Un estudio para investigar la absorción, el metabolismo y la excreción de [14C]-BGB-11417

Criterios de inclusión:

• El investigador considera que el participante goza de buena salud general, según lo determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en el historial médico, las evaluaciones de laboratorio clínico, las mediciones de los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y el examen físico en la selección y el registro.
• El participante tiene un índice de masa corporal de 18,0 a 35,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive, en la selección
• El participante tiene una función hepática normal (Nota: no se deben incluir participantes con síndrome de Gilbert)
• Los participantes deben estar dispuestos a seguir las prácticas anticonceptivas, según corresponda, desde el registro hasta 90 días después de la administración del fármaco del estudio.
• Los participantes deben estar dispuestos a abstenerse de donar esperma desde el registro hasta 90 días después de la administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión: -

• El participante tiene un recuento absoluto de linfocitos B de <200 células/μL
• El participante tiene antecedentes médicos de cualquier problema que afecte la deglución, la absorción o el metabolismo, según lo juzgue el investigador.
• El participante tiene antecedentes médicos de cualquier problema que afecte el acceso venoso o la función del intestino/vejiga
• El participante tiene un resultado positivo de la prueba para el antígeno de superficie de la hepatitis B, el anticuerpo del virus de la hepatitis C o los anticuerpos del tipo 1 o 2 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección.
• El participante es fumador o ha consumido nicotina o productos que contienen nicotina en los 6 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• El sujeto tiene un aclaramiento de creatinina de <90 ml/min, calculado con la ecuación de la Colaboración Epidemiológica de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI)
• El participante ha usado cualquier medicamento recetado o de venta libre (excepto acetaminofeno [hasta 2 gramos por día]), incluidos suplementos herbales o nutricionales, dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• El participante recibió cualquier tratamiento con un inhibidor moderado de CYP3A4 o un inductor potente de CYP3A4 dentro de los 14 días (o 5 vidas medias, lo que sea más largo) antes de la primera dosis del fármaco del estudio o durante el estudio.
• El participante ha consumido toronja o jugo de toronja, naranja amarga o productos que contienen naranja amarga (p. ej., mermelada) o productos que contienen cafeína o xantina dentro de las 48 horas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o durante el estudio.
• El participante tiene antecedentes de abuso de alcohol o adicción a las drogas o trastornos psiquiátricos que incluyen trastorno de depresión mayor en el último año o consumo excesivo de alcohol (ingesta regular de alcohol >21 unidades por semana) (1 unidad equivale aproximadamente a media pinta [200 ml ] de cerveza, 1 vaso pequeño [100 mL] de vino o 1 medida [25 mL] de licor
• El participante tiene un resultado positivo en la prueba de drogas de abuso, alcohol o cotinina (lo que indica un tabaquismo actual activo) en la selección o antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
• El participante participa en actividades extenuantes o deportes de contacto dentro de las 24 horas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o durante el estudio.

Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión