- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05844917
Ultraäänipohjainen subkliinisen niveltulehduksen havaitseminen potilailla, joilla on systeeminen lupus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, johon liittyy monenlaisia oireita ja fyysisiä löydöksiä. Sille on ominaista toleranssin menetys oma-antigeeneille, immuunikompleksien muodostuminen ja aktivoitunut tyypin I interferonijärjestelmä.
Niveltulehdus on yksi yleisimmistä systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) piirteistä, ja jopa 95 % potilaista kokee nivelkipua tai niveltulehdusta sairautensa aikana.
Vaikka useat nivelet voivat kärsiä, lähes 50 % potilaista ilmoittaa käsien oireista johtuvia vaikeuksia päivittäisessä elämässään.
Perinteisesti SLE-niveltulehdusta pidetään lievänä, palautuvana ja ei-eroosiota, ja vain 5–15 % tapauksista etenee deformoivaksi artropatiaksi, joko erosiiviseksi - kuten rhupus-oireyhtymässä (SLE:n päällekkäisyys nivelreuman (RA) kanssa) tai ei-eroosiota - kuten Jaccoudin artropatiassa.
Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä nivelten osallistumista arvioidaan yleensä fyysisellä tutkimuksella ja radiografisilla tutkimuksilla. Tällä lähestymistavalla on kuitenkin osoitettu olevan alhainen herkkyys nivelhäiriöille verrattuna ultraäänitutkimukseen (US) tai magneettikuvaukseen, mikä viittaa siihen, että niveltulehduksen taakkaa voidaan aliarvioida nykyisessä kliinisessä käytännössä.
Uh:n teho Dopplerin (PD) arvo tulehduksellisessa niveltulehduksessa on osoitettu laajasti kirjallisuudessa, ja sen herkkyys ja spesifisyys synoviitin havaitsemisessa on sama kuin MRI:n etuna, että se on helpommin saatavilla ja halvempi.
Vaikka US osoittaa nivelkalvon morfologian, PD tunnistaa lisääntyneen vaskularisoitumisen sen sisällä, mikä mahdollistaa aktiivisen niveltulehduksen havaitsemisen. Tiedetään, että nivelreumassa synoviaalisia poikkeavuuksia esiintyy ennen kliinisesti ilmeisen niveltulehduksen kehittymistä ja että varhainen hoito voi rajoittaa erosiivisia muutoksia ja estää taudin etenemistä. Tässä yhteydessä US PD:llä on nykyään vakiintunut rooli subkliinisen niveltulehduksen havaitsemisessa nivelreumassa, nimittäin etenemisen ennustamisessa potilailla, joilla on kliininen remissio.
Vaikka on näyttöä siitä, että US PD on arvokas tekniikka SLE:n tuki- ja liikuntaelimistön oireiden arvioinnissa, subkliinisen nivelepänormaalin esiintyvyys SLE:ssä on vielä määrittelemättä.
Lisäksi, vaikka tiedetään, että minimaalista nivelkalvon lisääntymistä voidaan havaita jopa 50 %:lla terveistä koehenkilöistä, ero "normaalin" nivelkalvon hypertrofian (SH) ja patologisen subkliinisen synoviitin välillä SLE:ssä vaatii edelleen selvennystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya A Abdelbaset, Resident
- Puhelinnumero: 01000527960
- Sähköposti: ayaelkady305@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed R Alagamy, Ass.Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, jotka on diagnosoitu SLE:ksi vuoden 2019 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan.
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen SLE-niveltulehdus
- Rhupus-potilaat ja potilaat, joilla on mikä tahansa kollageenisairaus, joka aiheuttaa muuta niveltulehdusta kuin systeemistä lupus erythematosusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 50 merkkiä
|
Subkliinisen niveltulehduksen ultraäänitunnistus SLE-potilaiden keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
subkliininen niveltulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
subkliinisen niveltulehduksen havaitseminen ultraäänellä SLE-potilailla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ball EM, Bell AL. Lupus arthritis--do we have a clinically useful classification? Rheumatology (Oxford). 2012 May;51(5):771-9. doi: 10.1093/rheumatology/ker381. Epub 2011 Dec 15.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2019 Sep;71(9):1400-1412. doi: 10.1002/art.40930. Epub 2019 Aug 6.
- Bresnihan B, Kane D. Sonography and subclinical synovitis. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):333-4. doi: 10.1136/ard.2003.015982. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/S arthritis in SLE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina