Échographie pour le triage aigu sur le terrain de l'AVC (USTRAFAST)
Échographie pour le triage aigu sur le terrain des accidents vasculaires cérébraux : une étude pilote - Ustrafast
L'AVC ischémique aigu (AIS) est responsable d'une morbidité et d'une mortalité considérables dans le monde et a de graves conséquences médico-économiques et psychosociales. Avant l'avènement de la thrombectomie mécanique (TM), les réseaux de soins et de télé-AVC avaient concentré leurs efforts sur l'administration rapide d'un agent thrombolytique, l'activateur tissulaire du plasminogène (tPA), par voie intraveineuse (IV), à tous les patients éligibles ayant subi un AVC ischémique. Il a été démontré que ces réseaux de soins améliorent à la fois le pronostic des patients en améliorant la recanalisation vasculaire précoce, la qualité globale des soins neurovasculaires au sein du réseau et les coûts dans les hôpitaux du réseau.
En 2015, l'efficacité d'un autre traitement, la TM, pour certains patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux (LVO) a créé de nouveaux défis pour le triage efficace des patients suspects d'AVC, en particulier dans le cadre préhospitalier. En effet, les patients non-OLV devraient recevoir thrombolyse intraveineuse sans délai et doit donc être transporté vers l'établissement le plus proche doté d'une capacité neurologique. thrombolyse. En revanche, l'efficacité de la thrombolyse reste limitée pour les patients ayant subi un AVC LVO qui bénéficient probablement d'un transport direct du terrain vers un centre d'AVC complet capable d'effectuer la MT. Chez ces patients, l'arrêt dans un centre local pour initier une thrombolyse peut retarder la revascularisation et aggraver le pronostic. Ces paradigmes de stratégie de tri, appelés "mothership" et "drip and ship"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'un système DTC compact peut optimiser le triage préhospitalier des participants suspectés d'AVC par les services médicaux d'urgence EMS avec une applicabilité rapide et une formation limitée requise. Les objectifs de cette étude seront de :
- évaluer le rôle de l'indice de pulsatilité cérébrale comme marqueur de l'occlusion des vaisseaux proximaux, et sa valeur ajoutée aux PSV, EDV, RI et MV,
- optimiser les paramètres d'ingénierie et d'ergonomie du système de support mécanique DTC,
- tester sa rapidité d'application sur des sujets sains, puis sur des participants ayant subi un AVC confirmé, et
- d'utiliser ces données pour dériver un système DTC entièrement opérationnel et une interface dédiée pour un test réel à plus grande échelle dans un cadre pré-hospitalier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37000
- BOULOUIS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sujets sains (recrutement via le CIC-IC) :
- Adultes (âge >18 ans),
- indemne de toute pathologie cérébrale connue,
- avoir donné son consentement libre, éclairé, daté et signé
- et affilié à un régime français de sécurité sociale (CMU acceptée)
Sujets d'AVC :
- Patients adultes (âge >18 ans),
- admission pour suspicion d'AVC avec une échelle de gravité évaluée par une échelle NIH Stroke Scale > 10 avec ou sans signes de lésions corticales.
- Début des symptômes < 24 heures.
- Occlusion artérielle proximale confirmée par angio-IRM ou angio-scan,
- consentement libre et éclairé, daté et signé,
- affilié à un régime français de sécurité sociale (CMU acceptée).
Critère d'exclusion:
(sujets sains et patients)
- Réalisation du Doppler transcrânien susceptible de retarder le traitement du patient
- Patient éligible à la thrombectomie. contre
- Agitation majeure (+3 sur l'échelle de sédation d'agitation de Richmond) (effectuée uniquement lorsque le patient est agité).
- Incapacité du patient à consentir en raison de la gravité des symptômes cliniques et de l'absence d'un proche disponible.
- Antécédents de traumatisme crânien sévère, ou déformation importante du crâne.
- Traumatisme craniofacial récent avec plaies récentes du cuir chevelu ou du visage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mesures doppler transcrâniennes et pulsatilité
BÉNÉVOLES PATIENTS ET EN SANTÉ : L'intervention consiste à : - effectuer une acquisition DTC bilatérale simultanée de 20 secondes par hémisphère, et L'échographe utilisé sera : Échographe ArtUS (Telemed, Vilnius, Lituanie), avec sonde transcrânienne P5-1S15-A6. Deux appareils identiques (échographie + sonde) seront utilisés, balayant chacun un hémisphère cérébral. Ils portent chacun le marquage CE et seront utilisés conformément au marquage CE. https://www.pcultrasound.com/products/products_artus/ |
Test diagnostique: effectuer une acquisition DTC bilatérale simultanée de 20 secondes par hémisphère
effectuer une acquisition DTC bilatérale simultanée de 20 secondes par hémisphère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la pulsatilité cérébrale (maximale et moyenne), vitesse diastolique et systolique maximale, vitesse systolique maximale, indice de résistance et pulsatilité
Délai: Un jour
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L'objectif principal est de mesurer la pulsatilité cérébrale qui sera évaluée par toutes ces différentes mesures en même temps telles que : Vitesse maximale diastolique et systoïque en cm/sec qui aidera à déterminer l'indice de résistance et l'indice de pulsatilité à la fin de la aide du doppler transcrânien à gauche et à droite.
Les paramètres seront comparés au niveau d'un patient (hémisphère sain vs pathologique), et des hémisphères (tous les hémisphères sains vs pathologiques).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire patient sur les paramètres de confort par procédure
Délai: Un jour
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Les critères de jugement secondaires sont d'évaluer si le port d'un support pour évaluer la pulsatilité bilatéralement peut générer un certain inconfort pour le patient.
C'est pourquoi nous utiliserons une des échelles universelles, l'échelle de confort à l'inconfort de Likert pour évaluer l'inconfort du grand confort imaginale au grand inconfort imaginable des participants.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR230049- USTRAFAST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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