Een studie om de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding van [14C]-BGB-11417 te onderzoeken

Inclusiecriteria:

• De onderzoeker oordeelt dat de deelnemer in goede algemene gezondheid verkeert, zoals bepaald door geen klinisch significante bevindingen uit de medische geschiedenis, klinische laboratoriumbeoordelingen, metingen van vitale functies, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en lichamelijk onderzoek bij screening en check-in
• De deelnemer heeft bij screening een body mass index van 18,0 tot en met 35,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)
• De deelnemer heeft een normale leverfunctie (Opmerking: deelnemers met het syndroom van Gilbert mogen niet worden meegerekend)
• Deelnemers moeten bereid zijn om anticonceptiepraktijken te volgen, indien van toepassing, vanaf het inchecken tot 90 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Deelnemers moeten bereid zijn af te zien van het doneren van sperma vanaf het inchecken tot 90 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Uitsluitingscriteria: -

• De deelnemer heeft een absoluut aantal B-lymfocyten van <200 cellen/μL
• De deelnemer heeft een medische geschiedenis van problemen met slikken, absorptie of metabolisme, zoals beoordeeld door de onderzoeker
• De deelnemer heeft een medische voorgeschiedenis van problemen met de veneuze toegang of de darm-/blaasfunctie
• De deelnemer heeft een positief testresultaat voor hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-virusantilichaam of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) type 1 of 2-antilichamen bij screening
• De deelnemer rookt of heeft binnen 6 maanden voor de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel nicotine of nicotinebevattende producten gebruikt
• De proefpersoon heeft een creatinineklaring van <90 ml/min, berekend met de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-vergelijking
• De deelnemer heeft binnen 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel elk recept of zelfzorgmedicatie gebruikt (behalve paracetamol [tot 2 gram per dag]), inclusief kruiden- of voedingssupplementen
• De deelnemer kreeg een behandeling met een matige CYP3A4-remmer of sterke CYP3A4-inductor binnen 14 dagen (of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is) vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of tijdens het onderzoek
• De deelnemer heeft grapefruit of grapefruitsap, Sevilla-sinaasappel of Sevilla-sinaasappelbevattende producten (bijv. Marmelade) of cafeïne- of xanthinebevattende producten geconsumeerd binnen 48 uur vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of tijdens het onderzoek
• De deelnemer heeft het afgelopen jaar een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of drugsverslaving of psychiatrische stoornissen, waaronder een ernstige depressiestoornis of overmatig alcoholgebruik (regelmatige alcoholinname >21 eenheden per week) (1 eenheid is gelijk aan ongeveer 200 ml ] bier, 1 klein glas [100 ml] wijn of 1 maat [25 ml] sterke drank
• De deelnemer heeft een positief testresultaat voor misbruik van drugs, alcohol of cotinine (wat wijst op actief roken) bij screening of vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• De deelnemer is betrokken bij inspannende activiteiten of contactsporten binnen 24 uur vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of tijdens het onderzoek

Opmerking: er kunnen andere opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn