EFEITO DA STRESS BALL NO ENSAIO CONTROLADO DE CONFORTO E ANSIEDADE
EFEITO DA STRESS BALL NO CONFORTO E ANSIEDADE EM PACIENTES DE HEMODIÁLISE: ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
Neste estudo, objetivou-se determinar os níveis de ansiedade e os níveis de conforto dos pacientes que usam bola antiestresse em pacientes em tratamento de hemodiálise.
Este estudo foi conduzido como um ensaio controlado randomizado. O universo do estudo foi constituído por 156 pacientes em tratamento de HD em um centro especial de hemodiálise. O estudo foi concluído com um total de 63 pacientes, incluindo 31 pessoas no grupo de intervenção e 32 pessoas no grupo de controle, que atenderam aos critérios de inclusão no estudo entre 27.02.2023 e 27.03.2023.
Para a coleta de dados foi utilizada a ficha de demonstração individual, a escala Visual Analógica (EVA) para nível de estresse e a escala de conforto para hemodiálise.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Procedimentos administrados a grupos de intervenção:
Os pacientes receberão consentimento por escrito e oral, explicando o objetivo do estudo. Pacientes com fístula e braços não enxertados serão solicitados a preencher formulários de coleta de dados na primeira entrevista. Os pacientes serão solicitados a apertar a bola de estresse 15 minutos antes do início do tratamento de hemodiálise e por 15 minutos durante o tratamento de hemodiálise. Este tratamento será realizado durante os 9 (nove) tratamentos de hemodiálise. Após a última sessão, os formulários de coleta de dados serão preenchidos novamente.
Uso de bola de estresse
1) Coloque uma bola antiestresse em uma das mãos (mão que ficará a critério do paciente). 2.Aperte a bola em sua mão por 2-3 segundos depois de recebê-la e solte-a.
3.Realize esta aplicação por um total de 30 minutos antes e durante o tratamento de hemodiálise.
Procedimentos administrados a grupos de controle:
Nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle além do tratamento padrão. Os formulários de coleta de dados serão preenchidos antes da primeira sessão de diálise e após a nona sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Peru, 38039
- Erciyes Universty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem tem mais de 18 anos
- Estar em média quatro horas em programa de hemodiálise, três vezes por semana, há pelo menos 6 meses;
- Quem pode responder por escrito ou verbalmente às escalas aplicadas,
- Além da doença renal em estágio avançado, não há deficiência física,
- Pode aplicar bola de estresse como mostrado durante o trabalho de hemodiálise
- Indivíduos que concordarem em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Com fístula em ambos os braços
- Pessoas com problemas psiquiátricos
- Com doença nervosa, de tecidos moles e vascular na extremidade superior
- Fora da cidade durante o trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os pacientes receberão consentimento por escrito e oral, explicando o objetivo do estudo. Pacientes com fístula e braços não enxertados serão solicitados a preencher formulários de coleta de dados na primeira entrevista. Os pacientes serão solicitados a apertar a bola de estresse 15 minutos antes do início do tratamento de hemodiálise e por 15 minutos durante o tratamento de hemodiálise. Este tratamento será realizado durante (nove) tratamentos de hemodiálise. Após a última sessão, os formulários de coleta de dados serão preenchidos novamente. Uso de bola de estresse 1) coloque uma bola antiestresse em uma das mãos (mão que ficará a critério do paciente). 2. aperte a bola em sua mão por 2-3 segundos depois de recebê-la e solte-a. 3.realize esta aplicação por um total de 30 minutos antes e durante o tratamento de hemodiálise. |
O uso da bola antiestresse pelos pacientes do grupo experimental será lembrado por uma enfermeira de hemodiálise que não participou do estudo.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle além do tratamento padrão. Os formulários de coleta de dados serão preenchidos antes da primeira sessão de diálise e após a oitava sessão. Antes da primeira sessão de diálise e após a nona sessão, serão preenchidos o formulário de Introdução individual, a escala Visual Analógica (EVA) para nível de estresse, a escala de ansiedade de Beck e a escala de conforto em hemodiálise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: Um mês.
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Desenvolvido por Beck et al. (1988). O coeficiente alfa de Cronbach da escala original é 0,93. A versão turca da escala de ansiedade de Beck foi elaborada por Ulusoy et al. (1998). A escala é composta por 21 itens e duas subdimensões. O BAO fornece medição quádrupla do tipo lycert. A pontuação mais baixa possível na escala é 0 e a pontuação mais alta é 63. Quem respondeu "nunca" às questões da escala recebeu 0 pontos, quem respondeu "não afetou muito em nível leve" recebeu 1 ponto, quem respondeu "não foi agradável, mas consegui aguentar" recebeu 2 pontos, e aqueles que responderam "no nível sério, eu era muito difícil de suportar" receberam 3 pontos. A pontuação total na escala indica |
Um mês.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Conforto para Hemodiálise
Prazo: Um mês
|
A escala de conforto geral desenvolvida por Kolcaba e as escalas de conforto desenvolvidas especificamente para determinadas situações depois de ser uma escala do tipo cinco likert, que foi validada e confiável por Şahin-Orak e seus colegas em 2017, consiste em 9 itens e 2 sub- dimensões.
No mínimo 3,00 e no máximo 15,00 pontos podem ser obtidos da subdimensão relaxamento; no mínimo 7,00 e no máximo 30,00 pontos podem ser retirados da subdimensão de superação.
A pontuação mais baixa do HDKO é 9, a pontuação mais alta é 45.
À medida que a pontuação se aproxima de 45, o nível de conforto aumenta
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/740
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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