davon aus, dass die Ernährung, insbesondere Komponenten in der Ernährung, die sich als entzündungshemmend erwiesen haben, diese Beziehung modulieren und die mit der Exposition verbundenen kardiopulmonalen Folgen verringern werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • EPA Human Studies Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation repräsentiert Personen, die in Nachbarschaften leben, die entweder an der Spitze oder am Ende des Social Vulnerability Index, einem Maß für die Anfälligkeit der Gemeinschaft, stehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-70 Jahre alte Männer und Frauen.
  • Wohnhaft im Postleitzahl-Tabellengebiet im großen Dreiecksgebiet von Raleigh-Durham, das einen hohen oder niedrigen Index der sozialen Verwundbarkeit (SVI) darstellt.
  • Kontinuierlicher Wohnsitz an derselben Adresse während des letzten Jahres.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer COVID-19-Diagnose und anhaltenden Symptomen aufgrund dieser Infektion (z. B. Kurzatmigkeit) oder Symptomen, die mit einer „langen COVID“ vereinbar sind.
  • Personen, die bezüglich ihrer Impfungen gegen COVID-19 nicht „auf dem neuesten Stand“ sind. [d. h. eine Person, die alle empfohlenen COVID-19-Impfstoffe erhalten hat, einschließlich etwaiger Auffrischungsdosis(n), sofern in Frage kommend].
  • Personen, die Schwierigkeiten haben, an einem Wochentag ohne Hilfe zur Datenerfassung zur HSF-Krankenstation zu kommen.
  • Personen mit Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte, Träger von Herzschrittmachern, bei denen Arrhythmie diagnostiziert wurde und denen ein Medikament zur Behandlung von Arrhythmie verschrieben wurde.
  • Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck (>180 systolisch, >110 diastolisch)
  • Personen, die derzeit rauchen (einschließlich Dampfen, Wasserpfeife, E-Zigaretten, einschließlich Marihuana, CBD- und/oder THC-Produkte) oder eine Rauchergeschichte innerhalb von 1 Jahr der Studie haben (definiert als mehr als 1 pk/Jahr im vergangenen Jahr) oder eine Rauchergeschichte von mehr als/gleich 5-Pack-Jahren haben.
  • Personen, die mit einem Raucher zusammenleben, der im Haus raucht.
  • Personen, die regelmäßig hohen Konzentrationen von Dämpfen, Staub, Gasen, Rauch oder Dämpfen ausgesetzt sind.
  • Personen, die kein Englisch verstehen oder sprechen.
  • Personen, die β-Blocker-Medikamente einnehmen.
  • Personen, die bestimmte extreme Diäten einhalten, wie z. B. flüssige Diät, Diät zur Gewichtsabnahme oder Einzeldiät.
  • Personen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, ihr aktuelles Ernährungs- und Medikationsmuster für die gesamte Studie beizubehalten.
  • Personen mit Blutungs- oder Gerinnungsstörungen.
  • Personen mit Hautallergie gegen Klebeband oder Elektroden.
  • Personen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden.
  • Personen, die sich derzeit in der Dialyse befinden
  • Personen mit nicht näher bezeichneten Krankheiten, die nach Einschätzung der Prüfärzte das mit klinischen Verfahren verbundene Risiko erhöhen könnten, sind eine Grundlage für den Ausschluss.

Vorübergehende Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) einer Bauch- und/oder Augenoperation unterzogen haben oder bei denen irgendeine Art von Hernie diagnostiziert wurde, sowie alle anderen Kontraindikationen für erhöhten intraabdominalen Druck.
  • Personen, die anhaltende Brustschmerzen in Ruhe haben (schwere unkompensierte Angina pectoris) oder die Unfähigkeit haben, körperliche Aktivitäten ohne Brustbeschwerden auszuführen.
  • Personen, die im Ruhezustand oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens Atembeschwerden haben.
  • Personen, die innerhalb von zwei Wochen vor einem der Studienbesuche an einer akuten Atemwegserkrankung leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hoher SVI
Die Teilnehmer wohnen in nachbarschaftlichen Postleitzahlen-Clustern, die an der Spitze des Index für soziale Verwundbarkeit stehen (am anfälligsten)
Niedriger SVI
Die Teilnehmer wohnen in Postleitzahlen-Clustern in der Nachbarschaft, die am Ende des Index für soziale Verwundbarkeit stehen (am wenigsten anfällig)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität – SDNN
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Zeitbereichsmessung: Standardabweichung des Normal-zu-Normal (SDNN) in Millisekunden

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Änderung der HRV im Zusammenhang mit einer Änderung der Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu bewerten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Herzfrequenzvariabilität – rMSSD
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Zeitbereichsmessung: quadratischer Mittelwert sukzessiver Differenzen (rMSSD) in Millisekunden

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Änderung der HRV im Zusammenhang mit einer Änderung der Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu bewerten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Herzfrequenzvariabilität - LF absolute Leistung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Frequenzbereichsmessung: Niederfrequenzleistung (LF, 0,04-0,15 Hz) in ms zum Quadrat dividiert durch Zyklen pro Sekunde (ms2/Hz).

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Änderung der HRV im Zusammenhang mit einer Änderung der Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu bewerten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Herzfrequenzvariabilität - VLF absolute Leistung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Frequenzbereichsmessung: Sehr niedrige Frequenzleistung (VLF, 0,0033-0,04 Hz) in ms zum Quadrat dividiert durch Zyklen pro Sekunde (ms2/Hz).

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Änderung der HRV im Zusammenhang mit einer Änderung der Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu bewerten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Herzfrequenzvariabilität - HF absolute Leistung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Frequenzbereichsmessung: Hochfrequenzleistung (HF, 0,15-0,40 Hz) in ms zum Quadrat dividiert durch Zyklen pro Sekunde (ms2/Hz).

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Änderung der HRV im Zusammenhang mit einer Änderung der Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu bewerten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Herzfrequenzvariabilität - LF/HF-Leistung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Frequenzbereichsmessung: Verhältnis von NF-Leistung geteilt durch HF-Leistung, ausgedrückt als Verhältnis

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Änderung der HRV im Zusammenhang mit einer Änderung der Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu bewerten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion - FVC
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen in Litern (L), gemessen mit dem Sensor Medic Vmax-Lungenfunktionssystem (trockenes Rollsiegel-Spirometer).

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Lungenfunktion im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Lungenfunktion - FEV1
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen in Liter (L), gemessen mit dem Sensor Medic Vmax-Lungenfunktionssystem (Trockenspirometer mit Rolldichtung).

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Lungenfunktion im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Lungenfunktion – FEV1/FVC
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1), gemessen in Litern (L), dividiert durch die forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen in Litern (L), gemessen mit dem Sensor Medic Vmax-Lungenfunktionssystem (Trockenrollspirometer). In Prozent ausgedrückt

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Lungenfunktion im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut - Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Im Plasma gemessenes Gesamtcholesterin in Milligramm pro Deziliter (mg/dL)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Blutfette im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut - HDL
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Lipoproteine ​​hoher Dichte, gemessen im Plasma in Milligramm pro Deziliter (mg/dL)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Blutfette im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut – LDL
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Lipoproteine ​​niedriger Dichte, gemessen im Plasma in Milligramm pro Deziliter (mg/dL)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Blutfette im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut – VLDL
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Lipoproteine ​​sehr niedriger Dichte, gemessen im Plasma in Milligramm pro Deziliter (mg/dL)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Blutfette im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut - Triglyceride
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Im Plasma gemessene Triglyceride in Milligramm pro Deziliter (mg/dl)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Blutfette im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut – CRP
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

C-reaktives Protein gemessen im Plasma in Milligramm pro Deziliter (mg/dL)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Entzündungsmarker im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut – IL1B
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Zytokin IL1B gemessen im Plasma in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Entzündungsmarker im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut – IL6
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Zytokin IL6 gemessen im Plasma in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Entzündungsmarker im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut – IL8
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Zytokin IL8 gemessen im Plasma in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Entzündungsmarker im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Peripheres venöses Blut – TNFa
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Zytokin TNFa gemessen im Plasma in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung der Entzündungsmarker im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Netzhautvaskulatur – CRAE
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Netzhautbilder, die mit einer nicht-mydriatischen Funduskamera aufgenommen wurden, werden auf das zentrale Netzhautarterienäquivalent (CRAE) analysiert, gemessen in Mikrometer (um)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung des retinalen Gefäßsystems im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Netzhautvaskulatur - CRVE
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Netzhautbilder, die mit einer nicht-mydriatischen Funduskamera aufgenommen wurden, werden auf das zentrale retinale Venenäquivalent (CRAE) analysiert, gemessen in Mikrometer (um)

Dieses Ergebnis wird wiederholt gemessen, um die Veränderung des retinalen Gefäßsystems im Zusammenhang mit einer Veränderung der Exposition gegenüber Luftschadstoffen zu beurteilen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Netzhautvaskulatur - AVR
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Netzhautbilder, die mit einer nicht-mydriatischen Funduskamera aufgenommen wurden, werden auf das Verhältnis von Arteriolen zu Venolen (AVR) analysiert, das das zentrale retinale Venenäquivalent (CRAE) ist, gemessen in Mikrometer (um), dividiert durch das zentrale retinale Arterienäquivalent (CRAE). Ausgedrückt als Verhältnis der T-Wellen-Komplexität
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Luftgiften über Silikonarmband
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Messung von an Silikonarmbändern sorbierten SVOCs
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Environmental Protection Agency (EPA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0428

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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