Une étude pour étudier l'absorption, le métabolisme et l'excrétion de [14C]-BGB-11417

Critère d'intégration:

• Le participant est jugé par l'investigateur comme étant en bonne santé générale, tel que déterminé par l'absence de résultats cliniquement significatifs des antécédents médicaux, des évaluations de laboratoire clinique, des mesures des signes vitaux, de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et de l'examen physique lors du dépistage et de l'enregistrement.
• Le participant a un indice de masse corporelle de 18,0 à 35,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus, lors de la sélection
• Le participant a une fonction hépatique normale (Remarque : les participants atteints du syndrome de Gilbert ne doivent pas être inclus)
• Les participants doivent être disposés à suivre les pratiques contraceptives, le cas échéant, de l'enregistrement jusqu'à 90 jours après l'administration du médicament à l'étude
• Les participants doivent être disposés à s'abstenir de donner du sperme depuis l'enregistrement jusqu'à 90 jours après l'administration du médicament à l'étude

Critère d'exclusion: -

• Le participant a un nombre absolu de lymphocytes B < 200 cellules/μL
• Le participant a des antécédents médicaux de tout problème affectant la déglutition, l'absorption ou le métabolisme, à en juger par l'investigateur
• Le participant a des antécédents médicaux de problèmes affectant l'accès veineux ou la fonction intestinale / vésicale
• Le participant a un résultat de test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps du virus de l'hépatite C ou les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de types 1 ou 2 lors du dépistage
• Le participant est un fumeur ou a utilisé de la nicotine ou des produits contenant de la nicotine dans les 6 mois précédant la première dose du médicament à l'étude
• Le sujet a une clairance de la créatinine < 90 ml/min, calculée avec l'équation de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI)
• Le participant a utilisé des médicaments sur ordonnance ou en vente libre (à l'exception de l'acétaminophène [jusqu'à 2 grammes par jour]), y compris des suppléments à base de plantes ou nutritionnels, dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
• Le participant a reçu un traitement avec un inhibiteur modéré du CYP3A4 ou un puissant inducteur du CYP3A4 dans les 14 jours (ou 5 demi-vies, selon la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude ou pendant l'étude
• Le participant a consommé du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, des produits contenant de l'orange de Séville ou de l'orange de Séville (par exemple, de la marmelade) ou des produits contenant de la caféine ou de la xanthine dans les 48 heures précédant la première dose du médicament à l'étude ou pendant l'étude.
• Le participant a des antécédents d'abus d'alcool ou de toxicomanie ou de troubles psychiatriques, y compris un trouble dépressif majeur au cours de la dernière année ou une consommation excessive d'alcool (consommation régulière d'alcool> 21 unités par semaine) (1 unité équivaut à environ une demi-pinte [200 ml ] de bière, 1 petit verre [100 ml] de vin ou 1 mesure [25 ml] de spiritueux
• Le participant a un résultat de test positif pour les drogues, l'alcool ou la cotinine (indiquant un tabagisme actif actuel) lors du dépistage ou avant la première dose du médicament à l'étude.
• Le participant est impliqué dans une activité intense ou des sports de contact dans les 24 heures avant la première dose du médicament à l'étude ou pendant l'étude

Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion peuvent s'appliquer