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전신성 루푸스 환자의 무증상 관절염의 초음파 기반 검출

2023년 5월 3일 업데이트: Aya Abdelsabor Abdelbaset, Sohag University
이 연구의 목적은 SLE가 있는 무증상 환자의 손과 손목의 US 이상에 대한 유병률과 정확한 등급을 평가하는 동시에 이러한 결과를 근골격 징후 또는 증상이 있는 SLE 환자 그룹과 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 광범위한 증상 및 신체 소견과 관련된 만성 염증성 자가면역 질환입니다. 자가 항원에 대한 내성 상실, 면역 복합체 형성 및 활성화된 I형 인터페론 시스템이 특징입니다.

관절 침범은 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 가장 흔한 특징 중 하나이며 환자의 최대 95%가 질병이 진행되는 동안 관절통이나 관절염을 경험합니다.

여러 관절이 영향을 받을 수 있지만 거의 50%의 환자가 손 증상으로 인해 일상 생활 수행의 어려움을 보고합니다.

전통적으로 SLE 관절염은 경미하고 가역적이며 비미란성인 것으로 간주되며 사례의 5-15%만이 미란성-루푸스 증후군(SLE와 류마티스성 관절염(RA)의 중첩) 또는 Jaccoud의 관절병증에서와 같이 비미란성입니다.

일상적인 임상 실습에서 관절 침범은 일반적으로 신체 검사 및 방사선 촬영 연구로 평가됩니다. 그러나 이 접근법은 초음파(US) 평가 또는 MRI와 비교할 때 관절 이상에 대한 민감도가 낮은 것으로 나타났으며, 이는 현재 임상 실습에서 관절 염증의 부담이 과소 평가될 수 있음을 시사합니다.

염증성 관절염에서 전력 도플러(PD)가 있는 US의 가치는 문헌에서 광범위하게 입증되었으며, MRI와 비교하여 활액막염 검출에서 유사한 민감도 및 특이성을 가지며 더 접근하기 쉽고 저렴하다는 장점이 있습니다.

US는 활막의 형태를 보여주지만, PD는 활성 관절 염증을 감지할 수 있도록 활막 내에서 증가된 혈관 형성을 식별합니다. RA에서 윤활막 이상은 임상적으로 명백한 관절염이 발생하기 전에 존재하고 조기 치료가 미란성 변화를 제한하고 질병 진행을 피할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 맥락에서, US PD는 현재 RA에서 준임상적 관절 염증의 검출, 즉 임상적 관해 환자의 진행을 예측하는 역할을 확립했습니다.

US PD가 SLE에서 근골격계 증상을 평가하는 데 유용한 기술이라는 증거가 있지만, SLE에서 준임상적 관절 이상의 유병률은 아직 정의되지 않았습니다.

또한, 최소한의 활막 증식이 건강한 대상의 최대 50%에서 볼 수 있는 것으로 알려져 있지만, SLE에서 '정상' 활막 비대(SH)와 병리학적 준임상 활막염 사이의 구분은 여전히 ​​명확해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ahmed R Alagamy, Ass.Professor

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • sohag university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2019 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 SLE로 진단된 사례.
  • 연구에 포함되는 것에 동의
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 임상 SLE 관절염 환자
  • 루푸스 환자 및 전신성 홍반성 루푸스 이외의 관절염을 유발하는 콜라겐 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 50자
SLE 환자의 무증상 관절염의 초음파 검출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 관절염
기간: 6 개월
SLE 환자의 초음파에 의한 무증상 관절염의 검출
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U/S arthritis in SLE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파에 대한 임상 시험

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