Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ МЯЧА ДЛЯ СТРЕСС НА КОМФОРТ И ТРЕВОЖНОСТЬ, КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

26 апреля 2023 г. обновлено: Sevil Şahin, TC Erciyes University

ВЛИЯНИЕ СТРЕСС-ШАРА НА КОМФОРТ И ТРЕВОГУ У ПАЦИЕНТОВ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

В этом исследовании его целью было определить уровни беспокойства и комфорта пациентов, использующих мяч для снятия стресса у пациентов, получающих лечение гемодиализом.

Это исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование. Вселенная исследования состояла из 156 пациентов, получающих лечение ГД в специальном центре гемодиализа. Исследование завершено у 63 пациентов, из них 31 человек в группе вмешательства и 32 человека в группе контроля, которые соответствовали критериям включения в исследование в период с 27.02.2023 г. и 27.03.2023.

Для сбора данных использовалась индивидуальная демонстрационная форма, визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для уровня стресса и шкала комфорта гемодиализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедуры, проводимые в группах вмешательства:

Пациентам будет дано письменное и устное согласие с объяснением цели исследования. Пациентам с фистулой и непересаженными руками будет предложено заполнить формы для сбора данных при первом интервью. Затем пациентов попросят сжать мячик для снятия стресса за 15 минут до начала лечения гемодиализом и в течение 15 минут во время лечения гемодиализом. Это лечение будет проводиться во время 9 (девяти) сеансов гемодиализа. После последнего сеанса формы сбора данных будут заполняться повторно.

Использование мяча для снятия стресса

1) Поместите мячик для снятия стресса в одну руку (какая рука остается на усмотрение пациента). 2. Сожмите мяч в руке на 2-3 секунды после получения, а затем ослабьте его.

3. Выполняйте это приложение в течение 30 минут до и во время процедуры гемодиализа.

Процедуры, применяемые к контрольным группам:

Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству, кроме стандартного лечения. Формы сбора данных будут заполнены до первого сеанса диализа и после девятого сеанса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Турция, 38039
        • Erciyes Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Кто старше 18 лет
  • Прохождение программы гемодиализа в среднем по четыре часа три раза в неделю в течение не менее 6 месяцев;
  • Кто может письменно или устно ответить на применяемые шкалы,
  • В дополнение к последней стадии болезни почек отсутствует физический дефицит,
  • Можно применять стресс-мяч, как показано, во время гемодиализа.
  • Лица, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Со свищами на обеих руках
  • Люди с психическими проблемами
  • При поражении нервов, мягких тканей и сосудов верхней конечности
  • За городом во время работы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Пациентам будет дано письменное и устное согласие с объяснением цели исследования. Пациентам с фистулой и непересаженными руками будет предложено заполнить формы для сбора данных при первом интервью. Затем пациентов попросят сжать мячик для снятия стресса за 15 минут до начала лечения гемодиализом и в течение 15 минут во время лечения гемодиализом. Это лечение будет проводиться во время (девяти) сеансов гемодиализа. После последнего сеанса формы сбора данных будут заполняться повторно.

Использование мяча для снятия стресса

1) поместите мячик для снятия стресса в одну руку (какая рука остается на усмотрение пациента). 2. сожмите мяч в руке на 2-3 секунды после получения, а затем ослабьте его.

3. Выполняйте это приложение в течение 30 минут до и во время лечения гемодиализом.
Другой: мяч для снятия стресса
Об использовании стресс-мяча пациентами экспериментальной группы напомнит медсестра гемодиализа, не участвовавшая в исследовании.
Без вмешательства: Контроль

Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству, кроме стандартного лечения. Формы сбора данных будут заполнены до первого сеанса диализа и после восьмого сеанса.

Перед первым сеансом диализа и после девятого сеанса заполняется индивидуальная вводная форма, Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) уровня стресса, шкала беспокойства Бека и шкала комфорта гемодиализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревоги Бека
Временное ограничение: Один месяц.

Разработано Беком и др. (1988). Альфа-коэффициент Кронбаха исходной шкалы равен 0,93. Турецкая версия шкалы тревоги Бека была подготовлена ​​Ulusoy et al. (1998). Шкала состоит из 21 пункта и двух подразмеров.

BAO обеспечивает четырехкратное измерение lycert-типа. Наименьший возможный балл по шкале — 0, а самый высокий — 63. Ответившие на вопросы шкалы «никогда» получили 0 баллов, ответившие «на легком уровне не сильно повлияло» получили 1 балл, ответившие «не понравилось, но я смогла вытерпеть» получили 2 балла. баллы, а те, кто ответил «на серьезном уровне меня очень тяжело терпеть» получили 3 балла. Общий балл по шкале указывает
Один месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала комфорта гемодиализа
Временное ограничение: Один месяц
Шкала общего комфорта, разработанная Колкабой, и шкалы комфорта, разработанные специально для определенных ситуаций после того, как это шкала типа пяти лайкертов, которая была утверждена и проверена Шахин-Ораком и его коллегами в 2017 году, состоит из 9 пунктов и 2 подпунктов. размеры. По подизмерению релаксации можно получить не менее 3,00 и не более 15,00 баллов; не менее 7,00 и не более 30,00 баллов могут быть взяты из преодолеваемого подизмерения. Самый низкий балл от HDKO — 9, самый высокий — 45. По мере того, как оценка приближается к 45, уровень комфорта увеличивается.
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/740

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мяч для снятия стресса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться