Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková detekce subklinické artritidy u pacientů se systémovým lupusem

3. května 2023 aktualizováno: Aya Abdelsabor Abdelbaset, Sohag University
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci a přesný grading US abnormalit ruky a zápěstí u asymptomatických pacientů se SLE a porovnat tyto nálezy se skupinou pacientů se SLE s muskuloskeletálními známkami nebo symptomy a se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění spojené s širokou škálou symptomů a fyzikálních nálezů. Je charakterizována ztrátou tolerance k vlastním antigenům, tvorbou imunitních komplexů a aktivovaným systémem interferonu typu I.

Postižení kloubů je jedním z nejčastějších rysů systémového lupus erythematodes (SLE), přičemž až 95 % pacientů trpí artralgií nebo artritidou v průběhu onemocnění.

I když může být postiženo více kloubů, téměř 50 % pacientů uvádí potíže s každodenní výkonností kvůli symptomům na rukou.

Tradičně je artritida SLE považována za mírnou, reverzibilní a neerozivní, přičemž pouze 5–15 % případů progreduje do deformující artropatie, buď erozivní – jako u rhupus syndromu (překrývání SLE s revmatoidní artritidou (RA)) – nebo neerozivní-jako u Jaccoudovy artropatie .

V běžné klinické praxi se postižení kloubů obvykle posuzuje fyzikálním vyšetřením a rentgenovými studiemi. Ukázalo se však, že tento přístup má nízkou citlivost na kloubní abnormality ve srovnání s ultrazvukovým (US) vyšetřením nebo MRI, což naznačuje, že zátěž kloubního zánětu může být v současné klinické praxi podceňována.

Hodnota US s power Dopplerem (PD) u zánětlivé artritidy byla v literatuře rozsáhle prokázána, s podobnou senzitivitou a specificitou v detekci synovitidy ve srovnání s MRI, s výhodou, že je dostupnější a levnější.

Zatímco US ukazuje morfologii synoviální membrány, PD v ní identifikuje zvýšenou vaskularizaci, což umožňuje detekci aktivního zánětu kloubu. Je známo, že u RA jsou synoviální abnormality přítomny dříve, než se rozvine klinicky evidentní artritida, a že včasná léčba může omezit erozivní změny a vyhnout se progresi onemocnění. V této souvislosti má dnes US PD zavedenou roli v detekci subklinického kloubního zánětu u RA, a to v predikci progrese u pacientů s klinickou remisí.

Ačkoli existují důkazy, že US PD je cennou technikou při hodnocení muskuloskeletálních symptomů u SLE, prevalenci subklinických kloubních abnormalit u SLE je třeba ještě definovat.

Kromě toho, zatímco je známo, že minimální synoviální proliferace může být pozorována až u 50 % zdravých subjektů, rozdíl mezi „normální“ synoviální hypertrofií (SH) a patologickou subklinickou synovitidou u SLE stále vyžaduje objasnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed R Alagamy, Ass.Professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy diagnostikované jako SLE podle klasifikačních kritérií 2019 ACR/EULAR.
  • Souhlas se zařazením do studie
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinickou SLE artritidou
  • Pacienti s Rhupus a pacienti s jakýmkoli kolagenovým onemocněním, které způsobuje artritidu jinou než systémový lupus erythematodes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 50 znaků
Ultrazvuková detekce subklinické artritidy u pacientů se SLE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subklinická artritida
Časové okno: 6 měsíců
detekce subklinické artritidy ultrazvukem u pacientů se SLE
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U/S arthritis in SLE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

3
Předplatit