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压力球对舒适度和焦虑控制试验的影响

2023年4月26日 更新者:Sevil Şahin、TC Erciyes University

压力球对血液透析患者舒适度和焦虑度的影响:随机对照试验

在这项研究中,旨在确定接受血液透析治疗的患者使用压力球的患者的焦虑水平和舒适度。

这项研究是作为一项随机对照试验进行的。 该研究的范围包括 156 名在特殊血液透析中心接受 HD 治疗的患者。 该研究共完成了 63 名患者,包括干预组 31 人和对照组 32 人,他们在 27.02.2023 之间符合纳入研究的标准 和 2023 年 3 月 27 日。

个人示范表格用于收集数据、压力水平视觉模拟量表 (VAS) 和血液透析舒适度量表。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对干预组实施的程序:

患者将通过解释研究目的获得书面和口头同意。 患有瘘管和未移植手臂的患者将被要求在第一次面谈时填写数据收集表。 然后要求患者在血液透析治疗开始前 15 分钟和血液透析治疗期间挤压压力球 15 分钟。 该治疗将在第9(九)次血液透析治疗期间进行。 最后一次会议结束后,将再次填写数据收集表格。

压力球的使用

1) 在一只手上放一个压力球(哪只手将留给患者的意愿。) 2.接球后将球握在手中2-3秒,然后松开。

3. 在血液透析治疗之前和期间进行此应用总共 30 分钟。

对对照组实施的程序:

除标准治疗外,不会对对照组进行任何干预。 数据收集表格将在第一次透析之前和第九次之后完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Melikgazi
      • Kayseri、Melikgazi、火鸡、38039
        • Erciyes Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 谁超过 18 岁
  • 接受平均 4 小时的血液透析计划,每周 3 次,持续至少 6 个月;
  • 谁可以书面或口头回应所应用的量表,
  • 除了肾病末期,没有体质虚弱,
  • 可以在血液透析工作中如图所示施加压力球
  • 同意参与研究的个人

排除标准:

  • 双臂有瘘管
  • 有精神问题的人
  • 患有上肢神经、软组织和血管疾病
  • 工作期间出城

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

患者将通过解释研究目的获得书面和口头同意。 患有瘘管和未移植手臂的患者将被要求在第一次面谈时填写数据收集表。 然后要求患者在血液透析治疗开始前 15 分钟和血液透析治疗期间挤压压力球 15 分钟。 该治疗将在(九次)血液透析治疗期间进行。 最后一次会议结束后,将再次填写数据收集表格。

压力球的使用

1) 在一只手上放置一个压力球(哪只手将留给患者的意愿。) 2.接球后将球握在手中2-3秒,然后松开。

3. 在血液透析治疗之前和期间执行此应用总共 30 分钟。

实验组患者对压力球的使用将由未参与研究的血液透析护士提醒。
无干预:控制

除标准治疗外,不会对对照组进行任何干预。 数据收集表格将在第一次透析之前和第八次之后完成。

在第一次透析之前和第九次之后,将填写个人介绍表、压力水平视觉模拟量表 (VAS)、贝克焦虑量表和血液透析舒适度量表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑量表
大体时间:一月。

由 Beck 等人开发。 (1988)。 原始量表的 Cronbach α 系数为 0.93。 土耳其语版本的 Beck 焦虑量表由 Ulusoy 等人编写。 (1998)。 该量表由 21 个项目和两个子维度组成。

BAO提供四重lycert式测量。 量表的最低可能得分为 0,最高得分为 63。 对量表问题回答“从不”的人得0分,回答“轻微影响不大”的人得1分,回答“不愉快,但我能忍受”的人得2分得分,回答“严重到难以忍受”的人得3分。 量表上的总分表示

一月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液透析舒适量表
大体时间:一月
由 Kolcaba 开发的一般舒适度量表和在 2017 年由 Şahin-Orak 及其同事验证和信任的李克特五型量表之后针对特定情况开发的舒适度量表由 9 个项目和 2 个子项组成方面。 至少3.00和最多15.00点可以从松弛子维度中提取;至少 7.00 和最多 30.00 点可以从克服的子维度中获取。 HDKO的最低分是9分,最高分是45分。 随着分数接近 45,舒适度增加
一月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月27日

初级完成 (实际的)

2023年3月27日

研究完成 (实际的)

2023年3月27日

研究注册日期

首次提交

2023年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月26日

首次发布 (估计)

2023年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022/740

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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