Modification de l'exposition à la pollution de l'air ambiant et des résultats cardiopulmonaires selon le statut socioéconomique et la nutrition (SENSE)
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer les effets de l'exposition à la pollution de l'air et de la nutrition entre les quartiers ayant des scores de vulnérabilité sociale élevés et faibles. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :
- Vivre dans un quartier à vulnérabilité élevée ou faible influence-t-il la réponse du cœur, des poumons et du système immunitaire à la pollution de l'air.
- L'état nutritionnel modifie-t-il l'association entre l'exposition à la pollution de l'air et les modifications du cœur, des poumons et du système immunitaire.
Les participants (âgés de 25 à 70 ans) qui vivent dans des quartiers classés haut ou bas sur l'indice de vulnérabilité sociale (SVI) participeront à 3 visites. Chaque visite implique ce qui suit :
- Mesures de l'activité cardiaque, de la fonction pulmonaire et du sang pour mesurer les changements pouvant être causés par la pollution de l'air.
- Questionnaires sur les types d'aliments consommés et les activités susceptibles de modifier l'exposition à la pollution de l'air.
- Estimation de l'exposition à la pollution de l'air à l'aide d'un iPhone d'étude. Les participants emporteront avec eux un iPhone d'étude pendant 24 heures à chaque visite. L'iPhone de l'étude exécute une application (app) qui estime la quantité de pollution de l'air à laquelle chaque participant est exposé.
- Porter des bracelets en silicone pendant une semaine avant chaque visite d'étude. Les bracelets en silicone absorbent les polluants atmosphériques et sont ensuite mesurés pour voir les types et les quantités de produits chimiques auxquels les participants sont exposés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exposition aiguë et chronique à la pollution de l'air est un facteur de risque bien établi de mortalité toutes causes confondues, principalement due aux maladies cardiovasculaires et respiratoires. Il a été démontré que les effets sur la santé de l'exposition à la pollution de l'air sont médiés par une série de facteurs communautaires et personnels, notamment la présence de conditions médicales préexistantes, l'âge et le statut socio-économique (SSE). Les personnes qui résident dans des communautés à faible SSE sont plus susceptibles de subir une augmentation de la pollution de l'air. Les effets de la pollution de l'air sur les personnes résidant dans les communautés les moins favorisées peuvent être encore aggravés par un accès réduit aux soins de santé et à la nutrition. Les recherches menées dans notre établissement et d'autres ont établi que des niveaux accrus de micronutriments peuvent améliorer les indices subcliniques de maladie cardio-pulmonaire après une pollution atmosphérique aiguë et chronique. Il a été démontré que les acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) réduisent les marqueurs de dysfonctionnement cardio-pulmonaire, y compris la variabilité de la fréquence cardiaque, le cholestérol et les marqueurs de lésions vasculaires après une exposition à la pollution de l'air. Cependant, il a été démontré que les niveaux d'AGPI, ainsi que d'autres vitamines potentiellement protectrices, sont considérablement réduits chez les personnes à faible revenu et à faible niveau d'instruction. Cela peut être en partie dû à un accès réduit à des options alimentaires saines, car il a été démontré qu'un revenu inférieur et un faible niveau de scolarité influencent l'accès aux épiceries et aux aliments nutritifs.
Compte tenu de l'interaction entre la nutrition, l'exposition à la pollution de l'air, le SSE et les maladies cardio-pulmonaires, les chercheurs proposent l'étude suivante pour étudier comment le statut socio-économique peut modifier l'exposition à la pollution de l'air ambiant et les indices subcliniques des maladies et de l'inflammation cardiovasculaires et pulmonaires, et si l'état nutritionnel peut encore modifier cette relation. Des sujets masculins et féminins âgés de 25 à 70 ans en bonne santé seront recrutés dans des communautés représentatives d'un indice de vulnérabilité sociale élevé et faible, une mesure composite de l'urbanité, du niveau d'instruction, du logement occupé par le propriétaire, de la pauvreté, du chômage et des professions non managériales. , ménages monoparentaux, maisons construites depuis 2000, possession d'un véhicule et pourcentage de personnes qui consacrent <30 % de leur revenu au statut de logement. Les participants seront recrutés dans la zone statistique combinée (CSA) de Raleigh-Durham-Cary en Caroline du Nord. Les sujets qualifiés rempliront un questionnaire diététique et viendront à l'EPA Human Studies Facility pour 3 sessions. Les paramètres suivants seront prélevés sur les sujets : tension artérielle, variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), sang veineux, imagerie rétinienne et spirométrie. Le sang prélevé sera évalué pour les marqueurs de l'inflammation, du stress oxydatif, de la vasoconstriction, de la coagulation, ainsi que de l'état nutritionnel. L'exposition à la pollution de l'air sera évaluée pour la période de 24 heures et d'une semaine de chaque visite à l'aide de données sur la qualité de l'air spécifiques à la zone, fournies par des moniteurs d'air fixes. De plus, les participants recevront des bracelets en silicone à porter pendant trois semaines d'intervalle pendant la durée de leur étude. Il a été démontré que les bracelets en silicone absorbent une large gamme de composés volatils et semi-volatils et serviront de moniteur passif d'exposition personnelle à l'air. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la résidence dans un quartier à forte vulnérabilité sociale augmentera à la fois l'exposition personnelle à la pollution de l'air et les effets sur la santé associés à l'exposition à la pollution de l'air. Les chercheurs émettent en outre l'hypothèse que la nutrition, en particulier les composants de la nutrition qui se sont avérés anti-inflammatoires, modulera cette relation et réduira les résultats cardiopulmonaires associés à l'exposition.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- EPA Human Studies Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 25 à 70 ans.
- Résidant dans la zone de tabulation des codes postaux dans la zone du grand triangle de Raleigh-Durham représentant un indice de vulnérabilité sociale (SVI) élevé ou faible.
- Résidence continue à la même adresse au cours de l'année précédente.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de COVID-19 et présentant des symptômes persistants dus à cette infection (par exemple, un essoufflement) ou des symptômes compatibles avec une « COVID longue ».
- Les personnes qui ne sont pas "à jour" sur leurs vaccinations pour COVID-19. [ce qui signifie une personne qui a reçu tous les vaccins COVID-19 recommandés, y compris toute(s) dose(s) de rappel lorsqu'elle est éligible].
- Les personnes qui ont de la difficulté à se présenter au poste médical HSF un jour de semaine pour la collecte de données sans assistance.
- Les personnes ont des antécédents d'arythmie cardiaque, utilisent un stimulateur cardiaque, ont reçu un diagnostic d'arythmie et se sont fait prescrire un médicament pour traiter l'arythmie.
- Les personnes ont une hypertension non contrôlée (> 180 systolique, > 110 diastolique)
- Les personnes qui fument actuellement (y compris le vapotage, le narguilé, les cigarettes électroniques, y compris la marijuana, le CBD et / ou les produits THC) ou qui ont des antécédents de tabagisme au cours de l'année d'étude (définie comme plus de 1 paquet / an au cours de la dernière année) ou avoir un antécédent de tabagisme supérieur ou égal à 5 paquets de 5 ans.
- Personnes vivant avec un fumeur qui fume à l'intérieur de la maison.
- Les personnes régulièrement exposées à des niveaux élevés de vapeurs, poussières, gaz, fumées ou émanations.
- Les personnes qui ne comprennent pas ou ne parlent pas l'anglais.
- Les personnes qui prennent des médicaments bêta-bloquants.
- Les personnes qui suivent des régimes extrêmes spécifiques, tels qu'un régime liquide, un régime amaigrissant ou un régime unique.
- Les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas maintenir leur régime alimentaire et leurs médicaments actuels pendant toute la durée de l'étude.
- Personnes atteintes de troubles de saignement ou de coagulation.
- Les personnes qui ont une allergie cutanée au ruban adhésif ou aux électrodes.
- Les personnes enceintes ou qui tentent de devenir enceintes.
- Personnes actuellement sous dialyse
- Les personnes qui ont des maladies non précisées qui, de l'avis des enquêteurs, pourraient augmenter le risque associé aux procédures cliniques seront une base d'exclusion.
Critères d'exclusion temporaire :
- Les personnes qui ont subi une chirurgie abdominale et/ou oculaire récente (dans les 6 mois), ou qui ont reçu un diagnostic de tout type de hernie, ainsi que toute autre contre-indication à une augmentation de la pression intra-abdominale.
- Les personnes qui ont des douleurs thoraciques prolongées au repos (angine de poitrine sévère non compensée) ou une incapacité à effectuer une activité physique sans gêne thoracique.
- Les personnes qui ont de la difficulté à respirer lorsqu'elles sont au repos ou lorsqu'elles effectuent des activités de la vie quotidienne.
- Les personnes qui souffrent d'une maladie respiratoire aiguë dans les deux semaines précédant l'une des visites d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SVI élevé
Les participants résident dans des groupes de codes postaux de quartier qui se classent au sommet de l'indice de vulnérabilité sociale (les plus vulnérables)
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SVI faible
Les participants résident dans des groupes de codes postaux de quartier qui se classent au bas de l'indice de vulnérabilité sociale (les moins vulnérables)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque - SDNN
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Mesure dans le domaine temporel : écart type de la normale à la normale (SDNN) en millisecondes Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement de la VRC associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Variabilité de la fréquence cardiaque - rMSSD
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Mesure dans le domaine temporel : moyenne quadratique des différences successives (rMSSD) en millisecondes Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement de la VRC associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Variabilité de la fréquence cardiaque - Puissance absolue LF
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Mesure dans le domaine fréquentiel : Puissance basse fréquence (LF, 0,04-0,15 Hz) en ms au carré divisé par cycles par seconde (ms2/Hz). Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement de la VRC associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Variabilité de la fréquence cardiaque - Puissance absolue VLF
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Mesure dans le domaine fréquentiel : puissance à très basse fréquence (VLF, 0,0033-0,04 Hz) en ms au carré divisé par cycles par seconde (ms2/Hz). Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement de la VRC associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Variabilité de la fréquence cardiaque - Puissance absolue HF
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Mesure dans le domaine fréquentiel : Puissance haute fréquence (HF, 0,15-0,40 Hz) en ms au carré divisé par cycles par seconde (ms2/Hz). Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement de la VRC associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Variabilité de la fréquence cardiaque - Puissance LF/HF
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Mesure dans le domaine fréquentiel : rapport de la puissance LF divisée par la puissance HF, exprimé sous forme de rapport Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement de la VRC associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire - CVF
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Capacité vitale forcée (CVF) mesurée en litres (L) mesurée via le système de fonction pulmonaire Sensor Medic Vmax (spiromètre à joint roulant sec). Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement de la fonction pulmonaire associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Fonction pulmonaire - FEV1
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) mesuré en litres (L) mesuré via le système de fonction pulmonaire Sensor Medic Vmax (spiromètre à joint roulant sec). Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement de la fonction pulmonaire associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Fonction pulmonaire - FEV1/FVC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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le rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) mesuré en litres (L) divisé par la capacité vitale forcée (FVC) mesurée en litres (L) mesurée via le système de fonction pulmonaire Sensor Medic Vmax (spiromètre à joint roulant sec). Exprimé en pourcentage Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement de la fonction pulmonaire associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang veineux périphérique - Cholestérol total
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Cholestérol total mesuré dans le plasma en milligrammes par décilitre (mg/dL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des lipides sanguins associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang veineux périphérique - HDL
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Lipoprotéines de haute densité mesurées dans le plasma en milligrammes par décilitre (mg/dL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des lipides sanguins associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang veineux périphérique - LDL
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Lipoprotéines de basse densité mesurées dans le plasma en milligrammes par décilitre (mg/dL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des lipides sanguins associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang Veineux Périphérique - VLDL
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Lipoprotéines de très basse densité mesurées dans le plasma en milligrammes par décilitre (mg/dL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des lipides sanguins associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang veineux périphérique - Triglycérides
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Triglycérides mesurés dans le plasma en milligrammes par décilitre (mg/dL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des lipides sanguins associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang Veineux Périphérique - CRP
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Protéine C réactive mesurée dans le plasma en milligrammes par décilitre (mg/dL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des marqueurs inflammatoires associés au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang veineux périphérique - IL1B
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Cytokine IL1B mesurée dans le plasma en picogrammes par millilitre (pg/mL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des marqueurs inflammatoires associés au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang Veineux Périphérique - IL6
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Cytokine IL6 mesurée dans le plasma en picogrammes par millilitre (pg/mL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des marqueurs inflammatoires associés au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang veineux périphérique - IL8
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Cytokine IL8 mesurée dans le plasma en picogrammes par millilitre (pg/mL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des marqueurs inflammatoires associés au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Sang Veineux Périphérique - TNFa
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Cytokine TNFa mesurée dans le plasma en picogrammes par millilitre (pg/mL) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement des marqueurs inflammatoires associés au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Vascularisation rétinienne - CRAE
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Les images rétiniennes prises via une caméra de fond d'œil non mydriatique sont analysées pour l'équivalent de l'artère rétinienne centrale (CRAE) mesuré en micromètre (um) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement dans le système vasculaire rétinien associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Vascularisation rétinienne - CRVE
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Les images rétiniennes prises via une caméra de fond d'œil non mydriatique sont analysées pour l'équivalent veineux rétinien central (CRAE) mesuré en micromètre (um) Ce résultat est mesuré à plusieurs reprises pour évaluer le changement dans le système vasculaire rétinien associé au changement de l'exposition à la pollution de l'air ambiant |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Vascularisation rétinienne - RVA
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Les images rétiniennes prises via une caméra de fond d'œil non mydriatique sont analysées pour le rapport artériole sur veinule (AVR), qui est l'équivalent veineux rétinien central (CRAE) mesuré en micromètre (um) divisé par l'équivalent de l'artère rétinienne centrale (CRAE).
Exprimé sous la forme d'un rapport complexité de l'onde T
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de substances toxiques dans l'air via un bracelet en silicone
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Mesure des SVOC adsorbés aux bracelets en silicone
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1 à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0428
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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