EFFET DE LA BALLE ANTI-STRESS SUR LE CONFORT ET L'ANXIÉTÉ ESSAI CONTRÔLÉ
EFFET DE LA BALLE ANTI-STRESS SUR LE CONFORT ET L'ANXIÉTÉ CHEZ LES PATIENTS EN HÉMODIALYSE : ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Dans cette étude, il visait à déterminer les niveaux d'anxiété et les niveaux de confort des patients utilisant une balle anti-stress chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
Cette étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé. L'univers de l'étude était composé de 156 patients recevant un traitement HD dans un centre d'hémodialyse spécialisé. L'étude a été réalisée avec un total de 63 patients, dont 31 personnes dans le groupe d'intervention et 32 personnes dans le groupe témoin, qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude entre le 27.02.2023 et 27.03.2023.
Le formulaire individuel de démonstration a été utilisé pour recueillir les données, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour le niveau de stress et l'échelle de confort de l'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Procédures administrées aux groupes d'intervention :
Les patients recevront un consentement écrit et oral en expliquant le but de l'étude. Les patients présentant une fistule et des bras non greffés seront invités à remplir des formulaires de collecte de données lors du premier entretien. Les patients seront ensuite invités à presser la balle anti-stress 15 minutes avant le début du traitement d'hémodialyse et pendant 15 minutes pendant le traitement d'hémodialyse. Ce traitement sera effectué pendant le 9 (neuf) traitement d'hémodialyse. Après la dernière session, les formulaires de collecte de données seront à nouveau remplis.
Utilisation de la balle anti-stress
1) Placez une balle anti-stress dans une main (laquelle main sera laissée au choix des patients.) 2. Pressez le ballon dans votre main pendant 2 à 3 secondes après l'avoir reçu, puis desserrez-le.
3. Effectuez cette application pendant 30 minutes au total avant et pendant le traitement d'hémodialyse.
Procédures administrées aux groupes de contrôle :
Aucune intervention ne sera donnée au groupe témoin autre que le traitement standard. Les formulaires de collecte de données seront remplis avant la première séance de dialyse et après la neuvième séance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquie, 38039
- Erciyes Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Qui a plus de 18 ans
- Avoir suivi en moyenne quatre heures de programme d'hémodialyse, trois fois par semaine, pendant au moins 6 mois ;
- Qui peut répondre par écrit ou verbalement aux barèmes appliqués,
- En plus de l'insuffisance rénale terminale, il n'y a pas de déficience physique,
- Peut appliquer une balle anti-stress comme indiqué pendant le travail d'hémodialyse
- Les personnes qui acceptent de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avec fistule aux deux bras
- Les personnes ayant des problèmes psychiatriques
- Avec maladie des nerfs, des tissus mous et vasculaires du membre supérieur
- Hors de la ville pendant le travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les patients recevront un consentement écrit et oral en expliquant le but de l'étude. Les patients présentant une fistule et des bras non greffés seront invités à remplir des formulaires de collecte de données lors du premier entretien. Les patients seront ensuite invités à presser la balle anti-stress 15 minutes avant le début du traitement d'hémodialyse et pendant 15 minutes pendant le traitement d'hémodialyse. Ce traitement sera effectué au cours de (neuf) traitements d'hémodialyse. Après la dernière session, les formulaires de collecte de données seront à nouveau remplis. Utilisation de la balle anti-stress 1) placez une balle anti-stress dans une main (laquelle main sera laissée au choix des patients.) 2. Pressez le ballon dans votre main pendant 2-3 secondes après l'avoir reçu, puis desserrez-le. 3.effectuer cette application pendant 30 minutes au total avant et pendant le traitement d'hémodialyse. |
L'utilisation de la balle anti-stress par les patients du groupe expérimental sera rappelée par une infirmière en hémodialyse non impliquée dans l'étude.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera donnée au groupe témoin autre que le traitement standard. Les formulaires de collecte de données seront remplis avant la première séance de dialyse et après la huitième séance. Avant la première séance de dialyse et après la neuvième séance, la fiche d'introduction individuelle, l'échelle visuelle analogique (EVA) du niveau de stress, l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de confort de l'hémodialyse seront remplies. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété de Beck
Délai: Un mois.
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Développé par Beck et al. (1988). Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle originale est de 0,93. La version turque de l'échelle d'anxiété de Beck a été préparée par Ulusoy et al. (1998). L'échelle se compose de 21 items et de deux sous-dimensions. BAO fournit une mesure de type lycert quadruple. Le score le plus bas possible sur l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 63. Ceux qui ont répondu "jamais" aux questions de l'échelle ont reçu 0 point, ceux qui ont répondu "ça n'a pas beaucoup affecté à un niveau léger" ont reçu 1 point, ceux qui ont répondu "ce n'était pas agréable, mais j'ai pu supporter" ont reçu 2 points, et ceux qui ont répondu « sur un plan sérieux, j'étais très dur à supporter » ont reçu 3 points. Le score total sur l'échelle indique |
Un mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort d'hémodialyse
Délai: Un mois
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L'échelle de confort général développée par Kolcaba et les échelles de confort développées spécifiques à certaines situations après c'est une échelle de type cinq likert, qui a été validée et approuvée par Şahin-Orak et ses collègues en 2017, se compose de 9 items et 2 sous- dimensions.
Au moins 3,00 et au plus 15,00 points peuvent être tirés de la sous-dimension relaxation ; au moins 7,00 et au plus 30,00 points peuvent être tirés de la sous-dimension de dépassement.
Le score le plus bas de HDKO est de 9, le score le plus élevé est de 45.
Au fur et à mesure que le score se rapproche de 45, le niveau de confort augmente
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/740
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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