[14C]-BGB-11417의 흡수, 대사 및 배설에 관한 연구

포함 기준:

• 참가자는 스크리닝 및 체크인 시 병력, 임상 실험실 평가, 바이탈 사인 측정, 12-리드 심전도(ECG) 및 신체 검사로부터 임상적으로 유의한 소견이 없는 것으로 결정된 바와 같이 양호한 일반 건강 상태에 있는 것으로 연구자에 의해 판단됩니다.
• 참가자는 스크리닝 시 체질량 지수가 18.0 ~ 35.0 kg/m^2(포함)입니다.
• 참가자는 정상적인 간 기능을 가지고 있습니다(참고: 길버트 증후군이 있는 참가자는 포함되지 않아야 함)
• 참가자는 해당되는 경우 체크인부터 연구 약물 투여 후 90일까지 피임 관행을 기꺼이 따라야 합니다.
• 참가자는 체크인부터 연구 약물 투여 후 90일까지 정자 기증을 자제해야 합니다.

제외 기준: -

• 참가자는 <200개 세포/μL의 절대 B 림프구 수를 가집니다.
• 참가자는 조사자의 판단에 따라 삼킴, 흡수 또는 대사에 영향을 미치는 모든 문제의 병력이 있습니다.
• 참가자는 정맥 접근 또는 장/방광 기능에 영향을 미치는 문제의 병력이 있습니다.
• 참가자는 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 유형 1 또는 2 항체에 대한 양성 검사 결과를 가지고 있습니다.
• 참가자는 흡연자이거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 니코틴 또는 니코틴 함유 제품을 사용한 적이 있습니다.
• 피험자는 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 방정식으로 계산된 크레아티닌 청소율이 90mL/분 미만입니다.
• 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 약초 또는 영양 보충제를 포함하여 모든 처방 또는 비처방 약물(아세트아미노펜[하루 최대 2g] 제외)을 사용했습니다.
• 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 또는 연구 기간 동안 14일(또는 5 반감기 중 더 긴 기간) 이내에 중등도 CYP3A4 억제제 또는 강력한 CYP3A4 유도제로 치료를 받았습니다.
• 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 48시간 이내에 또는 연구 중에 자몽 또는 자몽 주스, 세비야 오렌지 또는 세비야 오렌지 함유 제품(예: 마멀레이드) 또는 카페인 또는 크산틴 함유 제품을 섭취했습니다.
• 참가자는 알코올 남용 또는 약물 중독 또는 지난 1년 이내에 주요 우울증 장애를 포함한 정신 장애 또는 과도한 알코올 소비(일반적인 알코올 섭취 > 21 단위/주)(1 단위는 약 1/2 파인트[200 mL에 해당)의 병력이 있습니다. ] 맥주, 와인 작은 잔[100밀리리터], 증류주 한 잔[25밀리리터]
• 참가자는 스크리닝 시 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 남용 약물, 알코올 또는 코티닌(현재 흡연을 나타냄)에 대해 양성 테스트 결과를 보입니다.
• 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 24시간 이내에 또는 연구 중에 격렬한 활동 또는 접촉 스포츠에 참여합니다.

참고: 기타 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.