Eine Studie zur Untersuchung der Absorption, Metabolisierung und Ausscheidung von [14C]-BGB-11417

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer wird vom Prüfarzt als in gutem Allgemeinzustand beurteilt, wie durch keine klinisch signifikanten Befunde aus der Krankengeschichte, klinischen Laborbeurteilungen, Vitalzeichenmessungen, 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) und körperlicher Untersuchung beim Screening und beim Check-in festgestellt
• Der Teilnehmer hat beim Screening einen Body-Mass-Index von 18,0 bis einschließlich 35,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2).
• Der Teilnehmer hat eine normale Leberfunktion (Hinweis: Teilnehmer mit Gilbert-Syndrom sollten nicht eingeschlossen werden)
• Die Teilnehmer müssen bereit sein, vom Check-in bis 90 Tage nach der Verabreichung des Studienmedikaments gegebenenfalls Verhütungspraktiken einzuhalten
• Die Teilnehmer müssen bereit sein, vom Check-in bis 90 Tage nach der Verabreichung des Studienmedikaments keine Samen zu spenden

Ausschlusskriterien: -

• Der Teilnehmer hat eine absolute B-Lymphozytenzahl von <200 Zellen/μl
• Der Teilnehmer hat eine Krankengeschichte mit Problemen, die das Schlucken, die Absorption oder den Stoffwechsel betreffen, wie vom Ermittler beurteilt
• Der Teilnehmer hat eine Krankengeschichte von Problemen, die den venösen Zugang oder die Darm-/Blasenfunktion beeinträchtigen
• Der Teilnehmer hat beim Screening ein positives Testergebnis für Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Virus-Antikörper oder Antikörper gegen das humane Immunschwächevirus (HIV) Typ 1 oder 2
• Der Teilnehmer ist Raucher oder hat innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments Nikotin oder nikotinhaltige Produkte verwendet
• Das Subjekt hat eine Kreatinin-Clearance von <90 ml/min, berechnet mit der Gleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
• Der Teilnehmer hat innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente (außer Paracetamol [bis zu 2 Gramm pro Tag]), einschließlich Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmittel, eingenommen
• Der Teilnehmer erhielt innerhalb von 14 Tagen (oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder während der Studie eine Behandlung mit einem mäßigen CYP3A4-Inhibitor oder starken CYP3A4-Induktor
• Der Teilnehmer hat innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder während der Studie Grapefruit oder Grapefruitsaft, Sevilla-Orangen- oder Sevilla-Orangen-haltige Produkte (z. B. Marmelade) oder koffein- oder xanthinhaltige Produkte konsumiert
• Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit oder psychiatrische Störungen, einschließlich einer schweren Depression, innerhalb des letzten Jahres oder übermäßigen Alkoholkonsum (regelmäßiger Alkoholkonsum > 21 Einheiten pro Woche) (1 Einheit entspricht etwa einem halben Pint [200 ml ] Bier, 1 kleines Glas [100 ml] Wein oder 1 Maß [25 ml] Spirituosen
• Der Teilnehmer hat beim Screening oder vor der ersten Dosis des Studienmedikaments ein positives Testergebnis für Missbrauchsdrogen, Alkohol oder Cotinin (was auf aktives aktuelles Rauchen hinweist).
• Der Teilnehmer ist innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder während der Studie an anstrengenden Aktivitäten oder Kontaktsportarten beteiligt

Hinweis: Es können andere Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten