- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05845892
STRESSIPALLIN VAIKUTUS MUKAVUUDEN JA AHDOTUSHALLINTAAN KOKEILUUN
STRESSIPALLIN VAIKUTUS HEMODIALYYSIPOTILAATIEN MUKAVUUTEIHIN JA AHDISTUKSEEN: SATUNNAISTUUN OHJELTU KOKEILU
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään hemodialyysihoitoa saavien potilaiden stressipalloa käyttävien potilaiden ahdistuneisuus- ja mukavuustasot.
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tutkimuksen universumi koostui 156 potilaasta, jotka saivat HD-hoitoa erityisessä hemodialyysikeskuksessa. Tutkimukseen osallistui yhteensä 63 potilasta, joista 31 henkilöä interventioryhmässä ja 32 henkilöä kontrolliryhmässä, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit 27.2.2023 välisenä aikana. ja 27.03.2023.
Tietojen keräämiseen käytettiin yksilöllistä esittelylomaketta, Visual Analog -asteikkoa (VAS) stressitasolle ja hemodialyysin mukavuusasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmille annettavat toimenpiteet:
Potilaille annetaan kirjallinen ja suullinen suostumus selittämällä tutkimuksen tarkoitus. Potilaita, joilla on fisteli ja siirtämättömät käsivarret, pyydetään täyttämään tiedonkeruulomakkeet ensimmäisessä haastattelussa. Potilaita pyydetään sitten puristamaan stressipalloa 15 minuuttia ennen hemodialyysihoidon aloittamista ja 15 minuuttia hemodialyysihoidon aikana. Tämä hoito suoritetaan 9 (yhdeksän) hemodialyysihoidon aikana. Viimeisen istunnon jälkeen tiedonkeruulomakkeet täytetään uudelleen.
Stressipallon käyttö
1) Aseta stressipallo toiseen käteen (joka käsi jää potilaiden toiveiden varaan.) 2. Purista palloa kädessäsi 2-3 sekuntia sen vastaanottamisen jälkeen ja löysää sitä.
3.Suorita tämä sovellus yhteensä 30 minuuttia ennen hemodialyysihoitoa ja sen aikana.
Kontrolliryhmille annetut toimenpiteet:
Kontrolliryhmälle ei anneta muita toimenpiteitä kuin normaalihoito. Tiedonkeruulomakkeet täytetään ennen ensimmäistä dialyysikertaa ja yhdeksännen istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38039
- Erciyes Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka on yli 18-vuotias
- Ollut keskimäärin neljä tuntia hemodialyysiohjelmassa kolme kertaa viikossa vähintään 6 kuukauden ajan;
- Kuka voi vastata kirjallisesti tai suullisesti käytettyihin asteikoihin,
- Viimeisen vaiheen munuaissairauden lisäksi ei ole fyysistä puutetta,
- Voi käyttää stressipalloa hemodialyysityön aikana kuvatulla tavalla
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Molemmissa käsivarsissa fisteli
- Ihmiset, joilla on psykiatrisia ongelmia
- Hermo-, pehmytkudos- ja verisuonisairaudet yläraajoissa
- Poissa kaupungista töiden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Potilaille annetaan kirjallinen ja suullinen suostumus selittämällä tutkimuksen tarkoitus. Potilaita, joilla on fisteli ja siirtämättömät käsivarret, pyydetään täyttämään tiedonkeruulomakkeet ensimmäisessä haastattelussa. Potilaita pyydetään sitten puristamaan stressipalloa 15 minuuttia ennen hemodialyysihoidon aloittamista ja 15 minuuttia hemodialyysihoidon aikana. Tämä hoito suoritetaan (yhdeksän) hemodialyysihoidon aikana. Viimeisen istunnon jälkeen tiedonkeruulomakkeet täytetään uudelleen. Stressipallon käyttö 1) aseta stressipallo yhteen käteen (joka käsi jää potilaiden toiveiden varaan). 2.purista palloa kädessäsi 2-3 sekuntia sen vastaanottamisen jälkeen ja löysää se sitten. 3.Suorita tämä sovellus yhteensä 30 minuuttia ennen hemodialyysihoitoa ja sen aikana. |
Koeryhmän potilaiden stressipallon käytöstä muistuttaa hemodialyysihoitaja, joka ei ollut mukana tutkimuksessa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei anneta muita toimenpiteitä kuin normaalihoito. Tiedonkeruulomakkeet täytetään ennen ensimmäistä dialyysikertaa ja kahdeksannen hoitokerran jälkeen. Ennen ensimmäistä dialyysikertaa ja yhdeksännen hoitokerran jälkeen täytetään henkilökohtainen esittelylomake, Visual Analog -asteikko (VAS) stressitasolle, Beckin ahdistusasteikko ja hemodialyysin mukavuusasteikko. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Yksi mounth.
|
Kehittäjä Beck et ai. (1988). Alkuperäisen asteikon Cronbach-alfa-kerroin on 0,93. Beckin ahdistusasteikon turkkilaisen version ovat laatineet Ulusoy et al. (1998). Asteikko koostuu 21 osasta ja kahdesta alamittasta. BAO tarjoaa nelinkertaisen lyserttityyppisen mittauksen. Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 63. Ne, jotka vastasivat "ei koskaan" asteikon kysymyksiin saivat 0 pistettä, "ei vaikuttanut paljoa vaalealla tasolla" saivat 1 pisteen, "ei ollut kivaa, mutta kestin" vastanneet saivat 2 pistettä, ja ne, jotka vastasivat "vakavalla tasolla, minun oli erittäin vaikea kestää" saivat 3 pistettä. Kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa |
Yksi mounth.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemodialyysin mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Yksi mounth
|
Kolcaban kehittämä yleinen mukavuusasteikko ja tiettyihin tilanteisiin erityisesti kehitetyt mukavuusasteikot sen jälkeen, kun se on viiden likert-tyypin asteikko, jonka Şahin-Orak ja hänen kollegansa vahvistivat ja luottivat vuonna 2017, koostuu 9 kohdasta ja 2 alaosasta. mitat.
Relaksaatio-alaulottuvuudesta voidaan ottaa vähintään 3,00 ja enintään 15,00 pistettä; Vähintään 7,00 ja enintään 30,00 pistettä voidaan ottaa voitetusta osadimensiosta.
HDKO:n pienin pistemäärä on 9, korkein 45.
Kun pisteet lähestyvät 45:tä, mukavuustaso nousee
|
Yksi mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset stressipallo
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekrytointiKeuhkokuume | Sepsis | Septinen shokkiMalta
-
Medical University of SilesiaRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Interstitiaalinen keuhkosairausPuola
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Hannover Medical SchoolTuntematonAlempien hengitysteiden ja keuhkojen infektiot
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrytointiVirtalähde; PuuteYhdysvallat
-
University Hospital, UmeåKing's College LondonValmisAllerginen nuhaRuotsi
-
GlaxoSmithKlineValmis