- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05844917
전신성 루푸스 환자의 무증상 관절염의 초음파 기반 검출
연구 개요
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 광범위한 증상 및 신체 소견과 관련된 만성 염증성 자가면역 질환입니다. 자가 항원에 대한 내성 상실, 면역 복합체 형성 및 활성화된 I형 인터페론 시스템이 특징입니다.
관절 침범은 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 가장 흔한 특징 중 하나이며 환자의 최대 95%가 질병이 진행되는 동안 관절통이나 관절염을 경험합니다.
여러 관절이 영향을 받을 수 있지만 거의 50%의 환자가 손 증상으로 인해 일상 생활 수행의 어려움을 보고합니다.
전통적으로 SLE 관절염은 경미하고 가역적이며 비미란성인 것으로 간주되며 사례의 5-15%만이 미란성-루푸스 증후군(SLE와 류마티스성 관절염(RA)의 중첩) 또는 Jaccoud의 관절병증에서와 같이 비미란성입니다.
일상적인 임상 실습에서 관절 침범은 일반적으로 신체 검사 및 방사선 촬영 연구로 평가됩니다. 그러나 이 접근법은 초음파(US) 평가 또는 MRI와 비교할 때 관절 이상에 대한 민감도가 낮은 것으로 나타났으며, 이는 현재 임상 실습에서 관절 염증의 부담이 과소 평가될 수 있음을 시사합니다.
염증성 관절염에서 전력 도플러(PD)가 있는 US의 가치는 문헌에서 광범위하게 입증되었으며, MRI와 비교하여 활액막염 검출에서 유사한 민감도 및 특이성을 가지며 더 접근하기 쉽고 저렴하다는 장점이 있습니다.
US는 활막의 형태를 보여주지만, PD는 활성 관절 염증을 감지할 수 있도록 활막 내에서 증가된 혈관 형성을 식별합니다. RA에서 윤활막 이상은 임상적으로 명백한 관절염이 발생하기 전에 존재하고 조기 치료가 미란성 변화를 제한하고 질병 진행을 피할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 맥락에서, US PD는 현재 RA에서 준임상적 관절 염증의 검출, 즉 임상적 관해 환자의 진행을 예측하는 역할을 확립했습니다.
US PD가 SLE에서 근골격계 증상을 평가하는 데 유용한 기술이라는 증거가 있지만, SLE에서 준임상적 관절 이상의 유병률은 아직 정의되지 않았습니다.
또한, 최소한의 활막 증식이 건강한 대상의 최대 50%에서 볼 수 있는 것으로 알려져 있지만, SLE에서 '정상' 활막 비대(SH)와 병리학적 준임상 활막염 사이의 구분은 여전히 명확해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya A Abdelbaset, Resident
- 전화번호: 01000527960
- 이메일: ayaelkady305@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed R Alagamy, Ass.Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2019 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 SLE로 진단된 사례.
- 연구에 포함되는 것에 동의
- 연령 >18세
제외 기준:
- 임상 SLE 관절염 환자
- 루푸스 환자 및 전신성 홍반성 루푸스 이외의 관절염을 유발하는 콜라겐 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 50자
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SLE 환자의 무증상 관절염의 초음파 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 관절염
기간: 6 개월
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SLE 환자의 초음파에 의한 무증상 관절염의 검출
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ball EM, Bell AL. Lupus arthritis--do we have a clinically useful classification? Rheumatology (Oxford). 2012 May;51(5):771-9. doi: 10.1093/rheumatology/ker381. Epub 2011 Dec 15.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2019 Sep;71(9):1400-1412. doi: 10.1002/art.40930. Epub 2019 Aug 6.
- Bresnihan B, Kane D. Sonography and subclinical synovitis. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):333-4. doi: 10.1136/ard.2003.015982. No abstract available.
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초음파에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨