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ストレスボールが快適性と不安制御試験に与える影響

2023年4月26日 更新者:Sevil Şahin、TC Erciyes University

ストレスボールが血液透析患者の快適さと不安に与える影響:無作為対照試験

この研究では、血液透析治療を受けている患者にストレスボールを使用して、患者の不安レベルと快適レベルを決定することを目的としました。

この研究は、ランダム化比較試験として実施されました。 この研究の母集団は、特別な血液透析センターで HD 治療を受けている 156 人の患者で構成されていました。 この研究は、2023 年 2 月 27 日の間に研究に含める基準を満たした、介入群の 31 人および対照群の 32 人を含む合計 63 人の患者で完了しました。 および 27.03.2023。

個々のデモンストレーション フォームを使用してデータを収集し、ストレス レベルのビジュアル アナログ スケール (VAS) と血液透析快適性スケールを使用しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

介入グループに実施される手順:

患者は、研究の目的を説明することにより、書面および口頭で同意を得ます。 フィスチュラおよび移植されていない腕を持つ患者は、最初の面接でデータ収集フォームに記入するよう求められます。 次に患者は、血液透析治療開始の15分前と血液透析治療中の15分間、ストレスボールを絞るように求められます。 この治療は、9(ナイン)血液透析治療中に行われます。 最後のセッションの後、データ収集フォームが再び記入されます。

ストレスボールの使用

1) ストレスボールを片手に持ちます(どちらの手にするかは患者様のご希望にお任せします)。 2.ボールを受け取った後、ボールを2〜3秒間握り、緩めます。

3.このアプリケーションは、血液透析治療の前と治療中に合計 30 分間実行してください。

対照群に投与された手順:

対照群には、標準治療以外の介入は行われません。 データ収集フォームは、最初の透析セッションの前と 9 回目のセッションの後に記入されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Melikgazi
      • Kayseri、Melikgazi、七面鳥、38039
        • Erciyes Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方
  • 少なくとも 6 か月間、週 3 回、平均 4 時間の血液透析プログラムを受けている。
  • 適用された尺度に書面または口頭で回答できる人
  • 末期の腎不全に加え、身体的な欠乏もなく、
  • 血液透析作業中に図のようにストレス ボールを適用できます
  • 研究への参加に同意する個人

除外基準:

  • 両腕に瘻孔あり
  • 精神疾患をお持ちの方
  • 上肢の神経、軟部組織および血管疾患を伴う
  • 仕事の合間に外出

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

患者は、研究の目的を説明することにより、書面および口頭で同意を得ます。 フィスチュラおよび移植されていない腕を持つ患者は、最初の面接でデータ収集フォームに記入するよう求められます。 次に患者は、血液透析治療開始の15分前と血液透析治療中の15分間、ストレスボールを絞るように求められます。 この治療は、(9回)の血液透析治療中に行われます。 最後のセッションの後、データ収集フォームが再び記入されます。

ストレスボールの使用

1) ストレスボールを片手に持ちます(どちらの手にするかは患者様のご希望にお任せします)。 2.ボールを受け取った後、手でボールを2〜3秒間絞ってから緩めます。

3.このアプリケーションは、血液透析治療の前と治療中に合計 30 分間実行してください。

実験群の患者によるストレスボールの使用は、研究に関与していない血液透析看護師によって思い出されます。
介入なし:コントロール

対照群には、標準治療以外の介入は行われません。 データ収集フォームは、最初の透析セッションの前と 8 回目のセッションの後に記入されます。

最初の透析セッションの前と9回目のセッションの後、個々の紹介フォーム、ストレスレベルのビジュアルアナログスケール(VAS)、ベック不安スケール、および血液透析快適性スケールに記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安尺度
時間枠:ワンマウント。

ベックらによって開発されました。 (1988)。 元のスケールの Cronbach アルファ係数は .93 です。 ベック不安尺度のトルコ語版は、ウルソイらによって作成されました。 (1998)。 スケールは、21 項目と 2 つのサブディメンションで構成されます。

BAO は 4 倍の lycert タイプの測定を提供します。 スケールの最低スコアは 0 で、最高スコアは 63 です。 尺度の質問に「まったくない」と答えた人は 0 点、「軽いレベルではあまり影響しなかった」と答えた人は 1 点、「楽しくなかったが、我慢できた」と答えた人は 2 点でした。 1点、「かなり我慢できなかった」と回答した方が3点でした。 スケールの合計スコアは

ワンマウント。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析コンフォートスケール
時間枠:一山
Kolcaba によって開発された一般的な快適性尺度と、特定の状況に特化して開発された快適性尺度は、2017 年に Şahin-Orak と彼の同僚によって検証され、信頼された 5 リッカート型の尺度であり、9 つの項目と 2 つの下位項目で構成されています。寸法。 少なくとも 3.00 ポイント、最大で 15.00 ポイントをリラクゼーション サブディメンションから取得できます。少なくとも 7.00 ポイント、最大で 30.00 ポイントがサブディメンションの克服から取得できます。 HDKO の最低スコアは 9 で、最高スコアは 45 です。 スコアが 45 に近づくほど、快適度が高くなります
一山

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月27日

一次修了 (実際)

2023年3月27日

研究の完了 (実際)

2023年3月27日

試験登録日

最初に提出

2023年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/740

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ストレスボールの臨床試験

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