Ultrasonido para triaje de campo agudo de accidente cerebrovascular (USTRAFAST)
Ultrasonido para triaje de campo agudo de accidente cerebrovascular: un estudio piloto - Ustrafast
El accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) es responsable de una morbilidad y mortalidad considerables en todo el mundo y tiene graves consecuencias médico-económicas y psicosociales. Antes del advenimiento de la trombectomía mecánica (TM), las redes de atención y teleictus habían centrado sus esfuerzos en la administración rápida de un agente trombolítico, activador tisular del plasminógeno (tPA), por vía intravenosa (IV), a todos los pacientes elegibles con accidente cerebrovascular isquémico. Se ha demostrado que estas redes de atención mejoran el pronóstico del paciente al mejorar la recanalización vascular temprana, la calidad general de la atención neurovascular dentro de la red y los costos en los hospitales de la red.
En 2015, la efectividad de otro tratamiento, TM, para algunos pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes vasos (LVO) creó nuevos desafíos para el triaje efectivo de pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular, especialmente en el entorno prehospitalario. De hecho, los pacientes que no tienen OLV deben recibir trombólisis intravenosa sin demora y, por lo tanto, debe ser transportado al centro más cercano con capacidad neurológica. trombólisis. Por el contrario, la eficacia de la trombólisis sigue siendo limitada para los pacientes con accidente cerebrovascular LVO que probablemente se beneficien del transporte directo desde el campo a un centro integral de accidentes cerebrovasculares capaz de realizar MT. En estos pacientes, detenerse en un centro local para iniciar la trombólisis puede retrasar la revascularización y empeorar el pronóstico. Estos paradigmas de estrategia de clasificación, denominados "nave nodriza" y "goteo y envío"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un sistema DTC compacto puede optimizar la clasificación prehospitalaria de los participantes con sospecha de accidente cerebrovascular por parte de los servicios médicos de emergencia de EMS con una aplicabilidad rápida y una capacitación limitada requerida. Los objetivos de este estudio serán:
- evaluar el papel del índice de pulsatilidad cerebral como marcador de la oclusión de los vasos proximales, y su valor añadido a PSV, EDV, RI y MV,
- optimizar los parámetros de ingeniería y ergonomía del sistema de soporte mecánico DTC,
- probar su velocidad de aplicación en sujetos sanos, luego en participantes que han sufrido un accidente cerebrovascular confirmado, y
- utilizar estos datos para derivar un sistema DTC completamente operativo y una interfaz dedicada para una prueba real a mayor escala en un entorno prehospitalario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37000
- BOULOUIS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos sanos (reclutamiento a través del CIC-IC):
- Adultos (Edad >18),
- libre de cualquier patología cerebral conocida,
- haber dado su consentimiento libre informado, fechado y firmado
- y afiliado a un régimen de seguridad social francés (CMU aceptado)
Temas de accidentes cerebrovasculares:
- Pacientes adultos (edad >18 años),
- ingreso por sospecha de accidente cerebrovascular con una escala de gravedad evaluada por una NIH Stroke Scale > 10 con o sin signos de daño cortical.
- Inicio de los síntomas < 24 horas.
- Oclusión arterial proximal confirmada por angio-MRI o angio-scan,
- consentimiento informado libre, fechado y firmado,
- afiliado a un régimen de seguridad social francés (CMU aceptado).
Criterio de exclusión:
(sujetos sanos y pacientes)
- Realización del Doppler transcraneal susceptible de retrasar el tratamiento del paciente
- Paciente elegible para trombectomía. contra
- Agitación importante (+3 en la escala de sedación por agitación de Richmond) (realizada solo cuando el paciente está agitado).
- Incapacidad del paciente para dar su consentimiento debido a la gravedad de los síntomas clínicos y la ausencia de un familiar disponible.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o deformación importante del cráneo.
- Trauma craneofacial reciente con heridas recientes en el cuero cabelludo o en la cara.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Doppler transcraneal y mediciones de pulsatilidad
VOLUNTARIOS PACIENTES Y SANOS: La intervención consiste en: - realizar una adquisición de DTC bilateral simultánea de 20 segundos por hemisferio, y El ecógrafo utilizado será: ecógrafo ArtUS (Telemed, Vilnius, Lituania), con sonda transcraneal P5-1S15-A6. Se utilizarán dos dispositivos idénticos (ultrasonido + sonda), cada uno escaneando un hemisferio cerebral. Cada uno lleva la marca CE y se utilizará de acuerdo con la marca CE. https://www.pcultrasound.com/products/products_artus/ |
realizar una adquisición DTC bilateral simultánea de 20 segundos por hemisferio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de pulsatilidad cerebral (máxima y media), velocidad pico diastólica y sistólica, velocidad pico sistólica, índice de resistencia y pulsatilidad
Periodo de tiempo: 1 día
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El resultado principal es medir la pulsatilidad cerebral, que será evaluada por todas estas diferentes medidas al mismo tiempo, tales como: Velocidad diastólica y sistólica pico en cm/seg., que ayudarán a determinar el índice de resistencia y el índice de pulsatilidad al final de la ayuda del doppler transcraneal en el lado izquierdo y derecho.
Los parámetros se compararán a nivel de paciente (hemisferio sano vs patológico), y de los hemisferios (todos los hemisferios sanos vs patológicos).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del paciente sobre los parámetros de comodidad por procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Los resultados secundarios son evaluar si el uso de un soporte para evaluar la pulsatilidad de forma bilateral podría generar alguna molestia al paciente.
Es por eso que utilizaremos una de las escalas universales, la escala Likert de confort a disconfort para evaluar el disconfort desde el gran confort imaginale hasta el gran disconfort imaginable de los participantes.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR230049- USTRAFAST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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