Исследование по изучению абсорбции, метаболизма и выведения [14C]-BGB-11417

Критерии включения:

• По оценке исследователя, у участника хорошее общее состояние здоровья, что определяется отсутствием клинически значимых результатов из истории болезни, клинических лабораторных оценок, измерений основных показателей жизнедеятельности, электрокардиограммы в 12 отведениях (ЭКГ) и физического осмотра при скрининге и регистрации.
• Участник имеет индекс массы тела от 18,0 до 35,0 кг на квадратный метр (кг/м^2) включительно на скрининге
• У участника нормальная функция печени (Примечание: не следует включать участников с синдромом Жильбера)
• Участники должны быть готовы следовать методам контрацепции, если это применимо, с момента регистрации до 90 дней после приема исследуемого препарата.
• Участники должны быть готовы воздержаться от донорства спермы с момента регистрации до 90 дней после введения исследуемого препарата.

Критерий исключения: -

• У участника абсолютное количество В-лимфоцитов <200 клеток/мкл.
• У участника есть в анамнезе какие-либо проблемы, влияющие на глотание, всасывание или обмен веществ, по мнению исследователя.
• У участника есть в анамнезе какие-либо проблемы, влияющие на венозный доступ или функцию кишечника/мочевого пузыря.
• Участник имеет положительный результат теста на поверхностный антиген гепатита В, антитела к вирусу гепатита С или антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 или 2 типа при скрининге.
• Участник курит или употреблял никотин или никотинсодержащие продукты в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата.
• У субъекта клиренс креатинина <90 мл/мин, рассчитанный по уравнению Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI)
• Участник использовал какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (кроме ацетаминофена [до 2 граммов в день]), включая травяные или пищевые добавки, в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Участник получал любое лечение умеренным ингибитором CYP3A4 или сильным индуктором CYP3A4 в течение 14 дней (или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше) до первой дозы исследуемого препарата или во время исследования.
• Участник употреблял грейпфрут или грейпфрутовый сок, севильский апельсин или продукты, содержащие севильский апельсин (например, мармелад), или продукты, содержащие кофеин или ксантин, в течение 48 часов до первой дозы исследуемого препарата или во время исследования.
• У участника в анамнезе злоупотребление алкоголем, наркомания или психические расстройства, включая большое депрессивное расстройство в течение последнего года, или чрезмерное употребление алкоголя (регулярное употребление алкоголя >21 единицы в неделю) (1 единица равна приблизительно половине пинты [200 мл ] пива, 1 маленький стакан [100 мл] вина или 1 мерка [25 мл] крепких напитков
• У участника есть положительный результат теста на наркотики, алкоголь или котинин (указывающий на активное текущее курение) при скрининге или до первой дозы исследуемого препарата.
• Участник занимается напряженной деятельностью или контактными видами спорта в течение 24 часов до первой дозы исследуемого препарата или во время исследования.

Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения.