뇌졸중의 급성 현장 분류를 위한 초음파 (USTRAFAST)
뇌졸중의 급성 현장 분류를 위한 초음파: 파일럿 연구 - Ustrafast
급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 전 세계적으로 상당한 이환율과 사망률을 초래하며 심각한 의료 경제적 및 심리 사회적 결과를 초래합니다. 기계적 혈전 제거술(TM)이 등장하기 전에 치료 및 텔레스트로크 네트워크는 혈전 용해제인 조직 플라스미노겐 활성제(tPA)를 정맥 내(IV) 모든 적격 환자에게 신속하게 투여하는 데 노력을 집중했습니다. 이러한 치료 네트워크는 초기 혈관 재개통, 네트워크 내 신경혈관 치료의 전반적인 품질 및 네트워크 병원의 비용을 개선하여 환자 예후를 모두 개선하는 것으로 나타났습니다.
2015년에 대혈관 폐색(LVO)이 있는 일부 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 또 다른 치료법인 TM의 효과는 특히 병원 전 환경에서 뇌졸중 의심 환자의 효과적인 분류에 대한 새로운 도전을 만들었습니다. 지체 없이 정맥 혈전용해제를 투여해야 하므로 가까운 신경학적 능력을 갖춘 시설로 이송해야 한다. 혈전용해. 이와는 대조적으로, 혈전용해의 효능은 현장에서 초월명상을 수행할 수 있는 종합 뇌졸중 센터로 직접 이송하는 것이 도움이 될 가능성이 있는 LVO 뇌졸중 환자에게는 여전히 제한적입니다. 이 환자들에서 혈전 용해를 시작하기 위해 지역 센터에서 멈추는 것은 혈관 재생을 지연시키고 예후를 악화시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 컴팩트한 DTC 시스템을 사용하면 빠른 적용 가능성과 제한된 교육이 필요한 EMS 응급 의료 서비스를 통해 뇌졸중이 의심되는 참가자의 병원 전 분류를 최적화할 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 근위 혈관 폐색의 지표로서 대뇌 박동 지수의 역할과 PSV, EDV, RI 및 MV에 대한 추가 가치를 평가합니다.
- DTC 기계 지원 시스템의 엔지니어링 및 인체 공학 매개변수를 최적화합니다.
- 건강한 피험자를 대상으로 적용 속도를 테스트한 다음 뇌졸중이 확인된 참가자를 대상으로 테스트하고
- 이 데이터를 사용하여 완전히 작동하는 DTC 시스템과 병원 전 환경에서 더 큰 규모의 실제 테스트를 위한 전용 인터페이스를 도출합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- BOULOUIS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 피험자(CIC-IC를 통한 모집):
- 성인(연령 >18),
- 알려진 뇌 병리학이 없으며,
- 정보에 입각하여 날짜를 기입하고 서명한 자유 동의서를 제공했습니다.
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있음(CMU 허용)
뇌졸중 주제:
- 성인 환자(연령 >18세),
- 피질 손상의 징후가 있거나 없는 NIH Stroke Scale > 10으로 평가된 중증도 척도로 의심되는 뇌졸중에 대한 입원.
- 증상의 시작 < 24시간.
- angio-MRI 또는 angio-scan에 의해 확인된 근위 동맥 폐색,
- 무료 사전 동의, 날짜 및 서명,
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있습니다(CMU 허용).
제외 기준:
(건강한 피험자 및 환자)
- 환자의 치료를 지연시킬 가능성이 있는 경두개 도플러 구현
- 혈전 절제술을 받을 수 있는 환자. 대
- 주요 초조(Richmond Agitation Sedation Scale에서 +3)(환자가 초조한 경우에만 수행됨).
- 임상 증상의 중증도 및 가능한 친족 부재로 인해 환자가 동의할 수 없음.
- 심한 두부 외상 또는 두개골의 심각한 변형 병력.
- 최근 두피 또는 안면 상처를 동반한 최근 두개안면 외상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 도플러 및 박동 측정
환자 및 건강한 자원봉사자: 개입은 다음으로 구성됩니다. - 반구당 20초의 동시 양측 DTC 획득을 수행하고, 사용되는 초음파 시스템은 다음과 같습니다: ArtUS 초음파 시스템(Telemed, Vilnius, Lithuania), 경두개 탐침 P5-1S15-A6 포함. 두 개의 동일한 장치(초음파 + 프로브)가 사용되며 각각 대뇌 반구를 스캔합니다. 그들은 각각 CE 마크를 가지고 있으며 CE 마크에 따라 사용됩니다. https://www.pcultrasound.com/products/products_artus/ |
반구당 20초의 동시 양자 DTC 획득 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 박동(최대 및 평균), 최대 이완기 및 수축기 속도, 최대 수축기 속도, 저항 지수 및 박동성 측정
기간: 1 일
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주요 결과는 대뇌 박동성을 측정하는 것인데, 이는 다음과 같은 모든 다른 측정에 의해 동시에 평가될 것입니다. 왼쪽과 오른쪽에서 경두개 도플러의 도움.
매개변수는 환자 수준(건강한 반구 대 병리적 반구)과 반구(모든 건강한 반구 대 병적 반구)에서 비교됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차별 편안함 매개변수에 대한 환자 설문지
기간: 1 일
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2차 결과는 양쪽 박동을 평가하기 위해 지지대를 착용하는 것이 환자에게 약간의 불편함을 줄 수 있는지 평가하는 것입니다.
그래서 우리는 일반적인 척도 중 하나인 Likert confort to disconfort 척도를 사용하여 참가자의 상상할 수 있는 큰 불편부터 상상할 수 있는 큰 불편까지의 불편을 평가할 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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