En studie for å undersøke absorpsjon, metabolisme og utskillelse av [14C]-BGB-11417

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren vurderes av etterforskeren til å ha god generell helse, bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra medisinsk historie, kliniske laboratorievurderinger, målinger av vitale tegn, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og fysisk undersøkelse ved screening og innsjekking
• Deltakeren har en kroppsmasseindeks fra 18,0 til 35,0 kilo per kvadratmeter (kg/m^2), inkludert, ved screening
• Deltakeren har normal leverfunksjon (Merk: Deltakere med Gilberts syndrom skal ikke inkluderes)
• Deltakerne må være villige til å følge prevensjonspraksis, som aktuelt, fra innsjekking til 90 dager etter administrering av studiemedisin
• Deltakerne må være villige til å avstå fra å donere sæd fra innsjekking til 90 dager etter administrering av studiemedisin

Ekskluderingskriterier: -

• Deltakeren har et absolutt B-lymfocyttantall på <200 celler/μL
• Deltakeren har en medisinsk historie med problemer som påvirker svelging, absorpsjon eller metabolisme, som bedømt av etterforskeren
• Deltakeren har en sykehistorie med problemer som påvirker venøs tilgang eller tarm/blærefunksjon
• Deltakeren har et positivt testresultat for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C virus antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV) type 1 eller 2 antistoffer ved screening
• Deltakeren er en røyker eller har brukt nikotin eller nikotinholdige produkter innen 6 måneder før den første dosen av studiemedikamentet
• Personen har kreatininclearance på <90 ml/min, beregnet med ligningen for kronisk nyresykdom epidemiologisk samarbeid (CKD-EPI)
• Deltakeren har brukt reseptbelagte eller reseptfrie medisiner (unntatt paracetamol [opptil 2 gram per dag]), inkludert urte- eller kosttilskudd, innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet
• Deltakeren fikk enhver behandling med en moderat CYP3A4-hemmer eller sterk CYP3A4-induktor innen 14 dager (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) før den første dosen av studiemedikamentet eller under studien
• Deltakeren har inntatt grapefrukt eller grapefruktjuice, Sevilla-appelsin eller Sevilla-appelsinholdige produkter (f.eks. syltetøy), eller koffein- eller xantinholdige produkter innen 48 timer før den første dosen av studiemedikamentet eller under studien
• Deltakeren har en historie med alkoholmisbruk eller narkotikaavhengighet eller psykiatriske lidelser, inkludert alvorlig depresjonslidelse i løpet av det siste året eller overdreven alkoholforbruk (vanlig alkoholinntak >21 enheter per uke) (1 enhet er lik omtrent en halv pint [200 ml] ] øl, 1 lite glass [100 ml] vin eller 1 mål [25 ml] brennevin
• Deltakeren har et positivt testresultat for misbruk av rusmidler, alkohol eller kotinin (som indikerer aktiv røyking) ved screening eller før den første dosen av studiemedikamentet.
• Deltakeren er involvert i anstrengende aktivitet eller kontaktsport innen 24 timer før den første dosen av studiemedikamentet eller under studien

Merk: Andre inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde