편안함과 불안 통제 시험에 대한 스트레스 볼의 효과
스트레스 볼이 혈액투석 환자의 편안함과 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
본 연구에서는 혈액투석 치료를 받는 환자에서 스트레스 볼을 사용하는 환자의 불안 수준과 편안함 수준을 알아보고자 하였다.
이 연구는 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다. 연구의 우주는 특수 혈액 투석 센터에서 HD 치료를 받는 156명의 환자로 구성되었습니다. 연구는 2023년 2월 27일 사이에 연구 포함 기준을 충족한 중재군 31명과 대조군 32명을 포함한 총 63명의 환자로 완료되었습니다. 및 27.03.2023.
데이터 수집에는 개별 데모 양식, 스트레스 수준에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 혈액 투석 안락 척도가 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹에 시행되는 절차:
환자는 연구 목적을 설명함으로써 서면 및 구두 동의를 받게 됩니다. 누공 및 이식되지 않은 팔이 있는 환자는 첫 번째 인터뷰에서 데이터 수집 양식을 작성해야 합니다. 그런 다음 환자는 혈액 투석 치료 시작 15분 전과 혈액 투석 치료 중 15분 동안 스트레스 볼을 짜야 합니다. 이 치료는 9(나인) 혈액 투석 치료 중에 수행됩니다. 마지막 세션이 끝나면 데이터 수집 양식을 다시 작성합니다.
스트레스 볼 사용
1) 스트레스 볼을 한 손에 쥔다. 2.볼을 받은 후 2~3초간 손으로 쥐고 있다가 풀어줍니다.
3. 혈액 투석 치료 전과 치료 중에 총 30분 동안 이 응용 프로그램을 수행합니다.
대조군에 시행되는 절차:
표준 치료 이외의 다른 개입은 통제 그룹에 주어지지 않을 것입니다. 데이터 수집 양식은 첫 번째 투석 세션 전과 9번째 세션 후에 작성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, 칠면조, 38039
- Erciyes Universty
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 사람
- 최소 6개월 동안 주 3회, 평균 4시간의 혈액투석 프로그램을 받았음.
- 적용된 척도에 대해 서면 또는 구두로 응답할 수 있는 사람,
- 말기신장질환 외에 신체적 결함이 없고,
- 혈액 투석 작업 시 그림과 같이 스트레스 볼을 적용할 수 있습니다.
- 연구 참여에 동의한 개인
제외 기준:
- 양팔에 누공이 있는 경우
- 정신과적 문제가 있는 사람들
- 상지의 신경, 연조직 및 혈관 질환으로
- 근무 중 시외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 연구 목적을 설명함으로써 서면 및 구두 동의를 받게 됩니다. 누공 및 이식되지 않은 팔이 있는 환자는 첫 번째 인터뷰에서 데이터 수집 양식을 작성해야 합니다. 그런 다음 환자는 혈액 투석 치료 시작 15분 전과 혈액 투석 치료 중 15분 동안 스트레스 볼을 짜야 합니다. 이 치료는 (9) 혈액 투석 치료 중에 수행됩니다. 마지막 세션이 끝나면 데이터 수집 양식을 다시 작성합니다. 스트레스 볼 사용 1) 한 손에 스트레스 볼을 놓는다. 2. 공을 받은 후 2-3초 동안 손으로 공을 쥐었다가 풉니다. 3. 혈액 투석 치료 전과 치료 중에 총 30분 동안 이 응용 프로그램을 수행합니다. |
실험군 환자의 스트레스 볼 사용은 연구에 참여하지 않은 혈액 투석 간호사에 의해 상기됩니다.
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간섭 없음: 제어
표준 치료 이외의 다른 개입은 통제 그룹에 주어지지 않을 것입니다. 데이터 수집 양식은 첫 번째 투석 세션 전과 8번째 세션 후에 작성됩니다. 1차 투석 전과 9차 투석 후 개별 서론, 스트레스 정도에 대한 VAS(Visual Analog Scale), Beck 불안 척도, 혈액투석 안락 척도를 작성하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 불안 척도
기간: 한 산.
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Beck 등이 개발했습니다. (1988). 원래 척도의 Cronbach 알파 계수는 .93입니다. Beck 불안 척도의 터키어 버전은 Ulusoy et al. (1998). 척도는 21개 항목과 2개의 하위 차원으로 구성됩니다. BAO는 4중 lycert 유형 측정을 제공합니다. 척도에서 가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 63입니다. 척도 질문에 '전혀 없다'는 0점, '가벼운 수준에서 큰 영향을 미치지 않는다'는 1점, '기분은 좋지 않지만 참을 수 있었다'는 2점을 받았다. 1점, "심각하게 참기 힘들었다"라고 답한 사람은 3점을 받았다. 척도의 총점은 다음을 나타냅니다. |
한 산.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 컴포트 스케일
기간: 한 산
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2017년 Şahin-Orak과 그의 동료들에 의해 검증되고 신뢰된 5 리커트 유형의 척도인 Kolcaba가 개발한 General Comfort Scale과 특정 상황에 특화하여 개발된 Comfort Scale은 9개 항목과 2개의 하위 항목으로 구성되어 있습니다. 치수.
이완 하위 차원에서 최소 3.00 및 최대 15.00 포인트를 가져올 수 있습니다. 극복하는 하위 차원에서 최소 7.00 및 최대 30.00 포인트를 가져올 수 있습니다.
HDKO에서 가장 낮은 점수는 9이고 가장 높은 점수는 45입니다.
점수가 45에 가까워질수록 편안함 수준이 증가합니다.
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한 산
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스 볼에 대한 임상 시험
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