A STRESSZBALL HATÁSA A KÉNYELMRE ÉS A SZORONGALOM KONTROLT PRÓBÁRA
A STRESSZBALL HATÁSA A HEMODIALIZES BETEGEK KÉNYELEMÉRE ÉS SZORONGÁSÁRA: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT PRÓBA
Ebben a vizsgálatban az volt a cél, hogy meghatározzuk a stresszlabdát használó betegek szorongás- és komfortszintjét hemodialízis kezelésben részesülő betegeknél.
Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték. A tanulmány univerzuma 156 páciensből állt, akik HD kezelésben részesültek egy speciális hemodialízis központban. A vizsgálatot összesen 63 beteg bevonásával fejezték be, köztük 31 fő az intervenciós csoportból és 32 fő a kontrollcsoportból, akik 2023.02.27. között megfeleltek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek. és 2023.03.27.
Az adatok gyűjtésére az egyéni bemutató űrlapot, a stresszszint vizuális analóg skáláját (VAS) és a hemodialízis komfortskáláját használtuk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intervenciós csoportoknak alkalmazott eljárások:
A betegek írásbeli és szóbeli hozzájárulást kapnak a vizsgálat céljának ismertetésével. A sipolyos és nem átültetett karú betegeket adatgyűjtési űrlapok kitöltésére kérik az első interjú alkalmával. Ezután a betegeket megkérik, hogy a hemodialízis kezelés megkezdése előtt 15 perccel, a hemodialízis kezelés alatt pedig 15 percig szorítsák meg a stresszlabdát. Ezt a kezelést a 9 (kilenc) hemodialízis kezelés során végezzük. Az utolsó munkamenet után ismét kitöltjük az adatfelvételi űrlapokat.
Stresszlabda használata
1) Helyezzen egy stresszlabdát az egyik kezébe (melyik kezet a páciens kívánsága szerint hagyja). 2.Az átvétel után 2-3 másodpercig szorítsa a labdát a kezében, majd lazítsa meg.
3. Végezze el ezt az alkalmazást összesen 30 percig a hemodialízis kezelés előtt és alatt.
A kontrollcsoportoknak alkalmazott eljárások:
A kontrollcsoportban a szokásos kezelésen kívül semmilyen beavatkozást nem végeznek. Az adatgyűjtési űrlapokat az első dialízis kezelés előtt és a kilencedik alkalom után kell kitölteni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pulyka, 38039
- Erciyes Universty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aki elmúlt 18 éves
- Átlagosan négy órás hemodialízis programon vett részt, heti háromszor, legalább 6 hónapig;
- Ki tud írásban vagy szóban válaszolni az alkalmazott skálákra,
- Az utolsó stádiumú vesebetegségen kívül nincs fizikai hiány,
- Alkalmazható stresszlabda a hemodialízis során
- Olyan személyek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Mindkét karon fisztulával
- Pszichiátriai problémákkal küzdő emberek
- A felső végtag ideg-, lágyrész- és érrendszeri betegségeivel
- Munka közben a városon kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A betegek írásbeli és szóbeli hozzájárulást kapnak a vizsgálat céljának ismertetésével. A sipolyos és nem átültetett karú betegeket adatgyűjtési űrlapok kitöltésére kérik az első interjú alkalmával. Ezután a betegeket megkérik, hogy a hemodialízis kezelés megkezdése előtt 15 perccel, a hemodialízis kezelés alatt pedig 15 percig szorítsák meg a stresszlabdát. Ezt a kezelést (kilenc) hemodialízises kezelés során hajtják végre. Az utolsó munkamenet után ismét kitöltjük az adatfelvételi űrlapokat. Stresszlabda használata 1) helyezzen egy stresszlabdát az egyik kezébe (melyik kezet a páciens kívánsága szerint hagyja). 2.fogását követően 2-3 másodpercig szorítsa a labdát a kezében, majd lazítsa meg. 3. Végezze el ezt az alkalmazást összesen 30 percig a hemodialízis kezelés előtt és alatt. |
A kísérleti csoportban részt vevő betegek stresszlabda használatára egy hemodializáló nővér emlékezteti, aki nem vett részt a vizsgálatban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban a szokásos kezelésen kívül semmilyen beavatkozást nem végeznek. Az adatgyűjtési űrlapokat az első dialízis kezelés előtt és a nyolcadik alkalom után kell kitölteni. Az első dialízis kezelés előtt és a kilencedik alkalom után kitöltésre kerül az egyéni Bevezető űrlap, a Vizuális Analóg skála (VAS) a stresszszinthez, a Beck szorongás skála és a hemodialízis komfort skála. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck szorongás skála
Időkeret: Egy mounth.
|
Beck és munkatársai fejlesztették ki. (1988). Az eredeti skála Cronbach alfa együtthatója 0,93. A Beck szorongásskála török változatát Ulusoy et al. (1998). A skála 21 tételből és két aldimenzióból áll. A BAO négyszeres lycert típusú mérést biztosít. A skála lehetséges legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám pedig 63. Aki a skála kérdéseire "soha" válaszolt, 0 pontot kapott, aki "könnyen nem sokat befolyásolt" 1 pontot kapott, aki "nem volt kellemes, de kibírtam" azt válaszolta, 2 pontot kapott. pont, a "komoly szinten nagyon nehezen viseltem" válaszadók pedig 3 pontot kaptak. A skálán szereplő összpontszám azt jelzi |
Egy mounth.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodialízis komfortskála
Időkeret: Egy mounth
|
A Kolcaba által kifejlesztett Általános komfortskála és az egyes helyzetekre specifikusan kifejlesztett kényelmi skálák, miután ez egy öt likert típusú skála, amelyet Şahin-Orak és munkatársai 2017-ben hitelesítettek és megbízhatónak tartottak, 9 tételből és 2 részből áll. méretek.
A relaxációs részdimenzióból legalább 3,00 és legfeljebb 15,00 pont vehető; a leküzdési részdimenzióból legalább 7,00 és legfeljebb 30,00 pont vehető.
A HDKO legalacsonyabb pontszáma 9, a legmagasabb pontszám 45.
Ahogy a pontszám közeledik a 45-höz, úgy nő a komfortszint
|
Egy mounth
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/740
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .