Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STRESSBALLENS EFFEKT PÅ KOMFORT OG ANGSTSTYRET PRØVNING

26. april 2023 opdateret af: Sevil Şahin, TC Erciyes University

EFFEKT AF STRESSBALL PÅ KOMFORT OG ANGST HOS HEMODIALYSEPATIENTER: RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme angstniveauet og komfortniveauet for patienter, der bruger stressbold hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling.

Denne undersøgelse blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg. Studiets univers bestod af 156 patienter, der modtog HD-behandling på et særligt hæmodialysecenter. Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 63 patienter, herunder 31 personer i interventionsgruppen og 32 personer i kontrolgruppen, som opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen mellem 27.02.2023 og 27.03.2023.

Det individuelle demonstrationsskema blev brugt til at indsamle data, Visual Analog-skalaen (VAS) for stressniveau og hæmodialyse-komfortskalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurer administreret til interventionsgrupper:

Patienterne vil få skriftligt og mundtligt samtykke ved at forklare formålet med undersøgelsen. Patienter med fistel og ikke-transplanterede arme vil blive bedt om at udfylde dataindsamlingsskemaer ved det første interview. Patienterne vil herefter blive bedt om at klemme stressbolden 15 minutter før start af hæmodialysebehandling og i 15 minutter under hæmodialysebehandling. Denne behandling vil blive udført under de 9 (ni) hæmodialysebehandlinger. Efter sidste session udfyldes dataindsamlingsskemaer igen.

Brug af stressbold

1) Læg en stressbold i den ene hånd (hvilken hånd overlades til patienternes ønsker). 2. Klem bolden i hånden i 2-3 sekunder efter du har modtaget den, og løsn den derefter.

3.Udfør denne påføring i i alt 30 minutter før og under hæmodialysebehandling.

Procedurer administreret til kontrolgrupper:

Der vil ikke blive givet intervention til kontrolgruppen udover standardbehandling. Dataindsamlingsskemaer udfyldes før den første dialysesession og efter den niende session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38039
        • Erciyes Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem er over 18 år
  • Efter at have været i gennemsnit på fire timers hæmodialyseprogram tre gange om ugen i mindst 6 måneder;
  • Hvem kan svare skriftligt eller mundtligt på de anvendte skalaer,
  • Ud over sidste fase af nyresygdom er der ingen fysisk mangel,
  • Kan påføre stressbold som vist under hæmodialysearbejde
  • Personer, der accepterer at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Med fistel på begge arme
  • Mennesker med psykiatriske problemer
  • Med nerve, blødt væv og karsygdomme i overekstremiteten
  • Ude af byen under arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Patienterne vil få skriftligt og mundtligt samtykke ved at forklare formålet med undersøgelsen. Patienter med fistel og ikke-transplanterede arme vil blive bedt om at udfylde dataindsamlingsskemaer ved det første interview. Patienterne vil herefter blive bedt om at klemme stressbolden 15 minutter før start af hæmodialysebehandling og i 15 minutter under hæmodialysebehandling. Denne behandling vil blive udført under (ni) hæmodialysebehandlinger. Efter sidste session udfyldes dataindsamlingsskemaer igen.

Brug af stressbold

1) læg en stressbold i den ene hånd (hvilken hånd overlades til patienternes ønsker). 2.klem bolden i hånden i 2-3 sekunder efter du har modtaget den, og løsn den derefter.

3.Udfør denne påføring i i alt 30 minutter før og under hæmodialysebehandling.

Forsøgsgruppens patienters brug af stressbolden vil blive mindet om af en hæmodialysesygeplejerske, som ikke var involveret i undersøgelsen.
Ingen indgriben: Styring

Der vil ikke blive givet intervention til kontrolgruppen udover standardbehandling. Dataindsamlingsskemaer udfyldes før den første dialysesession og efter den ottende session.

Før første dialysesession og efter niende session udfyldes det individuelle Introduktionsskema, Visual Analog-skalaen (VAS) for stressniveau, Beck-angstskalaen og hæmodialyse-komfortskalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck angstskala
Tidsramme: En måned.

Udviklet af Beck et al. (1988). Cronbach alfa-koefficienten for den oprindelige skala er 0,93. Den tyrkiske version af Beck-angstskalaen blev udarbejdet af Ulusoy et al. (1998). Skalaen består af 21 emner og to underdimensioner.

BAO giver firedobbelt lycert-type måling. Den lavest mulige score på skalaen er 0 og den højeste score er 63. De, der svarede "aldrig" på skalaspørgsmålene, fik 0 point, dem, der svarede "det påvirkede ikke meget på et lysniveau" fik 1 point, dem, der svarede "det var ikke behageligt, men jeg kunne holde ud" fik 2 point, og de der svarede "på et seriøst plan, jeg var meget svær at holde ud" fik 3 point. Den samlede score på skalaen angiver

En måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodialyse komfortskala
Tidsramme: En måned
Den generelle komfortskala udviklet af Kolcaba og komfortskalaen udviklet specifikt til visse situationer, efter at den er en skala af typen fem likert, som blev valideret og betroet af Şahin-Orak og hans kolleger i 2017, består af 9 genstande og 2 under- dimensioner. Mindst 3,00 og højst 15,00 point kan tages fra underdimensionen afspænding; mindst 7,00 og højst 30,00 point kan tages fra den overvindende underdimension. Den laveste score fra HDKO er 9, den højeste score er 45. Efterhånden som scoren kommer tættere på 45, stiger komfortniveauet
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Skøn)

5. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stressbold

Abonner