EFFECT VAN STRESSBAL OP COMFORT EN ANGST GECONTROLEERDE PROEF
EFFECT VAN STRESSBAL OP COMFORT EN ANGST BIJ HEMODIALYSE-PATIËNTEN: GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF
In deze studie was het doel om de angstniveaus en comfortniveaus te bepalen van de patiënten die een stressbal gebruikten bij patiënten die een hemodialysebehandeling kregen.
Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het universum van de studie bestond uit 156 patiënten die een ZvH-behandeling kregen in een speciaal hemodialysecentrum. De studie werd voltooid met in totaal 63 patiënten, waaronder 31 mensen in de interventiegroep en 32 mensen in de controlegroep, die voldeden aan de criteria voor opname in de studie tussen 27.02.2023 en 27.03.2023.
Het individuele demonstratieformulier werd gebruikt om gegevens te verzamelen, de Visual Analog Scale (VAS) voor stressniveau en de hemodialysecomfortschaal.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Procedures toegediend aan interventiegroepen:
Patiënten krijgen schriftelijke en mondelinge toestemming door het doel van het onderzoek uit te leggen. Patiënten met fistel en niet-getransplanteerde armen zullen worden gevraagd om gegevensverzamelingsformulieren in te vullen bij het eerste interview. Patiënten wordt vervolgens gevraagd om 15 minuten voor aanvang van de hemodialysebehandeling en gedurende 15 minuten tijdens de hemodialysebehandeling in de stressbal te knijpen. Deze behandeling wordt uitgevoerd tijdens de 9 (negen) hemodialysebehandeling. Na de laatste sessie worden de gegevensverzamelingsformulieren opnieuw ingevuld.
Gebruik van stressbal
1) Plaats een stressbal in één hand (welke hand wordt overgelaten aan de wensen van de patiënt). 2.Knijp de bal 2-3 seconden in je hand nadat je hem hebt ontvangen en maak hem dan los.
3. Voer deze toepassing uit gedurende in totaal 30 minuten vóór en tijdens de hemodialysebehandeling.
Procedures toegediend aan controlegroepen:
Aan de controlegroep wordt geen andere interventie gegeven dan de standaardbehandeling. Gegevensverzamelingsformulieren worden ingevuld vóór de eerste dialysesessie en na de negende sessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkoen, 38039
- Erciyes Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wie is ouder dan 18 jaar
- Gemiddeld vier uur hemodialyseprogramma hebben gevolgd, drie keer per week, gedurende ten minste zes maanden;
- Wie kan schriftelijk of mondeling reageren op de gehanteerde schalen,
- Naast nierziekte in het laatste stadium is er geen fysieke tekortkoming,
- Kan stressbal toepassen zoals getoond tijdens hemodialysewerk
- Personen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Met fistel op beide armen
- Mensen met psychiatrische problemen
- Met zenuw-, weke delen- en vaatziekten in de bovenste extremiteit
- Buiten de stad tijdens het werk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten krijgen schriftelijke en mondelinge toestemming door het doel van het onderzoek uit te leggen. Patiënten met fistel en niet-getransplanteerde armen zullen worden gevraagd om gegevensverzamelingsformulieren in te vullen bij het eerste interview. Patiënten wordt vervolgens gevraagd om 15 minuten voor aanvang van de hemodialysebehandeling en gedurende 15 minuten tijdens de hemodialysebehandeling in de stressbal te knijpen. Deze behandeling wordt uitgevoerd tijdens (negen) hemodialysebehandelingen. Na de laatste sessie worden de gegevensverzamelingsformulieren opnieuw ingevuld. Gebruik van stressbal 1) plaats een stressbal in één hand (welke hand wordt overgelaten aan de wensen van de patiënt). 2. Knijp de bal 2-3 seconden in je hand nadat je hem hebt ontvangen en maak hem dan los. 3. Voer deze toepassing uit gedurende in totaal 30 minuten vóór en tijdens de hemodialysebehandeling. |
Het gebruik van de stressbal door de patiënten uit de experimentele groep zal worden herinnerd door een hemodialyseverpleegkundige die niet bij het onderzoek betrokken was.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Aan de controlegroep wordt geen andere interventie gegeven dan de standaardbehandeling. Gegevensverzamelingsformulieren worden ingevuld vóór de eerste dialysesessie en na de achtste sessie. Voor de eerste dialysesessie en na de negende sessie worden het individuele Introductieformulier, de Visueel Analoge schaal (VAS) voor stressniveau, de Beck angstschaal en de hemodialysecomfortschaal ingevuld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angstschaal
Tijdsspanne: Een maand.
|
Ontwikkeld door Beck et al. (1988). De Cronbach alpha coëfficiënt van de originele schaal is .93. De Turkse versie van de Beck-angstschaal is opgesteld door Ulusoy et al. (1998). De schaal bestaat uit 21 items en twee subdimensies. BAO biedt viervoudige meting van het lycert-type. De laagst mogelijke score op de schaal is 0 en de hoogste score is 63. Degenen die "nooit" antwoordden op de schaalvragen kregen 0 punten, degenen die antwoordden "het had niet veel invloed op een licht niveau" ontvingen 1 punt, degenen die antwoordden "het was niet prettig, maar ik kon het volhouden" ontvingen 2 punten, en degenen die antwoordden "op een serieus niveau, ik was erg moeilijk te verdragen" ontvingen 3 punten. De totaalscore op de schaal geeft aan |
Een maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortschaal voor hemodialyse
Tijdsspanne: Een maand
|
De algemene comfortschaal ontwikkeld door Kolcaba en de comfortschalen die specifiek voor bepaalde situaties zijn ontwikkeld nadat het een schaal van het vijf-likert-type is, die in 2017 werd gevalideerd en vertrouwd door Şahin-Orak en zijn collega's, bestaat uit 9 items en 2 sub- dimensies.
Van de subdimensie ontspanning kunnen minimaal 3,00 en maximaal 15,00 punten worden gehaald; uit de subdimensie overwinnen kunnen minimaal 7,00 en maximaal 30,00 punten worden gehaald.
De laagste score van HDKO is 9, de hoogste score is 45.
Naarmate de score dichter bij de 45 komt, neemt het comfortniveau toe
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/740
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .