En undersøgelse til at undersøge absorption, metabolisme og udskillelse af [14C]-BGB-11417

Inklusionskriterier:

• Deltageren vurderes af investigator til at have et godt generelt helbred, som bestemt af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorie, kliniske laboratorievurderinger, målinger af vitale tegn, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og fysisk undersøgelse ved screening og check-in
• Deltageren har et kropsmasseindeks fra 18,0 til 35,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, ved screening
• Deltageren har normal leverfunktion (Bemærk: Deltagere med Gilberts syndrom bør ikke inkluderes)
• Deltagerne skal være villige til at følge præventionspraksis, alt efter hvad der er relevant, fra check-in indtil 90 dage efter administration af studielægemidlet
• Deltagerne skal være villige til at afstå fra at donere sæd fra check-in indtil 90 dage efter administration af studielægemidlet

Ekskluderingskriterier: -

• Deltageren har et absolut B-lymfocyttal på <200 celler/μL
• Deltageren har en sygehistorie med problemer, der påvirker synke, absorption eller stofskifte, som vurderet af investigator
• Deltageren har en sygehistorie med problemer, der påvirker venøs adgang eller tarm-/blærefunktion
• Deltageren har et positivt testresultat for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof eller human immundefekt virus (HIV) type 1 eller 2 antistoffer ved screening
• Deltageren er ryger eller har brugt nikotin eller nikotinholdige produkter inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Forsøgspersonen har kreatininclearance på <90 ml/min, beregnet med ligningen for kronisk nyresygdom epidemiologisk samarbejde (CKD-EPI)
• Deltageren har brugt enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin (undtagen acetaminophen [op til 2 gram pr. dag]), inklusive urte- eller kosttilskud, inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Deltageren modtog enhver behandling med en moderat CYP3A4-hæmmer eller stærk CYP3A4-inducer inden for 14 dage (eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller under undersøgelsen
• Deltageren har indtaget grapefrugt- eller grapefrugtjuice, Sevilla-appelsin eller Sevilla-appelsinholdige produkter (f.eks. marmelade) eller koffein- eller xanthin-holdige produkter inden for 48 timer før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller under undersøgelsen
• Deltageren har en historie med alkoholmisbrug eller stofmisbrug eller psykiatriske lidelser, herunder alvorlig depression inden for det seneste år eller overdreven alkoholforbrug (regelmæssigt alkoholindtag >21 enheder om ugen) (1 enhed er lig med ca. en halv pint [200 ml] ] øl, 1 lille glas [100 ml] vin eller 1 mål [25 ml] spiritus
• Deltageren har et positivt testresultat for misbrugsstoffer, alkohol eller cotinin (indikerende aktiv rygning) ved screening eller før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Deltageren er involveret i anstrengende aktivitet eller kontaktsport inden for 24 timer før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller under undersøgelsen

Bemærk: Andre inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende