Ultrassom para triagem de campo aguda de AVC (USTRAFAST)
Ultrassom para triagem de campo agudo de AVC: um estudo piloto - Ustrafast
O AVC isquêmico agudo (AIS) é responsável por morbidade e mortalidade consideráveis em todo o mundo e tem sérias consequências médico-econômicas e psicossociais. Antes do advento da trombectomia mecânica (TM), as redes de cuidados e telestroke concentravam seus esforços na administração rápida de um agente trombolítico, ativador do plasminogênio tecidual (tPA), por via intravenosa (IV), a todos os pacientes elegíveis com AVC isquêmico. Essas redes de atendimento demonstraram melhorar o prognóstico do paciente, melhorando a recanalização vascular precoce, a qualidade geral do atendimento neurovascular dentro da rede e os custos nos hospitais da rede.
Em 2015, a eficácia de outro tratamento, TM, para alguns pacientes com AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos (LVO) criou novos desafios para a triagem eficaz de pacientes com suspeita de AVC, especialmente no ambiente pré-hospitalar. trombólise intravenosa sem demora e, portanto, deve ser transportado para o centro mais próximo com capacidade neurológica. trombólise. Em contraste, a eficácia da trombólise permanece limitada para pacientes com AVC de LVO que provavelmente se beneficiam do transporte direto do campo para um centro de AVC abrangente capaz de realizar MT. Nesses pacientes, parar em um centro local para iniciar a trombólise pode atrasar a revascularização e piorar o prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de um sistema DTC compacto pode otimizar a triagem pré-hospitalar de participantes com suspeita de AVC pelos serviços médicos de emergência do EMS com aplicabilidade rápida e treinamento limitado necessário. Os objetivos deste estudo serão:
- avaliar o papel do índice de pulsatilidade cerebral como marcador de oclusão vascular proximal e seu valor agregado ao PSV, EDV, RI e MV,
- otimizar os parâmetros de engenharia e ergonomia do sistema de suporte mecânico DTC,
- testar sua velocidade de aplicação em indivíduos saudáveis, depois em participantes que sofreram um derrame confirmado e
- usar esses dados para derivar um sistema DTC totalmente operacional e uma interface dedicada para um teste real de escala maior em um ambiente pré-hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tours, França, 37000
- BOULOUIS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos saudáveis (recrutamento via CIC-IC):
- Adultos (Idade >18),
- livre de qualquer patologia cerebral conhecida,
- tendo dado o seu consentimento livre informado, datado e assinado
- e filiado a um regime de segurança social francês (CMU aceito)
Tópicos de AVC:
- Pacientes adultos (idade > 18 anos),
- admissão por suspeita de AVC com uma escala de gravidade avaliada por uma Escala de AVC do NIH > 10 com ou sem sinais de dano cortical.
- Início dos sintomas < 24 horas.
- Oclusão arterial proximal confirmada por angio-MRI ou angio-scan,
- consentimento livre e esclarecido, datado e assinado,
- filiado a um regime de segurança social francês (CMU aceito).
Critério de exclusão:
(indivíduos saudáveis e pacientes)
- Realização do Doppler transcraniano podendo atrasar o tratamento do paciente
- Paciente elegível para trombectomia. vs
- Agitação maior (+3 na Escala de Agitação e Sedação de Richmond) (realizada somente quando o paciente está agitado).
- Incapacidade do paciente em consentir devido à gravidade dos sintomas clínicos e à ausência de um familiar disponível.
- História de traumatismo craniano grave ou deformação significativa do crânio.
- Trauma craniofacial recente com feridas recentes no couro cabeludo ou na face.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: doppler transcraniano e medidas de pulsatilidade
PACIENTES E VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS: A intervenção consiste em: - realizar uma aquisição DTC bilateral simultânea de 20 segundos por hemisfério, e O sistema de ultrassom utilizado será: sistema de ultrassom ArtUS (Telemed, Vilnius, Lituânia), com sonda transcraniana P5-1S15-A6. Serão utilizados dois aparelhos idênticos (ultrassom + sonda), cada um escaneando um hemisfério cerebral. Cada um deles carrega a marca CE e será usado de acordo com a marca CE. https://www.pcultrasound.com/products/products_artus/ |
realizar uma aquisição DTC bilateral simultânea de 20 segundos por hemisfério
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de pulsatilidade cerebral (máxima e média), pico de velocidade diastólica e sistólica, pico de velocidade sistólica, índice de resistência e pulsatilidade
Prazo: 1 dia
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O principal resultado é medir a pulsatilidade cerebral que será avaliada por todas essas diferentes medidas ao mesmo tempo, como: Velocidade diastólica e sistólica de pico em cm/s que ajudará a determinar o índice de resistência e o índice de pulsatilidade no final com o auxílio do doppler transcraniano lado esquerdo e lado direito.
Os parâmetros serão comparados ao nível de um paciente (hemisfério saudável vs patológico) e dos hemisférios (todos os hemisférios saudáveis vs patológicos).
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do paciente sobre parâmetros de conforto por procedimento
Prazo: 1 dia
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Os desfechos secundários são avaliar se o uso de um suporte para avaliar a pulsatilidade bilateralmente pode gerar algum desconforto ao paciente.
É por isso que usaremos uma das escalas universais, a escala Likert de conforto para desconforto para avaliar o desconforto desde o grande conforto imaginal até o grande desconforto imaginável dos participantes.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR230049- USTRAFAST
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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