급성 견봉쇄골 관절 손상에 대한 관절경 보조 CC 안정화 단독 VS 추가 K-와이어 고정
2024년 10월 23일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
급성 견봉쇄골 관절 손상에 대한 관절경 보조 CC 안정화 단독 VS 추가 K-와이어 고정, 무작위 대조 시험
이 RCT 연구는 급성 ACJI에 대한 중재 그룹(추가적인 K-와이어 고정과 함께 관절경 보조 CC-안정화)과 대조군(단독 관절경 보조 CC-안정화) 간의 기능적 결과와 방사선학적 결과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 추가 K-와이어 고정을 통한 관절경 보조 CC 안정화는 급성 견봉쇄골 관절 손상에서 관절경 보조 CC 안정화 단독과 비교하여 기능적 결과, CC 거리 및 GACA 차이에서 다른 결과를 제공합니까?
연구 개요
상세 설명
견쇄관절 손상(ACJI)은 어깨 관절의 가장 흔한 손상 중 하나입니다. 부상의 가장 흔한 기전은 내전 자세에서 견봉 돌기 부위에 영향을 받는 어깨에 직접적인 힘이 가해지는 것입니다. ACJI 치료에 사용된 대부분의 개입은 통증 조절, 관절 강도 유지, 일상 생활 활동 제한 없음 및 영향을 받은 어깨의 완전한 운동 범위에 중점을 둡니다. 수술적 치료는 ACJI Rockwood 분류 등급 III, IV, V 및 VI로 표시됩니다. 오늘날 금본위제가 없는 60개 이상의 수술 기술이 있습니다. 관절경 보조 CC-안정화는 ACJI에 사용된 가장 인기 있는 기술 중 하나입니다.
이 RCT 연구는 개입 그룹(추가 K-와이어 고정을 통한 관절경 보조 CC-안정화) 및 급성 ACJI에 대한 대조군(관절경 보조 CC-안정화 단독).
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 추가 K-와이어 고정을 통한 관절경 보조 CC 안정화는 급성 견봉쇄골 관절 손상에서 관절경 보조 CC 안정화 단독과 비교하여 기능적 결과, CC 거리 및 GACA 차이에서 다른 결과를 제공합니까?
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nachapong Sithiwichankit, M.D
- 전화번호: +66038320200
- 이메일: leang1698@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Surasak Srimongkolpitak, M.D
- 전화번호: +66038320200
연구 장소
-
-
-
Chon Buri, 태국, 20110
- 모병
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
연락하다:
- ์Nachapong Sithiwichankit, M.D.
- 전화번호: +66804570858
- 이메일: leang1698@hotmail.com
-
연락하다:
- Surasak Srimongkolpitak, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18-45세
- 급성 AC 관절 손상 록우드 분류 III, IV 및 V
제외 기준:
- 과거 동측 어깨 수술을 받은 이력
- 특정 관련 동측 손상(갈비뼈 골절, 쇄골 골절, 견갑골 골절 및 오훼골 골절 기저부)
- 부상 시작 3주 이상
- 관절경 보조 CC-안정화 수술을 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: K-와이어 포함
K-와이어를 이용한 관절경 보조 CC-안정화
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K-wire No. 2.0 삽입은 견봉돌기에서 원위 쇄골까지 K-wire를 삽입하여 관절경 보조 CC-안정화에 추가로 시행하였다.
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간섭 없음: K-와이어 없음
관절경 보조 CC-안정화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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견봉쇄골 관절 불안정성(ACJI) 점수
기간: 수술 후 1년
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기능적 결과, 0-100점, 점수가 높을수록 어깨 기능이 우수함
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오구쇄골(CC) 거리 차이
기간: 수술 후 1일, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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방사선 결과
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수술 후 1일, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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Gleno-acromio-clavicular angle (GACA) 차이
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
방사선 결과
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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상수 점수
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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기능적 결과, 0-100점, 점수가 높을수록 어깨 기능이 우수함
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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대시 점수
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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기능적 결과, 0-100의 점수, 0은 장애가 없음을 의미하고 100은 가장 심각한 장애를 의미합니다.
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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VAS
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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기능적 결과, 0-10의 척도, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nachapong Sithiwichankit, MD, QSMVH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beitzel K, Mazzocca AD, Bak K, Itoi E, Kibler WB, Mirzayan R, Imhoff AB, Calvo E, Arce G, Shea K; Upper Extremity Committee of ISAKOS. ISAKOS upper extremity committee consensus statement on the need for diversification of the Rockwood classification for acromioclavicular joint injuries. Arthroscopy. 2014 Feb;30(2):271-8. doi: 10.1016/j.arthro.2013.11.005.
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- Frank RM, Cotter EJ, Leroux TS, Romeo AA. Acromioclavicular Joint Injuries: Evidence-based Treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Sep 1;27(17):e775-e788. doi: 10.5435/JAAOS-D-17-00105.
- Goldenberg MM. Analysis of the inhibitory innervation of the isolated gerbil colon. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1968 Oct;175(2):347-64. No abstract available.
- Nolte PC, Lacheta L, Dekker TJ, Elrick BP, Millett PJ. Optimal Management of Acromioclavicular Dislocation: Current Perspectives. Orthop Res Rev. 2020 Mar 5;12:27-44. doi: 10.2147/ORR.S218991. eCollection 2020.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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