EFECTO DE LA BOLA DE ESTRÉS EN LA PRUEBA DE CONFORT Y ANSIEDAD CONTROLADA
EFECTO DE LA BOLA DE ESTRÉS SOBRE EL CONFORT Y LA ANSIEDAD EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS: ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
En este estudio, se tuvo como objetivo determinar los niveles de ansiedad y los niveles de comodidad de los pacientes que utilizan pelota antiestrés en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio. El universo de estudio estuvo constituido por 156 pacientes en tratamiento de HD en un centro especial de hemodiálisis. El estudio se completó con un total de 63 pacientes, incluidas 31 personas en el grupo de intervención y 32 personas en el grupo de control, que cumplieron con los criterios de inclusión en el estudio entre el 27.02.2023 y 27.03.2023.
Para la recolección de datos se utilizó el formulario de demostración individual, la escala Visual Analógica (EVA) para el nivel de estrés y la escala de confort en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Procedimientos administrados a los grupos de intervención:
Los pacientes recibirán un consentimiento por escrito y oral explicando el propósito del estudio. A los pacientes con fístula y brazos no injertados se les pedirá que completen formularios de recolección de datos en la primera entrevista. Luego, se les pedirá a los pacientes que aprieten la pelota antiestrés 15 minutos antes del inicio del tratamiento de hemodiálisis y durante 15 minutos durante el tratamiento de hemodiálisis. Este tratamiento se realizará durante el 9 (nueve) tratamiento de hemodiálisis. Tras la última sesión, se volverán a cumplimentar los formularios de recogida de datos.
Uso de pelota antiestrés
1) Coloque una pelota antiestrés en una mano (cuya mano se dejará a los deseos de los pacientes). 2. Apriete la pelota en su mano durante 2-3 segundos después de recibirla y luego suéltela.
3. Realice esta aplicación durante un total de 30 minutos antes y durante el tratamiento de hemodiálisis.
Procedimientos administrados a los grupos de control:
No se le dará ninguna intervención al grupo de control que no sea el tratamiento estándar. Los formularios de recogida de datos se completarán antes de la primera sesión de diálisis y después de la novena sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pavo, 38039
- Erciyes Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quien tiene más de 18 años
- Haber estado en un promedio de cuatro horas de programa de hemodiálisis, tres veces por semana, durante al menos 6 meses;
- Quién puede responder por escrito o verbalmente a las escalas aplicadas,
- Además de la enfermedad renal en última etapa, no hay deficiencia física,
- Puede aplicar una pelota antiestrés como se muestra durante el trabajo de hemodiálisis
- Personas que aceptan participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Con fístula en ambos brazos
- Personas con problemas psiquiátricos.
- Con enfermedad nerviosa, de tejidos blandos y vascular en la extremidad superior
- Fuera de la ciudad durante el trabajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los pacientes recibirán un consentimiento por escrito y oral explicando el propósito del estudio. A los pacientes con fístula y brazos no injertados se les pedirá que completen formularios de recolección de datos en la primera entrevista. Luego, se les pedirá a los pacientes que aprieten la pelota antiestrés 15 minutos antes del inicio del tratamiento de hemodiálisis y durante 15 minutos durante el tratamiento de hemodiálisis. Este tratamiento se realizará durante (nueve) tratamientos de hemodiálisis. Tras la última sesión, se volverán a cumplimentar los formularios de recogida de datos. Uso de pelota antiestrés 1) coloque una pelota antiestrés en una mano (cuya mano se dejará a los deseos de los pacientes). 2. Apriete la pelota en su mano durante 2-3 segundos después de recibirla y luego suéltela. 3. Realice esta aplicación durante un total de 30 minutos antes y durante el tratamiento de hemodiálisis. |
El uso de la pelota antiestrés por parte de los pacientes del grupo experimental será recordado por una enfermera de hemodiálisis que no participó en el estudio.
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Sin intervención: Control
No se le dará ninguna intervención al grupo de control que no sea el tratamiento estándar. Los formularios de recogida de datos se completarán antes de la primera sesión de diálisis y después de la octava sesión. Antes de la primera sesión de diálisis y después de la novena sesión, se llenará el formulario de Introducción individual, la escala Visual Analógica (EVA) para el nivel de estrés, la escala de ansiedad de Beck y la escala de confort de hemodiálisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Una mes.
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Desarrollado por Beck et al. (1988). El coeficiente alfa de Cronbach de la escala original es .93. La versión turca de la escala de ansiedad de Beck fue preparada por Ulusoy et al. (1998). La escala consta de 21 ítems y dos subdimensiones. BAO proporciona una medición tipo Lycert cuádruple. La puntuación más baja posible en la escala es 0 y la puntuación más alta es 63. Los que respondieron "nunca" a las preguntas de la escala recibieron 0 puntos, los que respondieron "no afectó mucho a nivel leve" recibieron 1 punto, los que respondieron "no fue agradable, pero pude aguantar" recibieron 2 puntos, y aquellos que respondieron "en un nivel serio, fui muy difícil de soportar" recibieron 3 puntos. La puntuación total en la escala indica |
Una mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comodidad de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Un mes
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La escala de comodidad general desarrollada por Kolcaba y las escalas de comodidad desarrolladas específicamente para ciertas situaciones después de que es una escala del tipo de cinco likert, que fue validada y confiada por Şahin-Orak y sus colegas en 2017, consta de 9 elementos y 2 sub- dimensiones.
De la subdimensión relajación se pueden restar como mínimo 3,00 y como máximo 15,00 puntos; de la subdimensión de superación se pueden restar un mínimo de 7,00 y un máximo de 30,00 puntos.
La puntuación más baja de HDKO es 9, la puntuación más alta es 45.
A medida que la puntuación se acerca a 45, el nivel de comodidad aumenta.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/740
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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