Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV STRESSBOLLEN PÅ KOMFORT OCH ÅNGESTONTROLLERAD PRÖVNING

26 april 2023 uppdaterad av: Sevil Şahin, TC Erciyes University

EFFEKTEN AV STRESSBOLLEN PÅ KOMFORT OCH ÅNGE HOS HEMODIALYSPATIENTER: RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING

I denna studie syftade det till att fastställa ångestnivåer och komfortnivåer hos patienter som använder stressboll hos patienter som får hemodialysbehandling.

Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie. Studiens universum bestod av 156 patienter som fick HD-behandling på ett speciellt hemodialyscenter. Studien avslutades med totalt 63 patienter, inklusive 31 personer i interventionsgruppen och 32 personer i kontrollgruppen, som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien mellan den 27.02.2023 och 27.03.2023.

Det individuella demonstrationsformuläret användes för att samla in data, Visual Analog scale (VAS) för stressnivå och hemodialys komfortskalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedurer som administreras till interventionsgrupper:

Patienterna kommer att ges skriftligt och muntligt samtycke genom att förklara syftet med studien. Patienter med fistel och icke-transplanterade armar kommer att uppmanas att fylla i datainsamlingsformulär vid den första intervjun. Patienterna kommer sedan att uppmanas att klämma på stressbollen 15 minuter innan hemodialysbehandlingen påbörjas och i 15 minuter under hemodialysbehandlingen. Denna behandling kommer att utföras under den 9 (nio) hemodialysbehandlingen. Efter den sista sessionen kommer datainsamlingsformulär att fyllas i igen.

Användning av stressboll

1) Placera en stressboll i ena handen (vilken hand kommer att lämnas till patientens önskemål.) 2.Kläm bollen i handen i 2-3 sekunder efter att du tagit emot den och lossa den sedan.

3.Utför denna applikation i totalt 30 minuter före och under hemodialysbehandling.

Procedurer som administreras till kontrollgrupper:

Ingen intervention kommer att ges till kontrollgruppen annat än standardbehandling. Datainsamlingsformulär kommer att fyllas i före den första dialyssessionen och efter den nionde sessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkon, 38039
        • Erciyes Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som är över 18 år
  • Efter att ha varit på i genomsnitt fyra timmars hemodialysprogram, tre gånger i veckan, i minst 6 månader;
  • Vem kan svara skriftligt eller muntligt på de skalor som tillämpas,
  • Förutom njursjukdom i sista stadiet finns det ingen fysisk brist,
  • Kan applicera stressboll som visas under hemodialysarbete
  • Individer som samtycker till att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Med fistel på båda armarna
  • Människor med psykiatriska problem
  • Med nerv-, mjukdels- och kärlsjukdomar i övre extremiteten
  • Utanför stan under arbetet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Patienterna kommer att ges skriftligt och muntligt samtycke genom att förklara syftet med studien. Patienter med fistel och icke-transplanterade armar kommer att uppmanas att fylla i datainsamlingsformulär vid den första intervjun. Patienterna kommer sedan att uppmanas att klämma på stressbollen 15 minuter innan hemodialysbehandlingen påbörjas och i 15 minuter under hemodialysbehandlingen. Denna behandling kommer att utföras under (nio) hemodialysbehandlingar. Efter den sista sessionen kommer datainsamlingsformulär att fyllas i igen.

Användning av stressboll

1) placera en stressboll i ena handen (vilken hand kommer att lämnas till patientens önskemål.) 2.Kläm bollen i handen i 2-3 sekunder efter att du tagit emot den och lossa den sedan.

3.Utför denna applikation i totalt 30 minuter före och under hemodialysbehandling.
Övrig: stressboll
Användningen av stressbollen av experimentgruppens patienter kommer att påminnas av en hemodialyssköterska som inte var involverad i studien.
Inget ingripande: Kontrollera

Ingen intervention kommer att ges till kontrollgruppen annat än standardbehandling. Datainsamlingsformulär kommer att fyllas i före den första dialyssessionen och efter den åttonde sessionen.

Före första dialyspasset och efter det nionde passet kommer det individuella Introduktionsformuläret, Visual Analog skala (VAS) för stressnivå, Beck ångestskalan och hemodialys komfortskalan att fyllas i.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck ångestskala
Tidsram: En månad.

Utvecklad av Beck et al. (1988). Cronbach alfa-koefficienten för den ursprungliga skalan är 0,93. Den turkiska versionen av Beck-ångestskalan framställdes av Ulusoy et al. (1998). Skalan består av 21 objekt och två underdimensioner.

BAO tillhandahåller fyrfaldig mätning av lycert-typ. Lägsta möjliga poäng på skalan är 0 och högsta poäng är 63. De som svarade "aldrig" på skalans frågor fick 0 poäng, de som svarade "det påverkade inte så mycket på ljusnivå" fick 1 poäng, de som svarade "det var inte trevligt, men jag orkade" fick 2 poäng, och de som svarade "på en seriös nivå, jag var väldigt svår att uthärda" fick 3 poäng. Totalpoängen på skalan anger
En månad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodialys komfortskala
Tidsram: En månad
Den allmänna komfortvågen utvecklad av Kolcaba och komfortvågen som utvecklats specifikt för vissa situationer efter att den är en skala av typen fem likert, som validerades och litades på av Şahin-Orak och hans kollegor 2017, består av 9 artiklar och 2 under- mått. Minst 3,00 och högst 15,00 poäng kan tas från underdimensionen avslappning; minst 7,00 och högst 30,00 poäng kan tas från den övervinnande underdimensionen. Lägsta poäng från HDKO är 9, högsta poäng är 45. När poängen närmar sig 45 ökar komfortnivån
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/740

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på stressboll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera