Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artroskooppinen avustettu CC-stabilointi yksinään VS ylimääräinen K-lankakiinnitys akuuttiin akromioklavikulaariseen nivelvammaan

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Artroskooppinen avustettu CC-stabilointi yksin VS ylimääräinen K-lankakiinnitys akuuttiin akromioklavikulaariseen nivelvaurioon, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä RCT-tutkimus on suunniteltu vertailemaan toiminnallisia tuloksia ja radiologisia tuloksia interventioryhmän (artroskooppinen avustettu CC-stabilointi lisä K-lankakiinnityksen kanssa) ja kontrolliryhmän (pelkästään artroskooppinen avustettu CC-stabilointi) välillä akuutin ACJI:n osalta.

Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:

- Antaako artroskooppinen avusteinen CC-stabilointi K-lankakiinnityksen kanssa erilaisia ​​tuloksia toiminnallisissa tuloksissa, CC-etäisyyden ja GACA-eron suhteen verrattuna pelkkään artroskooppiseen avustettuun CC-stabilointiin akuutissa acromioclavicular-nivelvauriossa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acromioclavicular nivelvaurio (ACJI) on yksi yleisimmistä olkanivelvaurioista. Yleisin vamman mekanismi on suora voima, joka kohdistetaan vahingoittuneeseen olkapäähän, adduktioasennossa, akromion prosessialueella. Suurin osa ACJI:n hoitoon käytetyistä interventioista keskittyy kivun hallintaan, nivelen lujuuden ylläpitämiseen, jokapäiväisen elämän rajoituksetta ja sairaan olkapään täyden liikealueen. Leikkaushoito on indikoitu ACJI Rockwood -luokituksen III, IV, V ja VI luokittelussa. Nykyään on yli 60 kirurgista tekniikkaa ilman kultastandardia. Artroskooppinen avustettu CC-stabilointi on yksi suosituimmista ACJI:ssä käytetyistä tekniikoista.

Tämä RCT-tutkimus on suunniteltu vertaamaan toiminnallisia tuloksia (ACJI-pisteet, VAS, vakiopisteet ja DASH-pisteet) ja radiologisia tuloksia (CC-etäisyysero, GACA-ero) interventioryhmän välillä (artroskooppinen avustettu CC-stabilointi lisä K-lankakiinnityksen kanssa) ja kontrolliryhmä (pelkästään artroskooppinen avustettu CC-stabilointi) akuutin ACJI:n osalta.

Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:

- Antaako artroskooppinen avusteinen CC-stabilointi K-lankakiinnityksen kanssa erilaisia ​​tuloksia toiminnallisissa tuloksissa, CC-etäisyyden ja GACA-eron suhteen verrattuna pelkkään artroskooppiseen avustettuun CC-stabilointiin akuutissa acromioclavicular-nivelvauriossa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Surasak Srimongkolpitak, M.D
  • Puhelinnumero: +66038320200

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chon Buri, Thaimaa, 20110
        • Rekrytointi
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Surasak Srimongkolpitak, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta
  • Akuutti AC-nivelvaurio kalliopuuluokitukset III, IV ja V

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat ipsilateraaliset olkapääleikkaukset
  • Spesifiset liittyvät ipsilateraaliset vammat (kylkiluiden murtumat, solisluun murtumat, lapaluun murtumat ja korakoidimurtumien pohja)
  • Vamman alkaminen yli 3 viikkoa
  • Ei voida tehdä artroskooppisella avusteisella CC-stabilointileikkauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: K-wiren kanssa
Artroskooppinen avustettu CC-stabilointi K-langalla
Laite: K-wire
K-lanka nro 2.0 insertio tehtiin lisäksi artroskooppisesta avustetusta CC-stabilisaatiosta lisäämällä K-lanka akromion-prosessista distaaliseen solisluun.
Ei väliintuloa: Ei K-wireä
artroskooppinen avustettu CC-stabilointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acromioclavicular Joint Instability (ACJI) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen tulos, Arvioitu 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa olkapään toimintaa
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coracoclavicular (CC) etäisyysero
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Radiologinen tulos
Leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Gleno-akromio-clavicular kulman (GACA) ero
Aikaikkuna: 3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 1 vuosi postop
Radiologinen tulos
3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 1 vuosi postop
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 1 vuosi postop
Toiminnallinen tulos, pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hartioiden toimintaa
3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 1 vuosi postop
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 1 vuosi postop
Toiminnallinen tulos, pisteet 0-100, 0 tarkoittaa, että ei ole vamma, 100 tarkoittaa vakavinta vammaa
3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 1 vuosi postop
VAS
Aikaikkuna: 3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 1 vuosi postop
Toiminnallinen tulos, asteikko 0-10, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 1 vuosi postop

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acromioclavicular yhteisen sijoiltaan

Kliiniset tutkimukset K-wire

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa