Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKT AV STRESSBALL PÅ KOMFORT OG ANGSTKONTROLLERT PRØVE

26. april 2023 oppdatert av: Sevil Şahin, TC Erciyes University

EFFEKTEN AV STRESSBALL PÅ KOMFORT OG ANGST HOS HEMODIALYSEPASIENTER: RANDOMISERT KONTROLLERT FORSØK

I denne studien var det sikte på å bestemme angstnivåene og komfortnivåene til pasientene som bruker stressball hos pasienter som får hemodialysebehandling.

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie. Studiens univers besto av 156 pasienter som fikk HD-behandling ved et spesielt hemodialysesenter. Studien ble fullført med totalt 63 pasienter, inkludert 31 personer i intervensjonsgruppen og 32 personer i kontrollgruppen, som oppfylte kriteriene for inkludering i studien mellom 27.02.2023 og 27.03.2023.

Det individuelle demonstrasjonsskjemaet ble brukt til å samle inn data, Visual Analog-skalaen (VAS) for stressnivå og hemodialyse-komfortskalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyrer administrert til intervensjonsgrupper:

Pasientene vil få skriftlig og muntlig samtykke ved å forklare formålet med studien. Pasienter med fistel og ikke-transplanterte armer vil bli bedt om å fylle ut datainnsamlingsskjemaer ved første intervju. Pasientene vil da bli bedt om å klemme stressballen 15 minutter før start av hemodialysebehandling og i 15 minutter under hemodialysebehandling. Denne behandlingen vil bli utført under 9 (ni) hemodialysebehandlingen. Etter siste økt fylles datainnsamlingsskjemaer ut på nytt.

Bruk av stressball

1) Plasser en stressball i den ene hånden (hvilken hånd vil overlates til pasientens ønsker.) 2. Klem ballen i hånden i 2-3 sekunder etter at du har mottatt den, og løs den deretter.

3. Utfør denne påføringen i totalt 30 minutter før og under hemodialysebehandling.

Prosedyrer administrert til kontrollgrupper:

Ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen annet enn standardbehandling. Datainnsamlingsskjema fylles ut før første dialyseøkt og etter niende økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia, 38039
        • Erciyes Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som er over 18 år
  • Etter å ha vært på gjennomsnittlig fire timers hemodialyseprogram, tre ganger i uken, i minst 6 måneder;
  • Hvem kan svare skriftlig eller muntlig på skalaene som brukes,
  • I tillegg til siste stadium av nyresykdom, er det ingen fysisk mangel,
  • Kan påføre stressball som vist under hemodialysearbeid
  • Personer som godtar å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Med fistel på begge armer
  • Mennesker med psykiatriske problemer
  • Med nerve, bløtvev og karsykdom i overekstremiteten
  • Ute av byen under jobb

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Pasientene vil få skriftlig og muntlig samtykke ved å forklare formålet med studien. Pasienter med fistel og ikke-transplanterte armer vil bli bedt om å fylle ut datainnsamlingsskjemaer ved første intervju. Pasientene vil da bli bedt om å klemme stressballen 15 minutter før start av hemodialysebehandling og i 15 minutter under hemodialysebehandling. Denne behandlingen vil bli utført under (ni) hemodialysebehandlinger. Etter siste økt fylles datainnsamlingsskjemaer ut på nytt.

Bruk av stressball

1) legg en stressball i den ene hånden (hvilken hånd vil overlates til pasientens ønsker.) 2.klem ballen i hånden i 2-3 sekunder etter at du har mottatt den, og løs den deretter.

3.utfør denne påføringen i totalt 30 minutter før og under hemodialysebehandling.
Annen: stressball
Bruken av stressballen til forsøksgruppepasientene vil bli påminnet av en hemodialysesykepleier som ikke var involvert i studien.
Ingen inngripen: Kontroll

Ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen annet enn standardbehandling. Datainnsamlingsskjema fylles ut før første dialyseøkt og etter åttende økt.

Før første dialyseøkt og etter niende økt vil det individuelle Introduksjonsskjemaet, Visual Analog skala (VAS) for stressnivå, Beck angstskala og hemodialyse komfortskala fylles ut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck angstskala
Tidsramme: En måned.

Utviklet av Beck et al. (1988). Cronbach alfa-koeffisienten til den opprinnelige skalaen er 0,93. Den tyrkiske versjonen av Becks angstskala ble utarbeidet av Ulusoy et al. (1998). Skalaen består av 21 elementer og to underdimensjoner.

BAO gir firedobbel lycert-type måling. Lavest mulig poengsum på skalaen er 0 og høyeste poengsum er 63. De som svarte "aldri" på skalaspørsmålene fikk 0 poeng, de som svarte "det påvirket lite på lysnivå" fikk 1 poeng, de som svarte "det var ikke hyggelig, men jeg orket" fikk 2 poeng, og de som svarte "på et seriøst nivå, jeg var veldig vanskelig å holde ut" fikk 3 poeng. Den totale poengsummen på skalaen indikerer
En måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodialyse komfortskala
Tidsramme: En måned
Den generelle komfortskalaen utviklet av Kolcaba og komfortskalaen utviklet spesifikt for visse situasjoner etter at den er en skala av typen fem likert, som ble validert og klarert av Şahin-Orak og hans kolleger i 2017, består av 9 elementer og 2 under- dimensjoner. Minst 3,00 og maksimalt 15,00 poeng kan hentes fra underdimensjonen avspenning; minst 7,00 og maksimalt 30,00 poeng kan tas fra den overvinnende underdimensjonen. Den laveste poengsummen fra HDKO er 9, den høyeste poengsummen er 45. Etter hvert som poengsummen nærmer seg 45, øker komfortnivået
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/740

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på stressball

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere