Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PIŁKI STRESOWEJ NA KONTROLOWANĄ PRÓBĘ KOMFORTU I LĘKU

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sevil Şahin, TC Erciyes University

WPŁYW PIŁKI STRESOWEJ NA KOMFORT I LĘK PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

W tym badaniu celem było określenie poziomu lęku i poziomu komfortu pacjentów stosujących piłkę antystresową u pacjentów poddawanych hemodializie.

Badanie to przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane. Uniwersum badania obejmowało 156 pacjentów leczonych HD w specjalnym centrum hemodializy. Badanie zakończono łącznie 63 pacjentami, w tym 31 osobami z grupy interwencyjnej i 32 osobami z grupy kontrolnej, którzy spełnili kryteria włączenia do badania w okresie od 27.02.2023 r. i 27.03.2023.

Do zebrania danych wykorzystano indywidualny formularz demonstracyjny, wizualną skalę analogową (VAS) dla poziomu stresu oraz skalę komfortu hemodializy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury stosowane wobec grup interwencyjnych:

Pacjenci otrzymają pisemną i ustną zgodę wraz z wyjaśnieniem celu badania. Pacjenci z przetoką i ramionami bez przeszczepu zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy zbierania danych podczas pierwszego wywiadu. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o ściśnięcie piłki antystresowej 15 minut przed rozpoczęciem zabiegu hemodializy i przez 15 minut podczas zabiegu hemodializy. Zabieg ten zostanie wykonany podczas 9 (dziewiątej) procedury hemodializy. Po ostatniej sesji formularze zbierania danych zostaną ponownie wypełnione.

Wykorzystanie piłki stresowej

1) Umieść piłkę antystresową w jednej ręce (która ręka pozostanie w gestii pacjentów). 2. Ściśnij piłkę w dłoni przez 2-3 sekundy po jej otrzymaniu, a następnie poluzuj.

3. Wykonuj tę aplikację przez łącznie 30 minut przed i podczas zabiegu hemodializy.

Procedury stosowane w grupach kontrolnych:

Żadna interwencja nie zostanie podana grupie kontrolnej poza standardowym leczeniem. Formularze zbierania danych będą wypełniane przed pierwszą sesją dializ i po dziewiątej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38039
        • Erciyes Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kto ma ukończone 18 lat
  • Bycie na średnio czterech godzinach programu hemodializy, trzy razy w tygodniu, przez co najmniej 6 miesięcy;
  • Kto może pisemnie lub ustnie odpowiedzieć na zastosowane skale,
  • Oprócz ostatniego stadium choroby nerek nie ma niedoboru fizycznego,
  • Może zastosować piłkę antystresową, jak pokazano podczas hemodializy
  • Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Z przetoką na obu ramionach
  • Osoby z problemami psychicznymi
  • Z chorobami nerwów, tkanek miękkich i naczyń kończyny górnej
  • Poza miastem w czasie pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Pacjenci otrzymają pisemną i ustną zgodę wraz z wyjaśnieniem celu badania. Pacjenci z przetoką i ramionami bez przeszczepu zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy zbierania danych podczas pierwszego wywiadu. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o ściśnięcie piłki antystresowej 15 minut przed rozpoczęciem zabiegu hemodializy i przez 15 minut podczas zabiegu hemodializy. Zabieg ten zostanie wykonany podczas (dziewięciu) zabiegów hemodializy. Po ostatniej sesji formularze zbierania danych zostaną ponownie wypełnione.

Wykorzystanie piłki stresowej

1) umieść piłkę antystresową w jednej ręce (która ręka pozostanie w gestii pacjentów). 2. Ściśnij piłkę w dłoni przez 2-3 sekundy po jej otrzymaniu, a następnie poluzuj.

3. wykonuj tę aplikację łącznie przez 30 minut przed i podczas zabiegu hemodializy.
Inny: piłeczka antystresowa
Stosowanie piłki antystresowej przez pacjentów z grupy eksperymentalnej będzie przypominane przez pielęgniarkę hemodializowaną, która nie brała udziału w badaniu.
Brak interwencji: Kontrola

Żadna interwencja nie zostanie podana grupie kontrolnej poza standardowym leczeniem. Formularze zbierania danych będą wypełniane przed pierwszą sesją dializ i po ósmej sesji.

Przed pierwszą sesją dializ i po dziewiątej sesji zostanie wypełniony indywidualny formularz wprowadzający, wizualna skala analogowa (VAS) poziomu stresu, skala lęku Becka oraz skala komfortu hemodializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: Jeden miesiąc.

Opracowany przez Becka i in. (1988). Współczynnik alfa Cronbacha oryginalnej skali wynosi 0,93. Turecką wersję skali lęku Becka przygotowali Ulusoy i in. (1998). Skala składa się z 21 pozycji i dwóch podwymiarów.

BAO zapewnia poczwórny pomiar typu lycert. Najniższy możliwy wynik na skali to 0, a najwyższy 63. Ci, którzy odpowiedzieli „nigdy” na pytania ze skali, otrzymali 0 punktów, ci, którzy odpowiedzieli „nie miało to większego wpływu na poziomie światła” otrzymali 1 punkt, ci, którzy odpowiedzieli „nie było przyjemne, ale mogłem wytrzymać” otrzymali 2 punkty punktów, a ci, którzy odpowiedzieli „na poważnie, bardzo ciężko było mi to znieść” otrzymywali 3 punkty. Całkowity wynik na skali wskazuje
Jeden miesiąc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala komfortu hemodializy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Ogólna skala komfortu opracowana przez Kolcabę i skale komfortu opracowane dla określonych sytuacji po tym, jak jest to skala typu pięciu likert, która została zweryfikowana i zaufana przez Şahina-Oraka i jego współpracowników w 2017 r., składa się z 9 pozycji i 2 podrzędnych wymiary. Z podwymiaru relaksacji można uzyskać co najmniej 3,00 i co najwyżej 15,00 punktów; co najmniej 7,00 i co najwyżej 30,00 punktów można uzyskać z podwymiaru pokonania. Najniższa ocena HDKO to 9, najwyższa to 45. Gdy wynik zbliża się do 45, poziom komfortu wzrasta
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/740

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na piłeczka antystresowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj